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2021/3/10 | ¶®²»¥Í§ÞÂåÃÄ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij110¦~ªÑªF±`·|¥l¶}¨Æ©y |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:110/03/10 2.ªÑªF·|¥l¶}¤é´Á:110/05/31 3.ªÑªF·|¥l¶}¦aÂI:¥x¥_¥«ªQ¤s°Ï¥Á¥ÍªF¸ô¤T¬q135¸¹6¼Ó(¥»¤½¥q·|ij«Ç) 4.¥l¶°¨Æ¥Ñ: (¤@)¡B³ø§i¨Æ¶µ: (1)109¦~«×Àç·~³ø§i¡C (2)°·¥þÀç¹Bpµe°õ¦æ±¡§Î³ø§i¡C (3)109¦~«×¼fp©eû·|¼f¬d¨Mºâªí¥U³ø§i¡C (4)¤½¥q²Ö¿nÁ«·l¹F¹ê¦¬¸ê¥»ÃB¤G¤À¤§¤@³ø§i®×¡C (¤G)¡B©Ó»{¨Æ¶µ: (1)109¦~«×Àç·~³ø§i®Ñ¤Î°]°È³øªí®×¡C (2)109¦~«×Á«·l¼·¸É®×¡C (¤T)¡B°Q½×¨Æ¶µ: (1)×q¥»¤½¥q¡u¸êª÷¶U»P¥L¤H§@·~µ{§Ç¡v³¡¤À±ø¤å®×¡C (2)×q¥»¤½¥q¡uI®Ñ«OÃÒ§@·~µ{§Ç¡v³¡¤À±ø¤å®×¡C (¥|)¡B¿ïÁ|¨Æ¶µ: ¥þ±§ï¿ï¥»¤½¥q¸³¨Æ®×¡C (¤)¡B¨ä¥L¨Æ¶µ: ¸Ñ°£·s¥ô¸³¨Æ¤Î¨ä¥Nªí¤HÄv·~¸T¤î¤§¨î®×¡C (¤»)¡BÁ{®É°Êij 5.°±¤î¹L¤á°_©l¤é´Á:110/04/02 6.°±¤î¹L¤áºI¤î¤é´Á:110/05/31 7.¬O§_¤w©óªÑ§Q¤À¬£±¡§Î¤½§i¬Õ¾l¤À¬£©ÎÁ«·l¼·¸Éij®×¤º®e(¬O/§_):¬O¡C 8.©|¥¼©óªÑ§Q¤À¬£±¡§Î¤½§i¬Õ¾l¤À¬£©ÎÁ«·l¼·¸Éij®×¤º®eªÌ¡A½Ð±Ô©úì¦]:¤£¾A¥Î¡C 9.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>
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2021/3/10 | ¶®²»¥Í§ÞÂåÃÄ ¿³ | ¤½§i¸³¨Æ·|¨Mij¤£¤À¬£ªÑ§Q |
1. ¸³¨Æ·|ÀÀij¤é´Á¡G110/03/10 2. ªÑ§Q©ÒÄݦ~(©u)«×¡G109¦~ ¦~«× 3. ªÑ§Q©ÒÄÝ´Á¶¡¡G109/01/01 ¦Ü 109/12/31 4. ªÑªF°tµo¤º®e¡G ¡@(1)¬Õ¾l¤À°t¤§²{ª÷ªÑ§Q(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(2)ªk©w¬Õ¾l¤½¿nµo©ñ¤§²{ª÷(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(3)¸ê¥»¤½¿nµo©ñ¤§²{ª÷(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(4)ªÑªF°tµo¤§²{ª÷(ªÑ§Q)Á`ª÷ÃB(¤¸)¡G0 ¡@(5)¬Õ¾lÂà¼W¸ê°tªÑ(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(6)ªk©w¬Õ¾l¤½¿nÂà¼W¸ê°tªÑ(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(7)¸ê¥»¤½¿nÂà¼W¸ê°tªÑ(¤¸/ªÑ)¡G0 ¡@(8)ªÑªF°tªÑÁ`ªÑ¼Æ(ªÑ)¡G0 5. ¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ¡G µL 6. ´¶³qªÑ¨CªÑ±ÃBÄæ¦ì¡G·s¥x¹ô10.0000¤¸ <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>
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1.°]°È³ø§i´£³ø¸³¨Æ·|©Î¸g¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:110/03/10 2.¼fp©eû·|³q¹L°]°È³ø§i¤é´Á:110/03/10 3.°]°È³ø§i³ø¾É´Á¶¡°_°W¤é´Á(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/31 4.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¦¬¤J(¥a¤¸): 0 5.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¤ò§Q(¤ò·l) (¥a¤¸): 0 6.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~§Q¯q(·l¥¢) (¥a¤¸):¡]114,244¡^ 7.