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基亞肝癌新藥 拚全球第一

 興櫃新藥公司基亞生物(3176)昨(26)日宣布,與國內9大醫學中心共同合作,針對肝癌復發研製的新藥PI-88,進入第3期臨床試驗的階段,預計收案數將達250人,創下國內新藥廠商自力研發的最大規模,預計第4季韓國、香港可獲核准3期臨床,明年第1季中國大陸也將獲核准。
 基亞PI-88一旦試驗成功並順利申請新藥上市,有機會成為全球第1個肝癌術後預防復發的藥物。基亞發言人歐朝銓表示,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,亦為大陸衛生部的快速審查案件,預計2013年完成期中分析,2014年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準,皆可申請新藥上市,屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。
 歐美部分,估3期臨床費用為台灣3倍,正與國際知名藥廠談授權部分,估明後年會有權利金進帳,而PI-88得到台灣第3期臨床試驗核可,授權金可望較其他僅完成2期臨床試驗之新藥高。
 工研院生醫所分析,目前市面上的抗癌標靶藥物,多是透過抑制某些與癌細胞增生相關的生長因子釋放,發揮其抗癌效果。PI-88則同時擁有「雙重抗癌效果」:一是抑制類肝素?,抑制血管相關生長因子釋放、減少腫瘤細胞對外擴散轉移;二是抑制血管生長因子,降低血管新生作用,PI-88是全球少見同時具備這兩種機制的標靶抗癌藥物。
 工研院生醫所估計,2015年肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、新加坡分別為8,020、365,000、1,600位,樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達738億元,悲觀估計也可達520億元。<摘錄工商>

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2011/9/28【董事會決議辦理現金增資發行新股
2011/9/27【基亞新藥 商機700億
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2011/9/20【證券櫃檯買賣中心於今(19)日下午召開第六屆第二十七次董事、監
2011/9/8【證券櫃檯買賣中心於今(7)日召開上櫃審議委員會,通過基亞生物科
2011/9/7【證券櫃檯買賣中心預計於明(7)日召開上櫃審議委員會,審議基亞生
2011/8/5【代子公司公告資金貸與
2011/6/29【基亞PI-88肝癌新藥獲得歐盟 (EMA)孤兒藥資格認定
2011/6/24【基亞生技核酸檢測設備獲得中國衛生部採購標案
2011/6/13【基亞生技肝癌新藥PI-88獲經濟部審定適用「生技新藥產業發展條例
2011/6/10【公告本公司取得會計師「內部控制制度專案審查報告」
2011/5/27【公告塑化劑汙染事件對本公司財務業務並無影響

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