中裕新藥開發的愛滋新藥,明年可望插旗美國,開啟台灣品牌新藥正式進軍國際先例!執行長張念原表示,旗下TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射預計明年第二季完成三期臨床,力拼第三季取得藥證上市,年營業額上看1-1.5億美元。
中裕預計11月23日掛牌上櫃,每股承銷價暫訂115元,由於TMB-355取得美國FDA突破性療法資格,受惠加速審查機制和對愛滋新藥的市場商機期待,讓中裕昨天法說會大爆滿,600個位置座無虛席。
張念原指出,明年首季將敲定國際合作夥伴,原則上以行銷為主,利潤拆帳預估與對半拆的比例不會差距太遙遠。
創立2007年9月的中裕,目前股本21.7億元、市值320億元,大股東為潤泰集團(20%)、行政院開發基金(18%),截至9月30日止,帳上現金約12.9億元,此次IPO預計籌資35億元。
張念原表示,中裕主要產品多聚焦於愛滋病治療的單株抗體開發,目前有四項產品,分別為治療愛滋病的一代單株抗體TMB-355(靜脈注射)、TMB-355(皮下/肌肉注射)、二代單株抗體TMB-360/365及蛋白脢抑制劑TMB-607。繼TMB-355後,TMB-360/365也預計明年第二、三季正式進入一期人體臨床,力拚4-5年上市。
據統計,全球愛滋病患者超過3,500萬人,僅不到30%接受治療。愛滋新藥全球行銷總額近5,000億元、年增7%,美國因無藥價限制成為主要市場,其次為西歐五國。目前獲美FDA核准的愛滋新藥約30種,過去5年更僅3新藥核准,新藥欠缺,加上長效型注射藥物受重視,也讓中裕的TMB-355備受期待,預計上市年銷售額可達1-1.5億美元。<摘錄工商>