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îµ|«e²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):¡]113,499¡^ 8.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î¥»´Á²b§Q(²b·l) (¥a¤¸): (113,770¡^ 9.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D²b§Q(·l) (¥a¤¸):(113,770¡^ 10.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î°ò¥»¨CªÑ¬Õ¾l(·l¥¢) (¤¸):¡]0.91¡^ 11.´Á¥½Á`¸ê²£(¥a¤¸):281,106 12.´Á¥½Á`t¶Å(¥a¤¸):20,358 13.´Á¥½ÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D¤§Åv¯q(¥a¤¸):260,748 14.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>
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2021/3/10 | ÷~°¥¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¦]¦³»ùÃÒ¨é©óÂd¶R¥«³õ¹F¤½¥¬ª`·N¥æ©ö¸ê°T¼Ð·Ç¡A¤½¥¬¬Û |
¤½§i¥»¤½¥q¦]¦³»ùÃÒ¨é©óÂd¶R¥«³õ¹F¤½¥¬ª`·N¥æ©ö¸ê°T¼Ð·Ç¡A¤½¥¬¬ÛÃö°]°È·~°È¸ê°T
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/03/10 2.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¦³»ùÃÒ¨é¹F¤½¥¬ª`·N¥æ©ö¸ê°T¼Ð·Ç 3.°]°È·~°È¸ê°T: (1)³Ìªñ¤@Ó¤ë³æ¤ë¸ê°T ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 110¦~01¤ë 109¦~01¤ë »P¥h¦~¦P´Á¼W´î% ----------------------------------------------------------- Àç·~¦¬¤J(¥a¤¸) 244,292¡@¡@¡@171,404¡@ 42.52%% µ|«e¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 10,427¡@ (7,669) 235.96% µ|«á¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 7,733¡@ (4,778) 261.85% ¨CªÑ¬Õ¾l(Á«·l)(¤¸) 0.10¡@ (0.08) 225% ----------------------------------------------------------- (2)³Ìªñ¤GÓ¤ë³æ¤ë¸ê°T ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 109¦~12¤ë-110¦~01¤ë 108¦~12¤ë-109¦~01¤ë »P¥h¦~¦P´Á¼W´î% ----------------------------------------------------------- Àç·~¦¬¤J(¥a¤¸)¡@¡@¡@¡@ 453,305¡@¡@¡@¡@¡@¡@ 383,667¡@¡@ 18.15% µ|«e¯Â¯q(·l) (¥a¤¸) 20,012¡@ ¡@ ¡@¡@ (17,037) ¡@ 217.46% µ|«á¯Â¯q(·l) (¥a¤¸) ¡@ 14,613¡@ ¡@ ¡@ (12,684) ¡@ 215.21% ¨CªÑ¬Õ¾l(Á«·l) ¡@¡@¡@ 0.19 ¡@¡@¡@¡@ (0.20) 195% ----------------------------------------------------------- (3)³Ìªñ¤@©u³æ©u¸ê°T ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 109¦~10¤ë-109¦~12¤ë 108¦~10¤ë-108¦~12¤ë »P¥h¦~¦P´Á¼W´î% ----------------------------------------------------------- Àç·~¦¬¤J(¥a¤¸) 593,961¡@¡@¡@¡@¡@ 590,892¡@¡@¡@ 0.52% µ|«e¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 15,200¡@ ¡@ ¡@¡@ (39,715) ¡@ 138.27% µ|«á¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 10,479¡@ ¡@ ¡@¡@ (28,652) ¡@ 