未上市  

　　中裕(4147)愛滋新藥TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射藥證進度大步。在取得美國FDA突破性治療資格(BreakthroughTherapy)後，FDA已同意僅需補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗，是原本設計300個人數的十分之一，而且可採滾動式方式提出藥證申請及審核。

　　以時程推算，法人預估，TMB-355有機會力拚明年上半年取得藥證。

　　中裕表示，TMB-355靜脈注射臨床三期事宜，經過兩個月與美國食品藥物管理局(FDA)數次會議討論的結論，因考慮孤兒藥資格、突破性治療資格以及TMB-355行各項發展狀況(包括CMO生產製造)，FDA明確指示TMB-355在申請藥證申請前僅需補做一個小型三期臨床試驗，招募受試人數不低於30人，大幅降低2011年FDA的三期臨床試驗300人要求。該臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核，未來並可滾動式方式提出藥證申請及審核，以加速相關作業流程。

　　有機會以台灣品牌拿下美國FDA第一張新藥藥證的中裕，去年稅後損失2億8,173萬元，每股淨損1.32元。

　　中裕執行長張念原去年股東會時表示，美國愛滋病患接受治療的約80萬人，屬於後期族群約5∼10萬人，可用藥物5∼6種，初估若2∼3萬人適合用TMB-355靜脈注射型，其中1/3患者使用TMB-355，以過去後期愛滋病用藥一年平均約花費2萬美元計算，TMB-355未來市場價值至少2億美元。TMB-355還發展肌肉及皮下注射劑型，並分別在台灣進行一／二期人體臨床試驗中。<摘錄工商>