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心悅憂鬱症用藥將在美三期臨床

心悅生醫（6575）昨（22）日公告，該公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀用藥（SNG12），獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准執行人體臨床第三期試驗。
心悅表示，此次獲准臨床三期試驗的產品代號為SNG12，適應症為「重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀」，近期已獲得美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。心悅昨日興櫃成交均價為73.04元。
在臨床規劃上，心悅指出，此次試驗除了針對重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀，也將預計和難治型重度憂鬱症（SNA1）一併啟動收案，視實際時程將依執行進度決定，截至目前已投入的累積研發費用為4,330萬元。另外，在原料藥的使用上，為甲基甘氨酸共晶，是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥，美國FDA確認為「新化學分子」（New Chemical Entity）並已獲得美國專利。
心悅說，此次三期臨床試驗有兩大臨床效用指標，一為憂鬱症狀另一為自殺症狀，目前自殺症狀並無藥物治療。以台灣為例，每天約十人自殺身亡，其中絕大部分罹有重度憂鬱症。
至於營運，心悅去年稅後虧損3.31億元，每股淨損3.24元，法人指出，由於臨床三期的試驗費用將較過去投入更多，預期今年研發支出或較往年為大，投資者仍須考量風險。
<摘錄經濟>

2018/6/4【成交量十強五檔新面孔】
2018/5/28【興櫃11強周漲逾一成】
2018/5/24【公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國】
2018/5/23【心悅憂鬱症用藥將在美三期臨床】
2018/5/22【公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國】
2018/5/18【公告本公司董事會決議召開107年股東會相關事宜(補充公告變更議程】
2018/5/18【公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一】
2018/5/10【公告本公司法人董事代表人改派及累計三分一以上董事發生變動】
2018/5/9【公告本公司法人董事代表人暨執行副總辭任及累計三分一以上董事發】
2018/4/29【公告本公司董事辭任及累計三分之一以上董事發生變動】
2018/4/19【董事會決議股利分派】
2018/4/2【公告本公司董事會決議變更召開107年股東會相關事宜】
2018/4/2【生技業掛牌港交所開大門】
2018/3/19【上海銀成交量三連霸】

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