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1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é:110/11/01 2.ÅܰʤHû¾ºÙ(½Ð¿é¤J¡©¸³¨Æªø¡ª©Î¡©Á`¸g²z¡ª):Á`¸g²z 3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¼ï·Ö¨¹/´ì¶vªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¥Nªí 4.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:³¢°¶ªF/´ì¶vªÑ¥÷¦³¤½¥qªk¤H¥Nªí 5.²§°Êì¦]:¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L 6.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:110/11/01 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2021/11/1 | «n®ç¶é¦³½u¹qµø ¤½ | ¸³¨ÆªøÅÜ°Ê |
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¥»¤½¥q¸z¯f¬r71«¬¬Ì](EnVAX-A71)®ü¥~²Ä¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç (IND)¥Ó½Ð¡A¨ú±o¶V«n½Ã¥Í³¡(MOH)®Öã¡A¦P·N¶i¦æÁ{§É¸ÕÅç
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:110/11/01 2.¤½¥q¦WºÙ:¦w¯Sù¥Íª«¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¸z¯f¬r71«¬¬Ì](EnVAX-A71)¤§®ü¥~²Ä¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç(IND)Àò±o¶V«n½Ã ¥Í³¡(MOH)®Öã¦P·N¶i¦æ¸ÕÅç¡C 6.¦]À³±¹¬I:µo¥¬¥»«¤j°T®§¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: ¤@¡B¬ãµo·sÃĦWºÙ©Î¥N¸¹¡GEnVAX-A71 ¤G¡B¥Î³~¡G¹w¨¾¸z¯f¬r71«¬¯f¬r·P¬V;¸z¯f¬r¬°¨È¼ö±a¬y¦æ¯e¯f¡F1998¦~¥xÆW¦a°ÏÃzµo ÄY«ªº¤â¨¬¤f¯f(hand, foot and mouth disease)¤Î¯p¯l«¬«|Ñ@ª¢(herpangina) ¤j¬y¦æ¡A¤wÃÒ¹ê¥Dn¬°¸z¯f¬r71«¬(EV71)¤Þ°_¡C¸z¯f¬r71«¬¯f¬r·P¬V¦b¤·³¥H¤U ªº¥®µ£®e©ö³y¦¨¯«¸g¨t²Îªº¨Öµo¯g ¡A±`¦X¨ÖÄY«ªº¨Öµo¯g¡A¨äP¦º²v°ª¡C¥Ø«e¦b ¥xÆW¤ÎªF«n¨È°ê®a©|µL¬Ì]¤W¥«¡C ¤T¡B¹wp¶i¦æ¤§©Ò¦³¬ãµo¶¥¬q¡G±N©ó¶V«n°õ¦æ²Ä¤T´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç¡A¦¬®×¤H¼Æ¬ù2800 ¦ìÀ¦¥®µ£(2 Ó¤ë- < 6 ·³)¡A¥»¸ÕÅçµ²ªG±N¦b¶V«n¡A¦L¥§µ¥ªF«n¨È°ê®a´£¥XÃÄÃÒ ¥Ó½Ð¡C ¥|¡B¥Ø«e¶i¦æ¤¤¤§¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)´£¥X¥Ó½Ð¡þ³q¹L®Öã¡þ¤£³q¹L®Öã/¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG/µo ¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥ó¡G ¥»¦¸®ü¥~²Ä¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç«Yµû¦ô¸z¯f¬r71«¬¬Ì](EnVAX-A71)¹ï¹w¨¾ ¸z¯f¬r71«¬¯f¬r·P¬V¤§¦³®Ä©Ê¡A§K¬Ìì©Ê¤Î¦w¥þ©Êµ¥¬ÛÃöÁ{§É¸ÕÅç«ü¼Ð¡C (¤G)¥¼³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¥¼¹F²Î p¤WÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¤½¥q©Ò±Á{¤§·ÀI¤Î ¦]À³±¹¬I¡G¤£¾A¥Î¡C (¤T)¤w³q¹L¥Øªº¨Æ·~¥DºÞ¾÷Ãö³\¥i¡B¦U´Á¤HÅéÁ{§É¸ÕÅç(§t´Á¤¤¤ÀªR)µ²ªG¹F²Îp ¤WÅãµÛ·N¸q©Îµo¥Í¨ä¥L¼vÅT·sÃĬãµo¤§«¤j¨Æ¥óªÌ¡A¥¼¨Ó¸gÀç¤è¦V¡G¤£¾A¥Î¡C (¥|)¤w§ë¤J¤§²Ö¿n¬ãµo¶O¥Î¡G¦]¯A¤Î¥¼¨Ó¥«³õ¦æ¾Pµ¦²¤¡A®£¼vÅT¦æ¾Pµ¦²¤¤§¸¨¹ê¡A ¬°«O»Ù¤½¥q¤Î§ë¸ê¤HÅv¯q¡A¬G¤£¤©¤½¶}´¦ÅS¡C ¤¡B±N¦A¶i¦æ¤§¤U¤@¬ãµo¶¥¬q¡G (¤@)¹wp§¹¦¨®É¶¡¡G ¹wp111¦~Q2§¹¦¨¤T´ÁÁ{§É¸ÕÅç¡C (¤G)¹wpÀ³t¾á¤§¸q°È¡G´£¨ÑÁ{§É¸ÕÅç©Ò»Ý¸g¶O¡A´£¨ÑÃÄÃҥӽЩһݰe¼f¸ê®Æ¡C ¤»¡B¥«³õ²{ªp¡G ¸z¯f¬r·P¬V¦bÀ¦¥®¨à¡]¤p©ó6·³¡^ªº·P¬V²±¦æ²v«Ü°ª¡A¬O¥xÆW¡B¤j³°¤ÎªF«n¨È¦a °Ï±`¨£ªºÀ¦¥®¨à·P¬V¯g¡A¨ä¤¤¥H¸z¯f¬r71«¬¤Þ°_¤§·P¬V¯gªºP¦º²v³Ì°ª¡A¦¹¯f¯g ¤§¹w¨¾¬Ì]»Ý¨D¤Õ«æ¡A¦b¥xÆW¤ÎªF«n¨È¥Ø«eEV71¸z¯f¬r©|µL¬Ì]¥i¥H¬I¥´¡C ºI¦Ü¥Ø«e¬°¤î¡A¥þ²y¶È¦³¤T®a¬Ì]¼t¨ú±o¸z¯f¬r71«¬¬Ì]ÃÄÃÒ¡A¶È¨ÑÀ³¤¤°ê¤j³° ¥«³õ¡A¦¹¤T®a¬Ì]¼t©Ò¨Ï¥Î¤§¯f¬r®è¨È°ò¦]«¬¡A»P¥xÆW¬y¦æªº¸z¯f¬r®è«¬¤£¦P¡C ¥»¤½¥q©Ò¶}µo¤§¸z¯f¬r71«¬¬Ì]²£«~¬O¥H¥xÆW¬y¦æ¤§¯f¬r®èB4¨È°ò¦]«¬¡A¹ï¨ä¥L ¨È«¬¯f¬r®è¦³°ª«×¥æ¤e¤¤©M¯à¤O¡A¾A¥Î©óªF«n¨È/ªF¨ó¥«³õ¤§»Ý¡C ¤C¡B·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI ¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C
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2021/11/1 | ¤¯·sÂåÃÄ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mijû¤u»{ªÑÅv¾ÌÃÒÂà´«´¶³qªÑ¼W¸ê°ò·Ç¤é |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:110/11/01 2.¼W¸ê¸êª÷¨Ó·½:û¤u»{ªÑÅv¾ÌÃÒ°õ¦æÂà´« 3.µo¦æªÑ¼Æ(¦pÄݬվl©Î¤½¿nÂà¼W¸ê¡A«h¤£§t°tµoµ¹û¤u³¡¤À):65,000ªÑ 4.¨CªÑ±ÃB:·s¥x¹ô10¤¸¾ã 5.µo¦æÁ`ª÷ÃB:·s¥x¹ô650,000¤¸¾ã 6.µo¦æ»ù®æ:59.5¤¸ 7.û¤u»{ÁʪѼƩΰtµoª÷ÃB:65,000ªÑ 8.¤½¶}¾P°âªÑ¼Æ:¤£¾A¥Î 9.ìªÑªF»{ÁʩεLÀv°tµo¤ñ¨Ò(½Ðµù©ú¼È©w¨C¥aªÑ»{ÁʩΰtµoªÑ¼Æ):¤£¾A¥Î 10.·î¹sªÑ¤Î¹O´Á¥¼»{Áʪѥ÷¤§³B²z¤è¦¡:¤£¾A¥Î 11.