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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/11/02 2.¤½¥q¦WºÙ:¦@«HÂåÃĬì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:100% 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥q¦@«HÂåÃĬì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q(¥H¤U²ºÙ¡¨¥xÆW¦@«H¡¨) ±µÀò¥xÆW½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¨Ó¨ç³qª¾¡A¦P·N¥xÆW¦@«HµLÀv´£¨Ñ¡uPTS100 (Para- Toluenesulfonamide,PTS-A)330mg/mL,5mL/amp¡v¨Ñ´c©Ê®ð¹Dªý¶ë(ªÍÀù)±wªÌ ¨Ï¥Î¡A¦¹¶µªvÀø«Y¥»¤½¥q»P¤¤°êÂåÃĤj¾Çªþ³]Âå°|¦@¦P¦X§@¤§®¦·OÀøªk¡A¨Ã¥Ñ ¤¤°êÂåÃĤj¾Çªþ³]Âå°|¶i¦æªvÀø¡C
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1.¸³¨Æ·|¨Mij©Î¤½¥q¨M©w¤é´Á:110/11/02 2.µo¦æªÑ¼Æ:´¶³qªÑ6,000,000ªÑ¡C 3.¨CªÑ±ÃB:·s¥x¹ô10¤¸¡C 4.µo¦æÁ`ª÷ÃB:·s¥x¹ô60,000,000¤¸¡C 5.µo¦æ»ù®æ:·s¥x¹ô36¤¸/ªÑ¡C 6.û¤u»{ªÑªÑ¼Æ:µo¦æªÑ¥÷Á`¼Æ¤§15%¡Ap900,000ªÑ¡C 7.ìªÑªF»{Áʤñ¨Ò(¥t½Ð»¡©ú¨C¥aªÑ¼È©w±o»{ÁʪѼÆ): µo¦æªÑ¥÷Á`¼Æ¤§85%¡Ap5,100,000ªÑ¡A¥ÑìªÑªF«ö»{ªÑ°ò·Ç¤éªÑªF¦Wï°O¸ü¤§ «ùªÑ¤ñ¨Ò»{ÁÊ¡A¨C¥aªÑ¥i»{ÁÊ 97.15396ªÑ¡C 8.¤½¶}¾P°â¤è¦¡¤ÎªÑ¼Æ:¤£¾A¥Î¡C 9.·î¹sªÑ¤Î¹O´Á¥¼»{Áʪѥ÷¤§³B²z¤è¦¡:»{Áʤ£¨¬¤@ªÑ¤§·î¹sªÑ¡A±o¥ÑªÑªF¦Û¦æ¡@ «÷´ê¦¨¾ãªÑ¦Û°±¤î¹L¤á¤é°_¤¤é¤º³w¦V¥»¤½¥qªÑ°È¥N²z¾÷ºc³Í°òÃÒ¨é(ªÑ)¤½¥q ¿ì²z¡AìªÑªF¤Îû¤u©ñ±ó»{ÁʩΫ÷´ê¤£¨¬¤@ªÑ¤§·î¹sªÑ¡A±ÂÅv¸³¨Æªø¬¢¯S©w¤H «ö»{ÁÊ»ù®æ»{Áʤ§¡C 10.¥»¦¸µo¦æ·sªÑ¤§Åv§Q¸q°È:»Pì¤wµo¦æ´¶³qªÑªÑ¥÷¬Û¦P¡C 11.¥»¦¸¼W¸ê¸êª÷¥Î³~:ÀvÁٶŰȡB§ïµ½°]°Èµ²ºc¡C 12.²{ª÷¼W¸ê»{ªÑ°ò·Ç¤é:110/11/23 13.³Ì«á¹L¤á¤é:110/11/18 14.°±¤î¹L¤á°_©l¤é´Á:110/11/19 15.°±¤î¹L¤áºI¤î¤é´Á:110/11/23 16.ªÑ´Úú¯Ç´Á¶¡:ìªÑªF¤Îû¤uú´Ú´Á¶¡110¦~11¤ë26¤é¦Ü110¦~12¤ë27¤é¡C ¬¢¯S©w¤Hú´Ú´Á¶¡110¦~12¤ë28¤é¦Ü111¦~1¤ë14¤é¡C 17.»P¥N¦¬¤Î±M¤á¦sÀx»ù´Ú¦æ®wq¬ù¤é´Á:©|¥¼Ã±q¡A¦A¦æ¤½§i¡C 18.©e°U¥N¦¬´Ú¶µ¾÷ºc:©|¥¼Ã±q¡A¦A¦æ¤½§i¡C 19.©e°U¦sÀx´Ú¶µ¾÷ºc:©|¥¼Ã±q¡A¦A¦æ¤½§i¡C 20.