未上市  

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1.契約或承諾終止日期:113/01/032.契約或承諾內容:終止租賃協議3.契約或承諾相對人:BIOKEY, INC.(以下簡稱BIOKEY)4.與公司關係:無。5.終止之原因:原112/06/03重大訊息公告本公司與BIOKEY的合作協議，其中有關場地 租賃部分先終止，主係本公司目前其他業務合作對象所開發藥物已確認且順利進行　 中，而與BIOKEY合作開發藥物尚未確認，基於產品開發優先順序之考量，因此先終 止BIOKEY之場地租賃。6.對公司財務、業務之影響: (1)依據協議內容，本公司所支付租賃場地之保證金美金16,000元將無法退還，對 財務尚無重大影響。 (2)對公司未來業務發展並無重大影響。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):原112/06/02與BIOKEY簽立之合作協議除場地租賃終止外，其餘合作內容不變。

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1.事實發生日:113/01/032.公司名稱:巨生生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司新藥MPB-1523磁振造影(MRI)顯影劑，主要用於診斷肝癌病患肝臟的病灶、 分類及特性的MRI影像變化，日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請 並已順利完成會議，於113年01月03日接獲會議記錄。6.因應措施: 本公司已與美國FDA於EOP2會議上就臨床、臨床前、藥物及藥品化學製造管制(CMC) 等議題充分進行討論並且交換意見，後續本公司將依美國FDA提供臨床設計之建議事 項，修改臨床試驗計畫書及提交補充資料，替未來即將申請的全球三期臨床試驗做 準備。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名或代號：MPB-1523 二、用途：MRI顯影劑用於診斷肝癌 三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及藥品查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件： 提出申請執行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及 投資人權益，暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：將進入三期人體臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。 六、市場狀況： MPB-1523為一種具有肝特異性的MRI顯影劑，可用於原發性肝細胞癌(HCC)及轉移 性肝臟惡性腫瘤的檢測，目前檢測HCC的MRI顯影劑皆為釓類顯影劑，釓為重金屬 近年來在研究發現釓類顯影劑有可能會殘留在腦部等器官，有可能會引發全身性腎 因性纖維化(NSF)的可能，在2017年時歐盟已經禁用部分的釓類顯影劑，惟仍在市　 場販售的釓類顯影劑仍有引發NSF的疑慮，根據IQVIA的市場數據，目前專用於MRI 肝臟的釓類顯影劑2022年銷售額約美金1.2億元，而MPB-1523以鐵元素製成對人體 無害，取得藥證上市後除了可用於HCC及轉移性肝臟惡性腫瘤的檢測外，由於非重 金屬可以用於健康人健檢，有機會進一步增加使用市場。 七、全球法規將顯影劑視為新藥而非醫材，因此新藥開發時程長、投入經費高且並 未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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1.事實發生日:113/01/022.公司名稱:光禹國際數位娛樂開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:1.於113年01月02日收到台北市政府來函通知2.台北市政府教育局及捷運工程局在台北市文山區生態主題園區及周邊停車場招商，以設定地上權方式引進投資人開發經營，經召開綜合評審會議，選出「生態主題園區合作聯盟」為最優申請人，合作聯盟成員包括「合仲建設(股)公司」、「光禹國際數位娛樂開發(股)公司」、「敦謙國際(股)公司」、「智友(股)公司」及「雲豹能源(股)公司」，基地一規畫8層樓導入台北海琉館、海洋生態主題商場及海洋生態主題旅館，基地二規畫虛擬動物園，招商土地面積近13公頃，容積率400%，為50年的地上權開發案，園區與捷運環狀線南環段共構，配合捷運局出入口位置東北側發展成動物園第二入口，結合未來生態保育主題園區及動物園成為重要之入口意象，全案將以綠建築規劃開發，依規取得銀級綠建築標章及銅級智慧建築標章。預計121年營運，完善地區機能，提供就業機會並帶動周邊發展。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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1.事實發生日:113/01/022.