未上市  

1.事實發生日:113/08/202.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司獲得經濟部產業發展署產業升級創新平台輔導計畫之主題式研發計畫產品D0282102「賓達速注射劑(BendaReady Injection)(暫定)」用於治療慢性淋巴性白血病，及後線和緩性非何杰金氏淋巴瘤新劑型新藥，已於2024年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)完成新藥查驗登記(NDA)送件，業已達成該輔導計畫之主要目標。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號：D0282102(2)適應症或用途： A. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia,CLL)Innomustine用於治療患有Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病病患病人，除chlorambucil外的其他第一線治療的療效比較尚未確立。 B. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-HodgkinLymphoma)，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 C. Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。(3)預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記(4)目前進行中之研發階段 A.提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響藥品研發之重大事件：D0282102已於113年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發授權他人使用、出售等）：不適用。D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，故不宜公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本公司已向TFDA申請新藥查驗登記，實際審查時間及核准許可證准駁與否係為TFDA 主管機關之職權，最後皆以TFDA之正式通知為準。 B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況：依GII市場調查報告書「Global Lymphoma Therapeutics Market Size, Share &Industry Trends Analysis Report By Treatment Type, By Disease Type, By Routeof Administration (Injectable, and Oral Route), By Distribution Channel,By Regional Outlook and Forecast, 2023 - 2029」所載，淋巴瘤治療市場規模預計將在 2029 年達到249 億美元，預測期內複合年增長率為 7.8%。(資料來源www.gii.tw/report/kbv1276413-global-lymphoma-therapeutics-market-size-share.html)。D0282102為Bendamustine Injection產品，依Verified Market reports市場報告書「Global Bendamustine Injection Market By Type (25mg Injection, 100mgInjection),By Application (Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma),By Geographic Scope And Forecast」顯示，Bendamustine 注射針劑在2023年市場規模為51.1億美元，預測到2030年將達82.2億美元，預測其內複合年增長率為 8.3%。(資料來源www.verifiedmarketreports.com/product/bendamustine-injection-market/)。(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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1.事實發生日:113/08/202.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788，已於上月向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試驗，並於今日接獲CRO公司通知，TFDA有條件核准執行。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：LXP1788二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥 LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床 一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮，惟本公司須針對收案 條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹 修正，經TFDA檢視並同意後，即可進行臨床試驗，待收集初步安全數 據後再評估是否變更。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響 授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：依據TFDA通知函，本公司將回覆說明TFDA所提問題， 後續待TFDA同意後，即可進行臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場狀況: LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI） 抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示， 多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等 問題。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面 臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:財務兼會計主管2.發生變動日期:113/08/133.舊任者姓名、級職及簡歷:王佳筠/本公司財務兼會計主管/富信大飯店股份有限公司 財務會計部經理、香港商展欣資源企業有限公司台灣分公司 財務會計部經理、華經資訊企業股份有限公司 稽核主管、鼎信聯合會計師事務所 審計部經理、勤業眾信聯合會計師事務所 審計部副理、崑山科技大學 會計系4.新任者姓名、級職及簡歷:黃于嘉 /本公司財務兼會計主管/雄獅旅行社(股)公司財務管理處協理、旅天下聯合國際旅行社(股)公司會計主管、資誠聯合會計師事務所副理、臺北大學會計系5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:職涯規劃7.生效日期:113/8/138.其他應敘明事項:本公司已於113年08月09日發佈重大訊息公告本公司財務兼會計主管離職，並於113年08月13日經審計委員會及董事會決議通過。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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1.事實發生日:113/08/192.公司名稱:兆聯實業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司112年1月至112年3月背書保證與資金貸放餘額資訊6.更正資訊項目/報表名稱:112年1月至112年3月背書保證與資金貸放餘額資訊7.更正前金額/內容/頁次:月份:112年1月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):96063本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):95843本公司資金貸放最高限額(仟元):770707本公司背書保證本月增減金額(仟元):0本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):642224本公司背書保證最高額度(仟元):856342本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):642224本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):0本公司對大陸地區背書保證至本月份累計餘額(仟元):360329月份:112年2月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):43850本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):44490本公司背書保證本月增減金額(仟元):0本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):742564本公司背書保證最高額度(仟元):856342本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):742564本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):0月份:112年3月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):44310本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):43850本公司背書保證本月增減金額(仟元):0本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):746174本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):746174本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):08.