未上市  

公告本公司與北京墨元醫藥技術有限公司簽訂產品銷 售及開發等相關協議

1.事實發生日:107/03/09

2.契約相對人:北京墨元醫藥技術有限公司

3.與公司關係:無

4.契約起迄日期(或解除日期):107/03/09

5.主要內容(解除者不適用):

本公司與北京墨元醫藥技術有限公司(下稱墨元)，分別針對

本公司開發之氨磷汀聚乙二醇注射液(下稱合同產品) 應用於

「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防

與治療」之2個適應症於中國大陸(包括香港及澳門)，及合同

產品應用於「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」適應

症於日本及韓國，授予墨元於各該區域獨家開發權及銷售權

等事宜，分別簽署相關協議。

墨元依據相關協議將執行合同產品在各該區域之藥物註冊與

臨床實驗，及負擔全部費用，暨處理合同產品上市後之生產

及銷售等事宜。本公司將依中國大陸開發進度階段，取得許　

可費及酬金，合計人民幣貳仟參佰參拾萬元，並分享藥品上

市後銷售提成費（提成比例為合同產品銷售額的6.5%），墨

元在中國大陸之許可費將依據下列里程分次於收到發票15日

內給付：

(a)合同簽署/生效。

(b) 交付現有藥物審批所需相關技術文件、化學製造分析數

據及動物與臨床相關數據等，並經墨元複核、重複本公司動

物幅照試驗證明與本公司試驗結果相比非劣。

(c)「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」適應症獲CFDA

批准『藥物臨床試驗批件』。

(d)「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」適應症獲CFDA

受理NDA（New Drug Application）。

(e)「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」適應症獲CFDA

批准上市許可。

另日本及韓國之許可費，則於前述（b）及（c）項里程及「

癌症患者放、化療併發症的預防與治療」適應症獲該區域藥

品監管機構批准上市許可，各自達成時分次於收到發票15日

內給付。

6.限制條款(解除者不適用):獨家及保密條款。

7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):

本案對公司長短期營運具有正面的影響，然未來營收具體貢獻

金額，請依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核

或核閱之各期財務報告公告訊息為主。

8.具體目的(解除者不適用):

透過此次合作，除許可費等收入可挹注本公司營收外，也期

許結合墨元之資源，拓展本公司合同產品（即氨磷汀聚乙二醇

注射液）的中國大陸（含香港、澳門）、日 本及韓國市場，

希望進一步提升本公司於該等市場之知名度，為 本公司其他

產品未來進軍該等市場奠定基礎，提升本公司綜合競爭力，實

現後續全球化 戰略目標，增添本公司營運長期成長動能。

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>