未上市  

1.傳播媒體名稱:蘋果日報以及經濟日報

2.報導日期:104/11/04

3.報導內容:蘋果日報報載「愛滋新藥TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型可望於明年第　

3季取得美國藥證上市，肌肉/皮下注射型則可望在2017年上市。法人推估，待後年2劑

愛滋新藥在美上市後，中裕可望搶下潛在市場約2成市佔」以及工商時報「TMB-355

（IBALIZUMAB）靜脈注射預計明年第二季完成三期臨床，力拼第三季取得藥證上市，

年營業額上看1-1.5億美元」

4.投資人提供訊息概要:不適用

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

中裕新藥有關CMC（藥品生產）將於2015年底前以滾動式方式提出藥證申請，臨床部分

則視與美國FDA會議才決定提出申請藥證時間；有關美國FDA時間核准時間權責在主管

機關本公司無法表示意見。

肌肉注射上市時程係屬臆測報導，也需尊重主管機關意見。

有關未來年營業額預測公司並未出具財務預測，前述估計屬臆測報導故不予表示意見，

一切資訊以重大訊息為主。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>