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)¥»¦¸²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ®×¡A¸g¥DºÞ¾÷Ãö®Öã¥Ó³ø¥Í®Ä«á¡A«áÄò¼W¸ê§@·~®É µ{¥Ñ¸³¨Æ·|±ÂÅv¸³¨Æªøq©w»{ªÑ°ò·Ç¤é¡BªÑ´Úú¯Ç´Á¶¡¡B¼W¸ê°ò·Ç¤éµ¥¨Æ ¶µ¨Ã¿é¤J¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸¡v¤½§i¤§¡C (2)¥»¦¸²{ª÷¼W¸êp¹º¤§¬ÛÃö¨Æ©y¡A¦p¹Jªk¥OÅܧó¡B¨Ì¥DºÞ©ÎºÊ²z¾÷Ãö«ü¥Ü©Î n¨D¡A©Î¦]À³¥D«ÈÆ[Àô¹ÒÅܤƦӶ·×¥¿©Î½Õ¾ã¡A¥Ñ¸³¨Æ·|±ÂÅv¸³¨Æªø³B²z¤§¡C (3)¥»¤½¥q110¦~«×²{ª÷¼W¸ê®×·~©ó110¦~10¤ë29¤éª÷ºÞÃÒµo¦r²Ä1100371651¸¹®Ö ã¦b®×¡C
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2021/11/2 | º~¹F¥Í§ÞÂåÃÄ ¿³ | ¥N¤l¤½¥qHanda Oncology, LLC¤½§iHND-027ªvÀøÀù¯g 505(b)(2)·sÃÄ |
¥N¤l¤½¥qHanda Oncology, LLC¤½§iHND-027ªvÀøÀù¯g 505(b)(2)·sÃĨú±o¬ü°ê±M§Q
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/11/02 2.¤½¥q¦WºÙ:Handa Oncology, LLC 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¤l¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:Handa Oncology, LLC¬°¥»¤½¥q100%¶¡±µ«ù¦³¤§¤l¤½¥q 5.µo¥Í½t¥Ñ: Handa Oncology, LLC±µÀò¬ü°ê±M§Q¥N²z¨Æ°È©Ò³qª¾¡AHND-027ªvÀøÀù¯g505(b)(2)·sÃÄ ¤§±M§Q¥Ó½Ð®×¸g¬ü°ê±M§Q§½¼f¬d®Öã±Â¤©±M§Q¡A»¡©ú¦p¤U: (1)±M§Q¦WºÙ¡GKINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date¡G2021¦~11¤ë2¤é (3)Patent No.¡G11160805 6.¦]À³±¹¬I:¤½§i«¤j°T®§¡A½T«O§ë¸ê¤HÅv¯q¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)HND-027¬°ªvÀøÀù¯g¤§505(b)(2)·sÃÄ¡Aº~¹F¥H·s¾¯«¬¤è¦¡¶i¦æ»s¾¯³B¤è¶}µo¡AÂÇ¥Ñ §ïÅÜì®ÆÃįS©Ê¤Î»s¾¯³B¤è¨Óéw²£«~¤§¥ÍÅé§l¦¬¡A°§CÅ餺¦åÃÄ¿@«×ªi°Ê¡A´î¤Ö °Æ§@¥Î²£¥Í¾÷²v¥H¤Îµ{«×¥H¼W¶i¯f±w¥ÎÃĦw¥þ©Ê¡C (2)HND-027¤w©ó¬ü°ê®É¶¡2020¦~12¤ë23¤é±µÀò¬ü°êÃĪ«º[¹«~ºÞ²z§½(FDA)©t¨àÃĵo®i ¿ì¤½«Ç»{ÃÒ«H¨çªº³qª¾¡AÀòã³q¹L¥Î©óÀù¯gªº©t¨àÃĸê®æ»{©w(ODD)¡C (3)·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A§ë ¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C
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2021/11/2 | ¤dªþºë±K | ¤½§i¥»¤½¥q110¦~²Ä3©uÓ§O°]°È³ø§i |
