1.事實發生日:113/05/13
2.發生緣由:
本公司研發中青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期人體臨床試驗數據解盲之分析結果。
(1)臨床試驗設計：
A.試驗計畫名稱：第II(b)/III期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多國多中心試驗，探
討NaBen（苯甲酸鈉），一種D-胺基酸氧化酵素，作為青少年精神分裂病輔助療法
時的安全性及療效評估。
B.試驗目的：評估NaBen改善青少年精神分裂症的有效性和安全性。
C.試驗階段：多國多中心之二(b)/三期人體臨床試驗。
D.藥品名稱及適應症：NaBen、青少年精神分裂症。
E.試驗設計：本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照之二(b)/三期臨床試驗，用於治療
青少年精神分裂症。
F.試驗計畫受試者人數：預計收案126人，因孤兒藥收案不易，實際收案60人。
(2)主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P 值)及統計上之意義(包含但不限於
是否達成統計上顯著意義)：
A. 主要評估指標之統計結果：經6週治療後，在正向及負向症狀表（Positive and
Negative Syndrome Scale, PANSS）總分中，相對於基準值的平均改變量。
結果：正向及負向症狀表顯示，受試者使用NaBen治療六週後，總分相較於基準值
平均改變量為-10.00，安慰劑組為-13.30，未達統計學顯著差異（p=0.538）。
B. 次要評估指標之統計結果：經6週治療後，在PANSS總分中，相對於基準值降低
20%以上的受試者百分比。
結果：受試者使用NaBen治療六週後，其PANSS總分降低 20%以上的受試者百分比
為41.38%，安慰劑組為30.00%，未達統計學顯著差異（p=0.361）。
C. 安全性評估結果：NaBen具良好安全性及耐受性，治療期間發生與治療藥物相關的
嚴重不良事件（Related serious adverse event, Related SAE）比例，NaBen組
與安慰劑組均為0%。
(3)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)
，並不足以充分反映未來新藥開發上巿之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：青少年精神分裂病治療(SND11)。
(2)用途：治療青少年精神分裂病。
(3)預計進行之所有研發階段：尋找商業合作對象。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
二(b)/三期人體臨床試驗主要療效指標數據解盲，未達臨床及統計顯著意義。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
精神分裂病臨床實驗常見因為安慰劑反應未達統計上顯著意義。將繼續發展其他產
品線重度憂鬱症，失智症之候選藥物。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：為避免影響國際授權談判，保障公司及投資人權益，
不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間:本項試驗已完成解盲數據分析，未來開發計畫將依商業合作可能而
定。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：
精神分裂症成人患病率接近1%，自1993年第二代藥物Risperdal核准上市後，將近三
十年沒有新機轉藥物。精神分裂症是嚴重未獲醫療滿足的疾病，現有藥物對於長期困
擾病患的負性症狀、認知功能減損仍無良策。
(7)中樞神經新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

2024/5/13

法德生技藥品公

公告本公司112年第2次私募普通股收足股款暨增資基準日

2024/5/13

法德生技藥品公

更正公告本公司董事會決議通過辦理私募發行普通股(調整私募額度

2024/5/13

法德生技藥品公

公告本公司董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜

1.事實發生日:113/05/13
2.發生緣由:董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜
3.因應措施:
(1)董事會決議日期:113/05/13
(2)私募有價證券種類:普通股
(3)私募對象及其與公司間關係:本次私募對象限於符合證券交易法第43條之6
及相關函令規定之特定人。
(4)私募股數或張數:1,450,000股
(5)得私募額度:本次私募總金額為新台幣14,500,000元
(6)私募價格訂定之依據及合理性:
依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」第2條之規定，未上市（櫃）或
未在證券商營業處所買賣之公司，以不低於定價日最近期經會計師查核簽證或核閱之
財務報告顯示之每股淨值之八成為準，或視市場狀況、客觀條件及日後洽定特定人情
形決定實際發行價格。本公司參考市場狀況、客觀條件及與特定人洽商情形等因素綜
合考量後，將私募價格訂為每股新台幣10元，定價日為113年5月13日。
(7)本次私募資金用途:
充實營運資金及因應未來發展之資金需求，將有強化公司競爭力、提升營運效能及強化
財務結構之效益，對股東權益有正面助益。
(8)不採用公開募集之理由:
經考量籌集資本之時效性及資本市場之不確定因素，且因私募普通股具有限制轉讓之
規定，對公司長遠營運發展具有一定之助益，故擬以私募方式進行籌資。
(9)獨立董事反對或保留意見:無。
(10)實際定價日:113/05/13
(11)參考價格:不適用
(12)實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣10元
(13)本次私募新股之權利義務:
本次私募普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第　
43條之8規定，本次私募普通股除符合特定情形外，於交付日起滿三年始得自由轉讓，
或依相關法令規定向主管機關申報補辦公開發行程序及掛牌交易。
(14)附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用
(15)附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)本次私募繳款期間為113年5月13日至113年5月14日，增資基準日暫訂為113年5月14
日，實際作業時程因故有所變動時，擬授權董事長全權處理。
(2)本次私募普通股之其他未盡事宜，若因法令修正或主管機關規定及基於營運評估或
客觀環境之影響須變更或修正時，提請董事會授權董事長全權處理之。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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2024/5/13

博盛半導體-新興

本公司第一屆薪資報酬委員會新增一席委員