中裕新藥(4147)要上櫃了,預計11月23日掛牌,執行長張念原昨(3)日表示,公司已有四項產品線,進度最快的靜脈注射劑TMB-355,30人的小型三期臨床試驗已啟動,拚明年第3季獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,在美取證上市。
中裕新藥昨日舉行法說會,除了最大股東潤泰集團在該公司的代表人╱中裕董事長陳志全與執行長張念原聯袂出席外,最引人注目的是中裕最高科技顧問何大一也現身會場加持。
張念原說,靜脈注射劑型上市後一年內繼續以「皮下╱肌肉注射劑型」上市,預計在首波產品上市後的六到12個月內加入市場,一般預估,兩種劑型同時上市後的三至五年將達到銷售高峰,希望搶下美國抗愛滋病藥市場兩到三成的滲透率。中裕昨日興櫃股價收149.45元,上漲2.16元。
中裕前身為宇昌,2007年成立,資本額21.7億元,主要股東包括潤泰集團投資逾20%及國發基金持有18.3%;產品線聚焦愛滋病治療新藥開發,包括TMB-355靜脈與皮下(肌肉)注射劑型、新一代產品TMB-360╱365及蛋白脢抑制劑TMB-607。
據悉,中裕當前進度最快的TMB-355靜脈注射劑型,30人的三期臨床試驗的成本在500萬美元以下。張念原指出,今年8月起已於台美兩地20多家臨床試驗中心招募受試者,現已有17個中心開始收案,最快明年元月中下旬主要評估指標資料完成,預計明年首季敲定行銷夥伴。<摘錄經濟>