1.°]°È³ø§i´£³ø¸³¨Æ·|©Î¸g¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:110/11/02 2.¼fp©eû·|³q¹L°]°È³ø§i¤é´Á:¤£¾A¥Î 3.°]°È³ø§i³ø¾É´Á¶¡°_°W¤é´Á(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/09/30 4.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¦¬¤J(¥a¤¸):1,319,479 5.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¤ò§Q(¤ò·l) (¥a¤¸):377,729 6.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~§Q¯q(·l¥¢) (¥a¤¸):240,976 7.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îµ|«e²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):242,333 8.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î¥»´Á²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):194,159 9.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D²b§Q(·l) (¥a¤¸):194,159 10.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î°ò¥»¨CªÑ¬Õ¾l(·l¥¢) (¤¸):3.75 11.´Á¥½Á`¸ê²£(¥a¤¸):1,907,448 12.´Á¥½Á`t¶Å(¥a¤¸):556,195 13.´Á¥½ÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D¤§Åv¯q(¥a¤¸):1,351,253 14.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2021/11/2 | ¿A¦Ì¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q¦Û110¦~11¤ë08¤éµn¿ý¿³Âd¶R½æ |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/11/02 2.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¨Ì¾Ú°]¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°êÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ß110¦~10¤ë29¤éÃÒÂd¼f¦r²Ä¡@ 1100011995¸¹¨ç¦P·N¦b®×¡C 3.¦]À³±¹¬I:¿³ÂdªÑ²¼¤§ÂdÂi¶R½æ¶}©l¤é´Á¡G110¦~11¤ë08¤é¡C 4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2021/11/2 | ªF¬ã«H¶W | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij¨ú±o¤£°Ê²£ |
