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興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2023/8/31 | 藍新資訊 興 | 公告本公司股票全面換發無實體相關事宜 |
| 1.事實發生日:112/08/312.發生緣由:本公司於111年12月23日董事會決議通過全面換發無實體股票，並授權董事長訂定換發無實體基準日及其相關事宜。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)本次換發之普通股股票共計10,258,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣102,580,000元。(2)換發新股之權利義務與本公司原已發行之股份相同，換股比率：1：1。(3)無實體新股自開始換發日起，原舊股票不得作為買賣交割之標的。(4)換發新股基準日及相關作業日期：1.舊股票最後過戶日：民國112年9月9日。 (適逢例假日，提前於前一營業日民國112年9月8日辦理現場過戶作業。)2.舊股票停止過戶期間：自民國112年9月10日起至112年9月24日止。3.全面換發無實體股票基準日：民國112年9月14日。4.無實體新股開始換發日期：民國112年9月25日。(5)請股東於民國112年9月25日後，持實體股票至本公司股務代理機構辦理 股票換發事宜。1.股務代理機構：中國信託商業銀行代理部2.辦理時間：週一至週五上午9:00∼下午5:00止，星期例假日除外。3.地址：台北市中正區重慶南路1段83號5樓 電話：02-6636-5566(6)全面換發之新股一律採無實體發行，屆時將不再發行實體股票。(7)因法令規定主管機關核定或因應客觀環境而需予以修正變更上述條件時，擬授權董事長全權處理相關事項。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/31 | 大井泵浦 興 | (更正)公告本公司112年股東臨時會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:本公司112年股東臨時會重要決議事項一、選舉事項： (一)本公司全面改選董事（含獨立董事）案，新任董事名單如下 1.董事:黃景豐（景智投資股份有限公司代表人） 2.董事:黃錦雲（油昌投資股份有限公司代表人） 3.董事:沈建華（玟鏵投資股份有限公司代表人） 4.董事:黃景成（景裕投資股份有限公司代表人） 5.董事:郭宗霖 6.獨立董事:沈大白 7.獨立董事:方至民 8.獨立董事:謝明宏 9.獨立董事:孫 欣二、討論事項： (一)本公司「公司章程」部份條文修正案。 (二)本公司「股東會議事規則」部份條文修正案。 (三)解除新任董事（含獨立董事）及其代表人競業禁止之限制案。 (四)辦理初次上市（櫃）現金增資提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購權利案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/31 | 大井泵浦 興 | (更正)本公司112年股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) |
| 1.發生變動日期:112/08/302.舊任者姓名及簡歷:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/大井泵浦工業股份有限公司總經理董事 郭宗霖/TIRI台灣投資人關係協會理事長董事 邱建隆/大井泵浦工業股份有限公司副總經理董事 張登溪/大井泵浦工業股份有限公司財務長監察人 謝翠娟/景智投資股份有限公司負責人監察人 沈建璋/創立廣告有限公司負責人3.新任者姓名及簡歷:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/大井泵浦工業股份有限公司總經理董事 玟鏵投資股份有限公司代表人沈建華/大井泵浦工業股份有限公司副總經理/技術長董事 景裕投資股份有限公司代表人黃景成/大井泵浦工業股份有限公司副總經理董事 郭宗霖/TIRI台灣投資人關係協會理事長獨立董事 沈大白/東吳大學會計系教授獨立董事 方至民/國立中山大學兼任教授獨立董事 謝明宏/實踐大學管理學院博士班教授兼所長獨立董事 孫欣/創拓國際法律事務所資深顧問4.異動原因:董事全面改選5.新任董事選任時持股數:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/2,530,000股董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/9,680,000股董事 玟鏵投資股份有限公司代表人沈建華/2,530,000股董事 景裕投資股份有限公司代表人黃景成/2,530,000股董事 郭宗霖/120,000股獨立董事 沈大白/0股獨立董事 方至民/0股獨立董事 謝明宏/0股獨立董事 孫欣/0股6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:111/06/06~114/06/057.新任生效日期:112/08/308.同任期董事變動比率:不適用9.其他應敘明事項:董事提前全面改選<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 心誠鎂行 興 | 公告本公司112年現金增資案，向金管會申請延長募集期間三 個 |
公告本公司112年現金增資案，向金管會申請延長募集期間三 個月，業經金管會准予備查，對原訂股款繳納期間及相關作業時 程並無影響
1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:本公司因作業流程，於112年8月14日發函金管會申請延長112年現金增資募集期間。3.因應措施:(1)本公司112年現金增資發行普通股案業經112年5月30日金管證發字第1120344591號函申報生效在案，依主管機關規定，公司應於申報生效後三個月內完成增資。(2)因應申報生效後公司考量市場變化以及營運策略，考量整體公司利益及股東權益，於112年7月26日發函金管會申請募集股數變更，業經金融監督管理委員會112月8月4日金管證發字第1120350218號函予同意備查在案。(3)因應募集股數變更程序，本公司於112年8月14日發函金管會延長募集期間一案，業經金融監督管理委員會112年8月18日金管證發字第1120353322號函予同意備查在案，募集期間延長至112年11月30日。(4)本次展延增資執行期限對112年現金增資認股基準日等相關事宜之股款繳納期限及相關作業時程並無影響。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 鼎恒數位 興 | 公告本公司112年7月份自結合併財務報告之負債比率、流動 比 |
公告本公司112年7月份自結合併財務報告之負債比率、流動 比率及速動比率
1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:依櫃買中心110年1月26日證櫃審字第1090070901號函辦理公告。3.財務資訊年度月份:112/074.自結流動比率:151.22%5.自結速動比率:118.74%6.自結負債比率:63.98%7.因應措施:於每月底前公告自結合併財務報告截至前一月底之負債比率、流動比率及速動比率。8.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 永鴻國際 興 | 公告本公司董事長異動 |
| 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/08/302.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:李芳裕。4.舊任者簡歷:本公司原任董事長。5.新任者姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:請辭。9.新任生效日期:不適用10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):董事長李芳裕先生辭任本公司董事長職務，但仍為本公司法人董事之代表人。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 旅天下聯 興 | 公告本公司112年第一次現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 |
