國產新冠疫苗拚7月施打落空!高端因技術性資料未補齊,聯亞生 技又因期中分析報告不如預期,導致緊急使用授權(EUA)的過關需 延後下,引爆泛疫苗股、檢測股出現賣壓,股價挨打;高端29日股價 大跌逾6%,聯亞藥一度跌破200元大關,跌幅近二成;另外,亞諾法 、寶齡富錦、ABC-KY等股價也都紛紛下跌。
不過法人認為,國產疫苗能否取得EUA上市,最關鍵的還是跟AZ的 PK大賽,根據食藥署(TFDA)最新公布的緊急授權(EUA)評估標準 ,國產新冠疫苗將與部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫 性結果作為外部對照組比對,只要證明中和抗體效價不劣於AZ疫苗, 即可取得EUA上市。
食藥署先前表示,AZ的免疫原性研究6月底會出爐,因此最快7月初 才能進行EUA審查,若專家會議有結論,可力拚三到五天核准,目前 靜待的還是部桃AZ的分析報告。
另外,針對解盲的問題,專家表示,高端和聯亞生技先前的二期臨 床試驗期間分析數據,比對的是安全性/耐受性和免疫生成性,其中 ,免疫生成性已解盲;而安全性數據雖已公布,惟依規範,安全性要 觀察6個月,因此高端和聯亞生技將分別在10月底和11月下旬解盲安 全性結果,不過一般認為由於兩家公司都是以次單位苗為主,都具有 安全性良好,無副作用優勢,應可順利過關。
國產疫苗在雜音不斷中,高端股價本波從389元下跌以來,以29日 收盤242元計算,市值縮水已逾300億元,目前市值514億元。
聯亞生技集團旗下的聯亞藥,因將承接新冠疫苗配方調配與無菌充 填包裝,6/23登錄興櫃後,創下300元天價,29日股價盤中一度跌破 200元大關,終場跌幅18.27%、以211元作收,市值縮水81億,29日 市值為192.8億元。
<摘錄工商>