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2023/3/25 | ±dè®¥Í§Þ ¿³ | ¥»¤½¥q·sÃÄCBL-514ª`®g¾¯¥Î©ó´î¤Ö¥Ö¤U¯×ªÕ¤§Phase |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/03/25 2.¤½¥q¦WºÙ:±d讥ͧުѥ÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q·sÃÄCBL-514ª`®g¾¯¥Î©ó´î¤Ö¥Ö¤U¯×ªÕ¤§Phase 2Á{§É¸ÕÅç²Ä¤G ¶¥¬q¡]CBL-0202 Phase 2/stage 2,NCT04897412¡^¡A¤w§¹¦¨³Ì«á¤@¦ì¨ü¸ÕªÌªº³Ì²× ªð¶E¸ê®Æ¦¬¶°¡C¥»¸ÕÅç®×§¹¦¨©Ò¦³¨ü¸ÕªÌªº¸ê®Æ®Ö¹ï«á¡A±N¶i¦æ«áÄò¸Ñª¼»P¼Æ¾Ú¤À ªR¡A¹wp±N¦b2023¦~Q3§¹¦¨©Ò¦³¼Æ¾Ú¤ÀªR¨Ã¤½¥¬Á{§É²Îpµ²ªG¡A±©¹ê»Ú®Éµ{±N¨Ì°õ ¦æ¶i«×½Õ¾ã¡C ³o¬O¤@¶µ¸g¬ü°ê¹«~ÃĪ«ºÞ²z§½(US FDA)»P¿D¬wEC/TGA®Öã°õ¦æªº¦h°ê¦h¤¤¤ß¤G¶¥ ¬q2´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡A¸ÕÅç¦@¯Ç¤J100¦ì¨ã¦³¸¡³¡¥Ö¤U¯×ªÕ°ï¿nªº¨ü¸ÕªÌ¡A¸ÕÅç¥Øªº¬°µû ¦ôCBL-514ª`®g¾¯¥Î©ó´î¤Ö¥Ö¤U¯×ªÕªºÀø®Ä¡B¦w¥þ©Ê»P@¨ü«×¡C ¸ÕÅç²Ä¤@¶¥¬q¡]CBL-0202 Phase 2/stage 1¡^¤w©ó2022¦~1¤ë§¹¦¨©Ò¦³¨ü¸ÕªÌ¸ÕÅç ¼Æ¾Ú¦¬¶°¡A¦@¯Ç¤J25¦ì¨ü¸ÕªÌ¡A¤À¬°4Ó¾¯¶q²Õ§O¡]¤À§O¬°320 mg¡B480 mg¡B600 mg »P800 mg¡^¡A±Ä³æ¤@¾¯¶q»¼¼W(single ascending dose)¤è¦¡¦¬®×¡A¨C¦ì¨ü¸ÕªÌµ¹ ¤©¤@¦¸CBL-514ªvÀø¡A¨Ã©óªvÀø«á1¶g¡B2¶g¤Î4¶g«á°lÂÜÀø®Ä¤Î¦w¥þ©Ê¡C¸ÕÅçªì¨B ²Îpµ²ªGÅã¥Ü¡ACBL-514¤@¦¸ªvÀø«á§Y¥iÅãµÛ´î¤ÖªvÀø³¡¦ì¥Ö¤U¯×ªÕ¡A¥§¡¥i´î¤Ö 110 mL¨ì150 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(Phase 3)¡G©|¥¼¶i¦æ¡C D.·sÃĬdÅçµn°O¼f®Ö (NDA)¡G©|¥¼¶i¦æ¡C (4)¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q¡G A.´£¥X¥Ó½Ð¡þ³q¹L®Öã¡þ¤£³q¹L®Öã¡þ¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¡þµo ¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥ó¡G¥»¤½¥q·sÃÄCBL-514ª`®g¾¯¥Î©ó´î¤Ö¥Ö¤U¯×ªÕ¤§ Phase 2Á{§É¸ÕÅç²Ä¤G¶¥¬q (CBL-0202 Stage 2)¤w§¹¦¨³Ì«á¤@¦ì¨ü¸ÕªÌ¤§³Ì²×ªð¶E ¸ê®Æ¦¬¶°(Study Completed)¡C B.¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¥¼¹F²Îp ¤WÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î¦]À³±¹ ¬I¡G¤£¾A¥Î¡C C.¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¹F²Îp¤W ÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡C D.¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]¯A¤Î¥¼¨Ó°ê»Ú±ÂÅv½Í§P¸ê°T¡A¬°«O»Ù¤½¥q¤Î§ë¸ê¤H Åv¯q¡A¬G¤£©y¤½¶}´¦ÅS¡C (5)±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¬ãµo¶¥¬q¡G A.¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G±N¨Ì¥DºÞ¾÷Ãö³W©w¤ÎÁ{§É¶i®i´¦ÅS¬ÛÃö°T®§¡C B.¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡G¤£¾A¥Î¡C (6)¥«³õ²{ªp¡G ®Ú¾ÚGrand View Research 2021¦~½Õ¬d¡A2030¦~¥þ²yÂå¬ü¥«³õ¹w¦ô¬°3,321»õ¬ü ¤¸¡A¦Ó®Ú¾ÚDeloitte¤¤°ê¨Åé¶ì§Î¥«³õ¦æ·~µo®i¥Õ¥Ö®Ñ«ü¥X¡A¤¤°ê§½³¡´î¯×¥«³õ¦b 2020¦~¶W¹L15»õ¬ü¤¸¡A 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