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司於臺灣時間113/01/02接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床 試驗統計數據，主要數據(Full Analysis Set)如下: (1)中位數疾病無惡化存活期(Median PFS):5.3個月(主要評估指標) (2)6個月疾病無惡化存活率(PFS rate):41.7%(主要評估指標) (3)中位數整體存活期(Median OS):14.1個月(次要評估指標) (4)6個月存活率(OS rate):85.5%(次要評估指標) (5)12個月存活率(OS rate):62.2%(次要評估指標)6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena) (2)用途:Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉移性胰臟 癌第一線用藥。 (3)預計進行之所有研發階段:口服劑型/I/II期臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 接獲CRO機構通知，本公司轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據。 揭露轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗之數據: a.本試驗為單臂研究，與標準治療 (nab-paclitaxel + gemcitabine combination)的III期研究結果相比， Antroquinonol聯合標準治療後，中位數疾病無惡化存活期(Median PFS) 為5.3個月，低於標準治療法為5.5個月；6個月疾病無惡化存活率(PFS rate) 為41.7%，低於標準治療法為44%；中位數整體存活期(median OS)為14.1個 月，高於標準治療法為8.5個月；6個月整體存活率為85.5%，高於標準治療 法為67%；12個月整體存活率為62.2%，高於標準治療法為35%。 b.Antroquinonol合併療法與標準治療(nab-paclitaxel + gemcitabine) 及gemcitabine單獨治療，這三組治療方法比較數據如下: (a)中位數疾病無惡化存活期分別為5.3、5.5及3.7個月。 (b)6個月疾病無惡化存活率分別為41.7%、44%及25% (c)整體存活期分別為14.1、8.5及6.7個月。 (d)6個月的整體存活率分別為85.5%、67%及55% (e)12個月的整體存活率分別為62.2%、35%及22%。 c.Antroquinonol聯合標準治療與另一種治療轉移性胰腺癌的藥物FOLFIRINOX。 這二組治療方法比較數據如下： (a)中位數疾病無惡化存活期分別為5.3及6.4個月。 (b)6個月疾病無惡化存活率分別為41.7%及53% (c)整體存活期分別為14.1及11.1個月。 (d)6個月的整體存活率分別為85.5%及76% (e)12個月的整體存活率分別為62.2%及48%。 d.此外，標準治療(nab-paclitaxel + gemcitabine combination)所引起的 血液相關不良事件，包括中性粒細胞減少症、血小板減少症及貧血，所有 等級的不良反應發生率在本次試驗中均得到顯著改善。 在非血液方面的疲勞、脫髮、周圍神經病變及脫水等不良反應之發生率也 降低，在噁心、嘔吐及腹瀉等不良反應發生率則顯著增加，但在腸胃道最常見 之不良反應皆為輕度至中度。本研究結果表明，Antroquinonol聯合標準治療 (nab-paclitaxel + gemcitabine)的安全性是可以管控的。 e.本試驗的Antroquinonol聯合療法為轉移性胰腺癌患者提供了一種潛在的一 線治療選擇，此試驗結果支持更擴大規模、隨機及對照研究以證實本研究 結果。 f.美國食品藥物管理局(FDA)定義在特定疾病的背景下具有臨床意義 (clinically meaningful)的積極治療效果被稱為「臨床益處」 (clinical benefit)。另美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)的專家委員會為 胰臟癌、乳癌、肺癌及大腸癌臨床試驗定義了具有臨床意義的目標，其 中針對胰臟癌符合gemcitabine或(Nab-paclitaxel + gemcitabine)資格 的患者，中位數總存活期(mOS)約為8至9個月，若與當前的標準療法之 總存活期相比，改善3至4個月以上則被認為具有臨床意義的 結果(clinically meaningful outcomes)。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用。 D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:本次統計數據觀察到在中位數整體存活期、6個月存活率 及12個月存活率表現較佳，本公司將針對此統計結果與美國食品藥物 管理局(FDA)及歐洲藥品局(EMA)討論申請孤兒藥藥證計畫。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

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