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公告本公司品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核

1.事實發生日:108/06/262.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核,本日完成相關查核工作,查核結果以零缺失通過,該實驗室Olanzapine ODT相關之試驗數據記錄等具完整性,且該實驗室之品質系統符合美國FDA GMP實驗室規範。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以美國FDA最後發函為準。<摘錄公開資訊觀測站>

2019/6/27【公告本公司108年股東常會增額補選第四屆獨立董事當選名單
2019/6/27【公告本公司108年股東常會增額補選第四屆董事當選名單
2019/6/27【公告本公司108年股東常會重要決議事項
2019/6/26【公告本公司品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核
2019/6/26【公告本公司監察人辭職
2019/6/24【代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正
2019/6/18【公告更正本公司108年股東常會議事手冊
2019/6/17【公告本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂眼科新劑型新藥產品
2019/6/14【代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正
2019/6/3【澄清媒體報導
2019/5/27【籌資 法德藥申請上櫃
2019/5/24【澄清媒體報導
2019/5/24【法德藥營運拚轉骨 啟動上櫃計畫
2019/5/23【公告本公司取得經濟部工業局出具科技事業意見書

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