1.¼Ðªºª«¤§¦WºÙ¤Î©Ê½è¡]¦p§¤¸¨¥x¤¤¥«¥_°Ï¢æ¢æ¬q¢æ¢æ¤p¬q¤g¦a¡^: ¤g¦a:·s¥_¥«¦Á¤î°Ï©þ¤Ñ¬q761¡B762¡B763¦a¸¹¡C «Øª«:·s¥_¥«¦Á¤î°Ï©þ¤Ñ¬q210¡B220«Ø¸¹¡C 2.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/11/2~110/11/2 3.¥æ©ö³æ¦ì¼Æ¶q¡]¦p¢æ¢æ¥¤è¤½¤Ø¡A§é¦X¢æ¢æ©W¡^¡B¨C³æ¦ì»ù®æ¤Î¥æ©öÁ`ª÷ÃB: ¤g¦a±¿n:100.99¥¤è¤½¤Ø¡A§é¦X30.55©W¡C «Øª«±¿n:821.17¥¤è¤½¤Ø¡A§é¦X248.41©W¡C ¥æ©öÁ`ÃB:±ÂÅv¸³¨Æªø¥H¥æ©öª÷ÃB·s¥x¹ô58,500,000¤¸»P½æ¤è¬¢½Í¡C 4.¥æ©ö¬Û¹ï¤H¤Î¨ä»P¤½¥q¤§Ãö«Y¡]¥æ©ö¬Û¹ï¤H¦pÄݦ۵M¤H¡A¥B«D¤½¥q¤§Ãö «Y¤HªÌ¡A±o§K´¦ÅS¨ä©m¦W¡^: °®®õ¦ë¥ø·~¦³¤½¥q/«D¤½¥q¤§Ãö«Y¤H¡C 5.¥æ©ö¬Û¹ï¤H¬°Ãö«Y¤HªÌ¡A¨ÃÀ³¤½§i¿ï©wÃö«Y¤H¬°¥æ©ö¹ï¶H¤§ì¦]¤Î«e¦¸²¾Âध ©Ò¦³¤H¡B«e¦¸²¾Âध©Ò¦³¤H»P¤½¥q¤Î¥æ©ö¬Û¹ï¤H¶¡¬Û¤¬¤§Ãö«Y¡B«e¦¸²¾Âà¤é´Á ¤Î²¾Âàª÷ÃB: ¤£¾A¥Î¡C 6.¥æ©ö¼Ðªº³Ìªñ¤¦~¤º©Ò¦³Åv¤H´¿¬°¤½¥q¤§Ãö«Y¤HªÌ¡A©|À³¤½§iÃö«Y ¤H¤§¨ú±o¤Î³B¤À¤é´Á¡B»ù®æ¤Î¥æ©ö·í®É»P¤½¥q¤§Ãö«Y: ¤£¾A¥Î¡C 7.¹wp³B¤À§Q¯q¡]©Î·l¥¢¡^¡]¨ú±o¸ê²£ªÌ¤£¾A¥Î¡^¡]»¼©µªÌÀ³¦Cªí»¡©ú »{¦C±¡§Î¡^: ¤£¾A¥Î¡C 8.¥æ¥I©Î¥I´Ú±ø¥ó¡]§t¥I´Ú´Á¶¡¤Îª÷ÃB¡^¡B«´¬ù¨î±ø´Ú¤Î¨ä¥L«n¬ù©w ¨Æ¶µ: ¥æ¥I©Î¥I´Ú±ø¥ó:¨Ì¶R½æÂù¤è©Òñ©w¤§«´¬ù¬ù©w¥I´Ú¡C «´¬ù¨î±ø´Ú¤Î¨ä¥L«n¬ù©w¨Æ¶µ: ¨Ì¶R½æÂù¤è©Òñ©w¤§«´¬ù¼i¦æ¡C 9.¥»¦¸¥æ©ö¤§¨M©w¤è¦¡¡]¦p©Û¼Ð¡B¤ñ»ù©Îij»ù¡^¡B»ù®æ¨M©w¤§°Ñ¦Ò¨Ì¾Ú¤Î ¨Mµ¦³æ¦ì: ¥æ©ö¤§¨M©w¤è¦¡:ij»ù¡C »ù®æ¨M©w¤§°Ñ¦Ò¨Ì¾Ú:¤£°Ê²£¦ô»ù®v¦ô»ù³ø§i¡C ¨Mµ¦³æ¦ì:¸³¨Æ·|¡C 10.±M·~¦ô»ùªÌ¨Æ°È©Ò©Î¤½¥q¦WºÙ¤Î¨ä¦ô»ùª÷ÃB: ¸Û¥¿®ü®l¨â©¤¤£°Ê²£¦ô»ù®vÁp¦X¨Æ°È©Ò/¦ô»ùª÷ÃB:·s¥x¹ô59,412,220¤¸¾ã¡C 11.±M·~¦ô»ù®v©m¦W: ¸Û¥¿®ü®l¨â©¤¤£°Ê²£¦ô»ù®vÁp¦X¨Æ°È©Ò:ªLª÷¥Í¡C 12.±M·~¦ô»ù®v¶}·~ÃҮѦr¸¹: ªLª÷¥Í:(94)¥_¥«¦ô¦r²Ä0060¸¹¡C 13.¦ô»ù³ø§i¬O§_¬°©w»ù®æ¡B¯S©w»ù®æ©Î¯S®í»ù®æ:§_©Î¤£¾A¥Î 14.¬O§_©|¥¼¨ú±o¦ô»ù³ø§i:§_©Î¤£¾A¥Î 15.©|¥¼¨ú±o¦ô»ù³ø§i¤§ì¦]: ¤£¾A¥Î 16.¦ô»ùµ²ªG¦³«¤j®t²§®É¡A¨ä®t²§ì¦]¤Î·|p®v·N¨£: ¤£¾A¥Î¡C 17.·|p®v¨Æ°È©Ò¦WºÙ: ¤£¾A¥Î¡C 18.·|p®v©m¦W: ¤£¾A¥Î¡C 19.·|p®v¶}·~ÃҮѦr¸¹: ¤£¾A¥Î¡C 20.¸g¬ö¤H¤Î¸g¬ö¶O¥Î: «H¸q©Ð«ÎªÑ¥÷¦³¤½¥q¡A¸g¬ö¶O¥Î:·s¥x¹ô585,000¤¸¾ã¡C 21.¨ú±o©Î³B¤À¤§¨ãÅé¥Øªº©Î¥Î³~: Àç¹Bµo®i©Ò»Ý¡C 22.¥»¦¸¥æ©öªí¥Ü²§Ä³¤§¸³¨Æ¤§·N¨£: µL¡C 23.¥»¦¸¥æ©ö¬°Ãö«Y¤H¥æ©ö:§_ 24.¸³¨Æ·|³q¹L¤é´Á: ¥Á°ê 110¦~11¤ë2¤é 25.