聯亞生技新冠疫苗補件完成,衛福部食品藥物管理署近日將召開專家會議審查,最快今(16)日會有好消息。
聯亞生技昨(15)日表示,子公司聯生藥每一座發酵槽高達2,000公升,只要通過緊急授權許可(EUA)申請,聯亞生技期許8月底前量產500萬劑新冠疫苗,達成政府採購的協議。
另外,高端疫苗也在昨晚公告,公司已在13日向巴拉圭衛福部申請「高端新冠肺炎疫苗」的EUA。巴拉圭人口總數約700萬人,目前確診個案亦已經超過45.6萬人,1.5萬人死亡。高端疫苗以取得國際認證為目標,將持續進行第三期臨床試驗。
高端疫苗開發的新冠疫苗自今日起正式開放第六輪預約,疫情指揮中心指揮官陳時中表示,已針對高端疫苗預約了60萬劑,目前檢驗封緘完畢已有35萬劑。不過陳時中也坦承,沒有辦法保證第六輪一定能完成60萬劑的供應,因為封緘檢驗無法保證一定會過。
至於另一家已完成採購協議的聯亞生技,自6月30日向食藥署遞交EUA申請後,至今已過一個半月卻尚未接受專家審查,陳時中日前被詢問時,僅強調聯亞生技仍需補件。不過,食藥署昨日傳出聯亞生技已完成補件,近期就將召開專家會議審查。
聯亞生技昨日證實,確實已完成補件,專家會議的時程需由食藥署說明。聯亞生技指出,負責疫苗原液量產的聯生藥,擁有兩座各2,000公升發酵槽,疫苗的蛋白質抗原產能為全台灣最大,每一批次量產規模可達1,000萬劑;另一家子公司聯亞藥也可無縫接軌在最快時間完成充填量產。
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