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¤½§i¥»¤½¥q¥Î©óªvÀø³æ¯Â«¬¿ò¶Ç©Êªí¥Ö¤À¸Ñ©Ê¤ô¯p¯g¡]EBS¡^¤§¶}µo¤¤·sÃÄAC-203¡AÀò±oÁú°êMFDS¡]MinistryofFoodandDrugSafety¡^¦P·N¶i¦æ²Ä¤G/¤T´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç¡C 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:113/07/24 2.¬ãµo·sÃĦWºÙ©Î¥N¸¹:AC-203 3.¥Î³~:AC-203¬°¥Ö½§§½³¡¥~¥Î³n»I¡A¾A¥Î©óªvÀøµoª¢©Ê¥Ö½§¯e¯f¡A¦p³æ¯Â«¬¿ò¶Ç©Êªí¥Ö ¤À¸Ñ©Ê¤ô¯p¯g¡]EBS¡^¤Î¤j¯p©ÊÃþ¤Ñ¯p½H¡]BP¡^µ¥¡C 4.¹wp¶i¦æ¤§©Ò¦³¬ãµo¶¥¬q:¥»¸ÕÅ笰¦h°ê¦h¤¤¤ß²Ä¤G/¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡A»P112/04/07Àò±o ¬ü°ê¹«~ÃĪ«ºÞ²z§½¡]US FDA¡^®Ö㪺²Ä¤G/¤T´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅ笰¦P¤@p¹º¡C 5.¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q(½Ð»¡©ú¥Ø«e¤§¬ãµo¶¥¬q«YÄÝ´£¥X¥Ó½Ð/³q¹L®Öã/¤£³q¹L®Öã ¡AY¥¼³q¹LªÌ¡A½Ð»¡©ú¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹¬I¡F¥t½Ð»¡©ú¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¤Î ¤w§ë¤J²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î): (1)´£¥X¥Ó½Ð¡þ³q¹L®Öã¡þ¤£³q¹L®Öã¡þ¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¡þµo¥Í¨ä ¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥ó¡GÁú°ê MFDS¡]Ministry of Food and Drug Safety¡^ ¦P·N¶i¦æ¶}µo¤¤·sÃÄAC-203¤§²Ä¤G/¤T´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç¡C (2)¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¥¼¹F²Îp¤WÅã µÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹¬I¡G¤£ ¾A¥Î¡C (3)¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¹F²Îp¤WÅãµÛ ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡C (4)¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]À³¥¼¨Ó¥«³õ¦æ¾Pµ¦²¤¤Î«O»Ù§ë¸ê¤HÅv¯q¡A¬G¤£¤©´¦ÅS¡C 6.±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¶¥¬q¬ãµo(½Ð»¡©ú¹wp§¹¦¨®É¶¡¤Î¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È): (1)¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G¥»¸ÕÅç¹wp3¦~¤º§¹¦¨¡A±©¹ê»Ú®Éµ{±N¨Ì°õ¦æ¶i«×½Õ¾ã¡C (2)¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡G¤£¾A¥Î¡C 7.¥«³õ²{ªp: ¥þ²y EB ±wªÌ¬ù¦³50¸U¤H¡A¨ä¤¤¤j¦h¼ÆÄÝ©óEBS±wªÌ¡A¥Ø«e¤´¥¼¦³¥ô¦ó¦³®ÄªvÀøÃÄ ª«¥i¥Î©ó EBS ±wªÌ¡A²{¤µ¹ï EBS ±wªÌªº·ÓÅ@©ó¨Ï¥Î¶Ë¤f¼Å®Æ¥H«OÅ@¶Ë¤f¤ÎÀ°§U¶Ë ¤f¡¦X¡A¨Ï¥Î§Ü¥Í¯À¥HªvÀø©Î¹w¨¾·P¬V¡A©Î¨Ï¥Î¤îµhÃĤΧܲÕ´Ói¥H´î»´¯f¤HµhÄo µ¥¤£¾A±¡§Î¡C 8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A ¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä8´Ú©Ò©w ¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ):µL¡C 9.·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI¡A §ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C:
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