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基亞大陸子公司取得新一代血液核酸試劑藥證

基亞大陸子公司取得新一代血液核酸試劑藥證內容 1.事實發生日:100/10/122.公司名稱:上海浩源生技公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):70.5%。5.發生緣由:基亞大陸子公司上海浩源生技，正式取得最新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一核酸檢測試劑新藥證書(國藥證字S20110011)。上海浩源生技本次獲得中國FDA審查通過的核酸檢驗試劑，為全球最先進的多色螢光病毒偵測產品，目前全球僅羅氏藥廠擁有同類產品，但羅氏該項產品在中國處於臨床階段，尚未取得藥證。上海浩源生技已獲多家客戶採購案或標案，包括遼寧、河北、唐山、襄陽四家血站及中國衛生部北京醫院與中國醫學科學院輸血研究所。上海浩源領先國際大廠取得三合一試劑證書後，將擁有顯著的競爭優勢，於市場上爭取更多的客戶採購。
血液核酸試劑主要是用來進行血液篩檢，可以在血液感染早期即偵測到病毒的DNA或RNA，大幅降低空窗期引起的血液感染風險。中國大陸為提高用血安全，已逐步於大型血站使用核酸檢驗試劑進行血液篩檢，繼2010年開展15家試點血站後，預計2011年底將擴增至50家血站，並正式將血液核酸篩檢列入國家十二五計畫中，全國近400家血站將逐步開展篩檢工作。
為發展大陸血液核酸檢測業務，除上海浩源持續開發試劑並通過查驗登記外，基亞公司亦同步開發配套之全自動化檢驗設備(ChiTaS BSS1200)，單套設備即可完成血液檢體取樣、核酸提取及PCR反應分裝，並內建條碼追蹤及結果分析軟體，為現有國際同類型機器中，單日檢測數量最大者。該設備在民國100年8月獲得中國FDA核發證書，已於大陸血站及國家級臨床檢驗中心使用。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:上海浩源生技公司成立於1997年，核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。上海浩源的主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合脢連鎖反應(PCR-螢光法)試劑，以及量化微流體晶片試劑。目前基亞公司透過境外控股公司對上海浩源生技的持股比例為70.5%。<摘錄公開資訊觀測站>

2011/11/3【肝癌新藥領導廠商基亞23日上櫃】
2011/10/14【基亞獲陸第2代試劑藥證轉投資上海浩源報捷，將卡位對岸龐大血篩】
2011/10/14【大陸子公司獲新藥證基亞藥進 11月底上櫃】
2011/10/13【基亞大陸子公司取得新一代血液核酸試劑藥證】
2011/10/12【基亞肝癌藥搶250億商機】
2011/10/11【基亞PI-88肝癌新藥獲韓國FDA核准進行第三期臨床試驗】
2011/10/3【證期局於100/09/30同意基亞生物上櫃】
2011/9/28【本公司成立薪資報酬委員會】
2011/9/28【董事會決議辦理現金增資發行新股】
2011/9/27【基亞新藥商機700億】
2011/9/27【基亞肝癌新藥拚全球第一】
2011/9/26【基亞PI-88肝癌新藥第三期臨床試驗正式收案】
2011/9/20【證券櫃檯買賣中心於今（19）日下午召開第六屆第二十七次董事、監】
2011/9/8【證券櫃檯買賣中心於今(7)日召開上櫃審議委員會，通過基亞生物科】

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