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代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正

代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知
1.事實發生日:108/06/142.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-奧氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)5mg、10mg之大陸藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為禮來(Eli Lilly and Company)的再普樂(Zyprexa Zydis)。6.因應措施:將持續進行奧氮平口崩片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於108年1月25日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出該產品之上市　審查申請。(2)奧氮平的適應症說明：思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維持治療。根據中國米內資料庫統計，奧氮平於2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣27億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)齊魯製藥通過一致性評價。<摘錄公開資訊觀測站>

2019/6/24【代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正】
2019/6/18【公告更正本公司108年股東常會議事手冊】
2019/6/17【公告本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂眼科新劑型新藥產品】
2019/6/14【代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正】
2019/6/3【澄清媒體報導】
2019/5/27【籌資法德藥申請上櫃】
2019/5/24【澄清媒體報導】
2019/5/24【法德藥營運拚轉骨啟動上櫃計畫】
2019/5/23【公告本公司取得經濟部工業局出具科技事業意見書】
2019/5/9【公告本公司董事會決議通過擬以現金增資發行新股或私募發行普通股】
2019/5/9【公告本公司董事會決議通過擬以現金增資發行新股或私募發行普通股】
2019/5/9【公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜(變更開會地點及】
2019/5/9【公告本公司董事會決議通過，擬辦理初次上櫃前現金增資發行新股提】
2019/5/9【公告本公司董事會決議通過申請股票上櫃案】

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