更正後金額/內容/頁次:月份 112年1月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):0本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):0本公司資金貸放最高限額(仟元):685073公司背書保證本月增減金額(仟元):23179本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):731203本公司背書保證最高額度(仟元):770707本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):731203本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):990本公司對大陸地區背書保證至本月份累計餘額(仟元):449309月份 112年2月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):0本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):0本公司背書保證本月增減金額(仟元):-49610本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):681593本公司背書保證最高額度(仟元):770707本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):681593本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):-49610月份 112年3月本公司截至本月止資金貸放餘額(仟元):0本公司截至上月止資金貸放餘額(仟元):0本公司背書保證本月增減金額(仟元):3680本公司背書保證至本月份累計餘額(仟元):685273本公司對子公司背書保證累計餘額(仟元):685273本公司對大陸地區背書保證本月增減金額(仟元):36809.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息並重新公告。10.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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1.事實發生日:113/08/192.公司名稱:台寶生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作 開發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg)，已取得美國FDA二期 床試驗許可，今向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出相同計畫編號之二期 人體臨床試驗審查申請(IND)，將台灣醫學中心納入相同臨床試驗的收案醫院之列， 適應症為預防活體腎臟移植受贈者排斥反應，目標年底前開展多國多中心臨床收案6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號：TregCel（TRK-001）(2)用途：預防活體腎臟移植受贈者排斥反應(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗(4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／ 發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣TFDA提出二期臨床試驗申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險 及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益， 暫不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：實際時程依台灣TFDA審核進度而定。 (二)預計應負擔之義務：將依策略聯盟合約約定里程碑支付授權金，並負擔執行　 臨床試驗之相關支出。六、市場現況： (一) 此項新穎療法有機會取代免疫抑制劑藥物：根據市調機構 GII 資料顯示， 2020 年全球免疫抑制劑市場規模約 215.8 億美元，預估至 2027 年將超過 511 億美元，年複合成長率 13.4%。 (二) TregCel（TRK-001）已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥之資格。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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1.事實發生日:113/08/192.原公告申報日期:113/07/123.簡述原公告申報內容: (1)子公司躍獅健康(股)公司113/06/21董事會決議辦理113年現金增資6,000,000股 ，並授權子公司躍獅健康(股)公司董事長另訂本次現金增資之增資基準日。 (2)子公司躍獅健康(股)公司董事長於113/07/12調整現金增資相關時程如下： •現金增資認股基準日：113/07/22 •停止過戶期間：113/07/18~113/07/22 •原股東及員工認股繳款期間：113/07/24~113/07/29 •特定人繳款期間：113/07/30~113/08/12 (得視實際繳款情形，延長繳款期間)4.變動緣由及主要內容: 截至113/08/19中午12點，子公司躍獅健康(股)公司113年現金增資尚未能完成 募集股數2,637,284股，距原定募集股數尚差3,362,716股，故於113/08/19經 董事長核准延長113年現金增資募集時間三個月。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項: (1)子公司躍獅健康(股)公司113年現金增資除延長特定人繳款期間三個月外， 其餘現金增資發行條件均維持不變。 (2)本次現金增資之發行條件、方式、計劃項目、資金運用狀況、認股基準日、 增資發行股數異動、發行價格變動、股款繳納期間、現金增資基準日及相關 事宜，為因應現金增資作業實際發行情形，若因主管機關修正、因應客觀環 境改變或其他事實而有需要調整異動時，授權董事長全權處理。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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1.事實發生日:113/08/192.公司名稱:新穎生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公司113/08/19上午收到瓜地馬拉當地上巿許可申請合作經銷商郵件通知， 瓜地馬拉主管機關(Ministry of Public Health and Social Assistance of the Republic of Guatemala)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的 腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險。(2)本次取得上巿許可之試劑，經評估後與之前各次情形相同，雖對公司短期財務 及業務無立即影響，但有助於公司產品未來在瓜地馬拉當地及拉丁美洲巿場銷售。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本次取得上巿許可證後，有利於本公司產品在當地的銷售。(2)本公司屬生技產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

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符合條款第XX款：30事實發生日：113/08/201.召開法人說明會之日期：113/08/202.召開法人說明會之時間：15 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由寬量國際主辦之線上法說會「半導體供應鏈與再生能源線上投資論壇」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.法人說明會簡報內容：內容檔案與113/07/17召開之法人說明會相同6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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