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名詞解釋：動物療效(Animal Rule)法則

　　動物療效(Animal Rule)法則是美國食品藥物管理局(FDA)在2 009年1月公布的法規草案。草案定義適用範圍為造成致命性或致永久性損傷性的有毒生物致病原、化學物質、放射性或核物質的預防與治療用藥，由於該類成分或新生物製劑的研發過程中，療效證據因倫理考量而難以執行人體臨床試驗資料時，則可以動物實驗為參考數據。

　　以原創的OBM-A01藥物為例，由於該藥物是預防幅射傷害的藥物，無法找到適當病人，因此，只要能證明安全性無虞，原創公司董事長陳嘉宏認為，應能以動物實驗結果評估。<擷錄工商>

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