兩家國產疫苗廠接連傳出利空,繼聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析抗體表現不如預期之後,衛福部食藥署昨(28)日證實,高端疫苗因技術文件尚未送齊,緊急授權許可(EUA)審查要拖到7月底才進行。換句話說,蔡英文總統先前說「7月底供應第一波國產疫苗」,確定無法上路。
受利空消息衝擊影響,兩家國產疫苗相關廠商昨日股價同步重挫,高端跌11.5元、收258元,跌幅逾4%;聯亞生技子公司聯亞藥歷經多空對峙後,興櫃參考價終場下跌16.86元、收在246元,較上周歷史高點300元回檔18%。
衛福部食品藥物管理署長吳秀梅昨日表示,高端疫苗仍有技術性文件待補齊,因此EUA審查可能延後至7月底。她強調,國產新冠疫苗審查,每個環節都要仔細把關,會要求業者補齊所有資料,其中有些資料需要委外實驗室協助才能提供,因此EUA審查時間可能往後延。
吳秀梅的發言,意謂著原本預期國產疫苗不可能在7月讓民眾施打。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中說,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查。
對於國產疫苗上路是否還遙遙無期,醫師出身的台北市長柯文哲昨日表示,國外打了20幾億劑,台灣怎麼排那麼後面,並表示他相信國產疫苗在大家關注下,他猜民進黨也不會硬幹,「但目前就是沒疫苗」,只能盡力努力。
柯文哲接著表示,事已至此,疫苗看怎處理,他還是主張國際上應該還是買得到。柯文哲補充,他沒有說要買中國大陸的疫苗,但扣掉大陸(的疫苗),還有五支可以買,就盡量可收購多少就收購多少,甚至也可直接和日本買AZ疫苗,這也是辦法。
另一方面,聯亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據,血清陽轉率於成年施打疫苗組為95.65%,中和抗體效價102.3,均低於高端的99.9%、662,專家擔心保護力不足。由於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床數據,月底就要提交文件至食藥署申請EUA,能否與AZ疫苗抗衡,引發關注。
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