¥»¦¸µo¦æ·sªÑ¤§Åv§Q¸q°È:»Pìµo¦æ´¶³qªÑ¬Û¦P 12.¥»¦¸¼W¸ê¸êª÷¥Î³~:¥»¦¸¼W¸ê¤§¥Øªº¬°§l¤Þ¤Î¯d¥ô¤½¥q©Ò»Ý¤H¤~ 13.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (¤@)¥»¦¸û¤u»{ªÑÅv¾ÌÃÒÂà´«·sªÑ¤§¼W¸ê°ò·Ç¤éq¬°¥Á°ê110¦~11¤ë01¤é¡A ¨Ã¨Ìªk¥O³W©w¿ì²z¬ÛÃöÅܧóµn°O¨Æ©y¡C (¤G)Åܧó«á¥»¤½¥q¹ê¦¬¸ê¥»ÃB¬°·s¥x¹ô689,895,000¤¸¡Ap68,989,500ªÑ¡C
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2021/11/1 | ¤¯·sÂåÃÄ ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¤½§i¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L«·s «ü¬£Âà§ë¸ê |
¥N«n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¤½§i¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L«·s «ü¬£Âà§ë¸ê¤l¤½¥qBelite Bio (Shanghai) Limited¿«G¥Í§Þ ÂåÃÄ¡]¤W®ü¡^¦³¤½¥q¸³¨Æ¤Î¥Nªí¤H
1.µo¥ÍÅܰʤé´Á:110/11/01 2.ªk¤H¦WºÙ:Belite Bio, Inc 3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W:³¯iÞ³ 4.ÂÂ¥ôªÌ²¾ú:¤¯·sÂåÃĪѥ÷¦³¤½¥qÀç¹Bªøº[Á{§ÉÀç¹B³B³Bªø 5.·s¥ôªÌ©m¦W:ªô¹t¬Ã 6.·s¥ôªÌ²¾ú:·s¥[©Y°Ó§Æ¦Ì¬ì¨È¤ÓªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨ÆÁ`¸g²z 7.²§°Êì¦]:¾°È½Õ°Ê¡A«·s«ü¬£¡C 8.ì¥ô´Á¡]¨Òxx/xx/xx¦Üxx/xx/xx¡^:110/8/12-113/8/11 9.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:¥Í®Ä¤é´Á±N°t¦X·í¦aªk©wµ{§Ç¿ì²z¡C 10.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2021/11/1 | ¤¯·sÂåÃÄ ¿³ | ¥N«n¤l¤½¥qBelite Bio, Inc¤½§i·s¥ôÁ{§ÉÀç¹B°ÆÁ` |
1.¤HûÅܰʧO¡]½Ð¿é¤Jµo¨¥¤H¡B¥N²zµo¨¥¤H¡B«nÀç¹B¥DºÞ (¦p:°õ¦æªø¡BÀç¹Bªø¡B¦æ¾Pªø¤Îµ¦²¤ªøµ¥)¡B°]°È¥DºÞ¡B·|p ¥DºÞ¡B¤½¥qªv²z¥DºÞ¡B¬ãµo¥DºÞ¡B¤º³¡½]®Ö¥DºÞ©Î¶D³^¤Î «D³^¥N²z¤H¡^:Á{§ÉÀç¹B°ÆÁ` 2.µo¥ÍÅܰʤé´Á:110/11/01 3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¡B¯Å¾¤Î²¾ú:¤£¾A¥Î 4.·s¥ôªÌ©m¦W¡B¯Å¾¤Î²¾ú:ªô¹t¬Ã/·s¥[©Y°Ó§Æ¦Ì¬ì¨È¤ÓªÑ¥÷¦³¤½¥q ¸³¨ÆÁ`¸g²z 5.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸ê»º¡v¡B ¡u°h¥ð¡v¡B¡u¦º¤`¡v¡B¡u·s¥ô¡v©Î¡u¸Ñ¥ô¡v¡^:·s¥ô 6.²§°Êì¦]:·s¥ô 7.¥Í®Ä¤é´Á:110/11/01 8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s>
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