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代子公司公告中國藥品(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊申請獲中國國家

代子公司公告中國藥品(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序
1.事實發生日:109/06/232.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablets)47.5mg、95mg、190mg之中國藥品註冊申請，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序。6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備琥珀酸美托洛爾緩釋片在中國市場上市銷售之準備工作。7.其他應敘明事項:琥珀酸美托洛爾緩釋片的適應症說明：治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。市場狀況分析：根據中國米內資料庫統計，琥珀酸美托洛爾緩釋片於2018年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣13億元，目前市場上並無任何學名藥上市銷售。未來預計市場銷售計畫：將來正式上市後，將會透過中國當地通路商的合作夥伴共同經營銷售。<摘錄公開資訊觀測站>

2020/7/4【本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥Venlafaxine ER】
2020/6/30【公告本公司109年5月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速動】
2020/6/23【公告本公司108年第2次私募普通股收足股款暨增資基準日】
2020/6/23【代子公司公告中國藥品(琥珀酸美托洛爾緩釋片)註冊申請獲中國國家】
2020/6/22【公告本公司董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜】
2020/6/22【公告本公司董事會決議108年度股東常會通過之私募發行普通股案於】
2020/6/22【公告本公司董事會重要決議事項】
2020/6/18【公告本公司108年第1次私募普通股收足股款暨增資基準日】
2020/6/9【更正公告本公司109年6月4日董事會決議辦理私募普通股之定價及相】
2020/6/8【公告本公司109年股東常會重要決議事項】
2020/6/4【補充公告本公司109年4月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速】
2020/6/4【公告本公司董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜】
2020/5/29【公告本公司109年4月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速動比】
2020/5/26【重磅藥品開賣法德藥後市樂觀】

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