ºÊ¹î¤H©Ó»{©Î¼fp©eû·|¦P·N¤é´Á: ¤£¾A¥Î¡A¦]¿W¥ß¸³¨ÆÃã¥ô¼fp©eû·|µLªk¥l¶}¡A¥H¸³¨Æ·|¥þÅ鸳¨Æ2/3¥H¤W¦P·N«á¬°¤§¡C 26.¥»¦¸¥æ©ö«Y¦VÃö«Y¤H¨ú±o¤£°Ê²£©Î¨ä¨Ï¥ÎÅv¸ê²£:§_ 27.¨Ì¡u¤½¶}µo¦æ¤½¥q¨ú±o©Î³B¤À¸ê²£³B²z·Ç«h¡v²Ä¤Q¤»±ø³W©w µû¦ô¤§»ù®æ:¤£¾A¥Î 28.¨Ì«e¶µµû¦ô¤§»ù®æ¸û¥æ©ö»ù®æ¬°§CªÌ¡A¨Ì¦P·Ç«h²Ä¤Q¤C±ø³W ©wµû¦ô¤§»ù®æ:¤£¾A¥Î 29.¨ä¥L±Ô©ú¨Æ¶µ: µL¡C
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2021/11/2 | ªF¬ã«H¶W | ¤½§i¥»¤½¥q¨Ì¾ÚÃÒ¨é¥æ©öªk²Ä¤Q¥|±ø¤§¤²Ä¤G¶µ³W©w¡A ±o¥Ñ¥þÅ鸳 |
¤½§i¥»¤½¥q¨Ì¾ÚÃÒ¨é¥æ©öªk²Ä¤Q¥|±ø¤§¤²Ä¤G¶µ³W©w¡A ±o¥Ñ¥þÅ鸳¨Æ¤T¤À¤§¤G¥H¤W¦P·N¦æ¤§Ä³¨M¨Æ¶µ¤º®e¡C
1.¸³¨Æ·|¤é´Á:110/11/02 2.¼fp©eû·|¤é´Á:NA 3.¥¼¸g¼fp©eû·|³q¹L¡A¦Ó¸g¥þÅ鸳¨Æ¤T¤À¤§¤G¥H¤W¦P·N³q¹L¤§Ä³¨M¨Æ¶µ¤º®e: (1)¥»¤½¥qÀÀÁʶR¦Á¤î»·ªF¬ì§Þ¤¤¤ß¤£°Ê²£®×¡C (2)¥»¤½¥q¤§¤l¤½¥qªF²ð«HÄ_¹q¤l²£«~ÀË´ú ¦³¤½¥qÀÀ¼W¸ê¨ä¤l¤½¥q¼sªF«HÄ_ÀË´ú¦³¤½¥q®×¡C 4.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:¦]¿W¥ß¸³¨ÆÃã¥ô¼fp©eû·|µLªk¥l¶},¥»¤½¥q¨Ì¾ÚÃÒ¨é¥æ©ö ªk²Ä¤Q¥|±ø¤§¤²Ä¤G¶µ³W©w¥H¸³¨Æ·|¥þÅ鸳¨Æ2/3¥H¤W¦P·N«á¬°¤§¡C
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2021/11/2 | ±æÔG¬ì§Þ | ¼á²M110¦~11¤ë2¤é¤u°Ó®É³ø³ø¾É |
1.¶Ç¼½´CÅé¦WºÙ:¤u°Ó®É³ø 2.³ø¾É¤é´Á:110/11/02 3.³ø¾É¤º®e: a..........¹wp2022¦~ªº¤ë²£¯à¥i¹F¤T¤d¸U¤ù¡A¾ãÅé²£¯à¤w¸g¨ã³Æ¬Û·íªº¸gÀÙ³W¼Ò¡A ¥Í²£¦¨¥»¥ç¨ãÄvª§¤O¡C b..........¹wp2022¦~±N¦AÂX²£¡A©¡®É¤ë²£¯à±N¶W¹L3,000¸U¤ù¡A¦~²£±N¹F3.6»õ¤ù¡C 4.§ë¸ê¤H´£¨Ñ°T®§·§n:¤£¾A¥Î¡C 5.¤½¥q¹ï¸Óµ¥³ø¾É©Î´£¨Ñ°T®§¤§»¡©ú: ªñ¤é¬ÛÃö´CÅé³ø¾É¦³Ãö¥»¤½¥q°]°È·~°È¤Î²£¶q¡A¬ÛÃö¸ê°T«YÄÝ´CÅé¦Û¦æ±À¦ô¡A«D¥»¤½¥q ¥¿¦¡¹ï¥~µo§G¤§¸ê®Æ¡C¥»¤½¥q¤§¹ê»ÚÀç¹B»P·~°È¤Î°]°È¸ê®Æ¡A¤@¤Á¨Ì¥»¤½¥q¤½¶}¸ê°TÆ[ ´ú¯¸©Ò¤½§i¬°·Ç¡A¯S¦¹¼á²M¡C 6.¦]À³±¹¬I: ©ó¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸µo§G«¤j°T®§¼á²M¡A¦³Ãö¥»¤½¥q°]°È¤Î·~°È¸ê°T¡A¥H¤½¶}¸ê°TÆ[´ú ¯¸¤§¤½§i¬°·Ç 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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