136.57% ¨CªÑ¬Õ¾l(Á«·l)(¤¸) 0.12 ¡@¡@¡@¡@ (0.47) 125.53% ---------------------------------------------------------- (4)³Ìªñ¤G©u¸ê°T ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 109¦~07¤ë-109¦~12¤ë 108¦~07¤ë-108¦~12¤ë »P¥h¦~¦P´Á¼W´î% ----------------------------------------------------------- Àç·~¦¬¤J(¥a¤¸) 1,122,229¡@¡@¡@¡@ ¡@1,210,318¡@¡@¡@ (7.28%) µ|«e¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 12,731¡@ ¡@ ¡@ ¡@ (15,379) ¡@ 182.78% µ|«á¯Â¯q(·l)(¥a¤¸) 5,221¡@ ¡@ ¡@¡@ (13,592) ¡@ 138.41% ¨CªÑ¬Õ¾l(Á«·l)(¤¸) 0.01 ¡@¡@¡@¡@ (0.21) 104.76% ---------------------------------------------------------- 4.¬O§_¦³¡u¥»¤¤¤ßÃÒ¨é°ÓÀç·~³B©Ò¶R½æ¿³ÂdªÑ²¼¼f¬d·Ç«h¡v²Ä34±ø©Ò¦C«¤j°T®§¤§ ±¡¨Æ¦Ó¥¼¿é¤J¡u¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸¡v¡C(Y¦³¡A½Ð»¡©ú):§_ 5.¬O§_¦³¡u¥»¤¤¤ßÃÒ¨é°ÓÀç·~³B©Ò¶R½æ¿³ÂdªÑ²¼¼f¬d·Ç«h¡v²Ä35±ø©Ò¦C«¤j°T®§ »¡©ú°OªÌ·|¤§±¡¨Æ¡C(Y¦³¡A½Ð»¡©ú):§_ 6.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:¥H¤W°]°È¸ê®Æ«Y¥»¤½¥q¦Ûµ²¼Æ¡A©|¥¼¸g·|p®v¬d®Ö(®Ö¾\)¡A ¶È¨Ñ§ë¸ê¤H°Ñ¦Ò <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/03/10 2.¤½¥q¦WºÙ:ªYÄ£¥ÍÂåªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q¡C 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î¡C 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q±µÀò©e¥ô±M§Q¨Æ°È©Ò³qª¾¡A¥»¤½¥qµL¨x¬r¤AñQÓi×ô¤îµh·sÃÄ SNP-810(¦w®õ®³¯k)¨ú±o¤é¥»±M§Q¡A±M§Q¦WºÙ:¡uµL¨x°Æ§@¥Îªº¹ï¤AñQÓi°ò×ô·s ½Æ¤è²Õ¦X¡v¡C 6.¦]À³±¹¬I:µL¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: ¤@.¥»¤½¥qµL¨x¬r©Ê¤AñQÓi×ô¤îµh·sÃÄSNP-810(¦w®õ®³¯k)¥ý«e¤wÀò±o¬ü°ê¡BÁú°ê ¡B¤¤°ê¡B¼Ú¨È±M§Q²Õ´(«Xù´µ¡B¥Õ«Xù´µ¡B«¢ÂħJ¡B¨È¬ü¥§¨È¡B¨È¶ë«ôµM¡B ¦Nº¸¦N´µ¡B¶ð¦N§J¤Î¤g®w°Ò¦@¤K°ê)¤Î¤¤µØ¥Á°êµ¥±M§Q¡A¤µ¤SÀò±o¤é¥»±M§Q¡A ¨ä¥¦¥@¬É¦U°ê±M§Q¥ç¿n·¥¼f®Ö¤¤¡C ¤G.¥»±M§Q¦³®Ä´Á³Ì¦h¥i©µªø¦Ü¤½¤¸2038¦~¡C ¤T.SNP-810(¦w®õ®³¯k)¥Ø«e¤w¦V¬ü°êFDA´£¥X¼Ï¯Ã¸ÕÅç¥Ó½Ð¡AFDA¿n·¥¼f²z¤¤¡C ¥|.®Ú¾ÚIMS Health²Îp¸ê®ÆÅã¥Ü¡A¥þ¬üAcetaminophen(¤AñQÓi×ô)ÃÄ«~¥«³õ ¾P°âÃB¦b2018¦~¹F22»õ¬ü¤¸; ¥t¨Ì¾ÚNicolas Hallªº³ø¾É¡A2017¦~¤W¥b¦~¤é¥» ªº¤îµhÃÄ¥«³õ¹F7.02»õ¬ü¤¸¡C°£¥»¤½¥qSNP-810(¦w®õ®³¯k)¥~¡A¥Ø«e¥«³õ¤W©|µL ¨ä¥¦Ãþ¦üµL¨x¬r©Ê¤§Ävª§acetaminophen¤§¤îµh²£«~¡C¥Ø«e¥»¤½¥qSNP-810·sÃÄ ¤w»P°ê»Ú¥Dn¤îµhÃĤj¼tñq¦X¬ù¡A°£¦³Ã±¬ùª÷¥t¦³¨½µ{¸Oª÷¡C²{¥¿¿n·¥¶i¦æ¡@ ½T»{¸ÕÅç¡]confirmation study)¤¤¡A¦³³Ì·s¶i®i¡A±NÀH®É¤½§i¡C ¤.·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{ ·ÀI¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>
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