| 1.董事會決議或公司決定日期:112/08/302.發行股數:5,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元5.發行價格:每股新台幣90元6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留10%計500,000股7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%計4,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，每仟股認購296.05263157股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:由各股東自停止過戶日起五日內自行向本公司股務代理機構構辦理拼湊一整股認購，逾期未辦理及原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:本次現增發行新股採無實體發行，其權利和義務與已發行之普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:112/09/2113.最後過戶日:112/09/1614.停止過戶起始日期:112/09/1715.停止過戶截止日期:112/09/2116.股款繳納期間:(1)原股東及員工繳款及間：112/09/28至112/10/05(2)特定人繳款期間:112/10/06至112/10/1217.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:112/08/3018.委託代收款項機構:合作金庫商業銀行信維分行19.委託存儲款項機構:永豐商業銀行西湖分行20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資之相關事宜，如經主管機關核定修正或有未盡事宜，或因主客觀環境改變所需而修正時，授權董事長全權處理之。(2)本公司112年第一次現金增資案，業於112年8月29日經金融監督管理委員會金管證發字第1120354140號函申報生效在案。(3)因最後過戶日112年09年16日適逢假日，故現場過戶提前至112年09月15日。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 亞果遊艇 興 | 更正本公司資本公積轉增資發行新股發放日 |
| 1.事實發生日:112/08/302.公司名稱:亞果遊艇開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司112年發行資本公積轉增資案件，業經金融監督管理委員會112年 7月6日申報生效在案，經查申報書件疏漏，考量及保障本公司股東最大 權益，已於112年8月25日向金管會證期局申請撤銷本公司112年度資本公 積轉增資案，擬接獲主管機關同意撤銷112年發行資本公積轉增資案件， 本公司將儘速向金管會證期局申報此次112年發行資本公積轉增資案件， 原預計112/09/06資本公積轉增資發行新股將延緩發放，待確定資本公積 轉增資發行新股日後將另行公告。6.因應措施:待確定資本公積轉增資發行新股日後將另行公告。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 華上生技 興 | 公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC- |
公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利
1.事實發生日:112/08/302.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得馬來西亞發明專利，專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATIONOF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法的藥物組合和方法)』，專利申請案號：第PI2019000254號。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非 、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大及美國專利許可。(2)根據衛生福利部國民健康署統計，目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名， 更為癌症發生率第一位，近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步， 可增加晚期癌症病患的治癒率，免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流藥物 之一，突破了許多癌症的治療瓶頸，不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤 、延長病患的存活期，增加晚期癌症病患的治癒率，其治療效果還能長期維持。(3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化CTL免疫細胞，當聯合免疫檢 查點抑制劑可以達到協同抗癌作用，活化病患體內免疫系統，讓免疫細胞可以重新 認識癌細胞，使得免疫系統能有效地針對癌細胞正確反應與攻擊，達到清除腫瘤的 目的。(4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函，目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌 臨床Ib試驗。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 敏成健康 興 | 暫緩執行112年8月16日公告之現金增資相關作業 |
| 1.事實發生日:112/08/302.公司名稱:敏成健康科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司112年現金增資發行普通股6,000仟股乙案，業經金融監督管理委員會 112年8月11日金管會證發字第1120350584號函申報生效，並於112年8月16日 公告本次現金增資認股基準日及每股發行價格相關事宜。(2)惟因近期資本市場環境變動及發行作業之不確定性，為維護股東權益及確 保募資完成，本公司董事長依經董事會之授權，暫停本次現金增資發行新股相 關作業，待國內資本市場趨於穩定及依照發行作業準備情形，再行擇定合適的 發行時點，以維護本公司最大利益及股東權益。(3)本公司若未能在申報生效後三個月內完成募集現金增資，擬向金融監督管理委 員會申請延長募集時間。6.因應措施: 未來將視資本市場狀況，尋求最適發行時點，就每股認購價格、除權交易日、增資 認股基準日、股款繳納期間、實際上櫃日期等以本公司於公開資訊觀測站公告為準。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司將視客觀環境重新訂定現金增資相關事宜並重新公告之。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 太康精密 興 | 公告本公司112年7月份自結合併財務報告之負債比率、 流動比 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心」證櫃審字第1120065279號函辦理。3.財務資訊年度月份:112年7月4.自結流動比率:114.71%5.自結速動比率:74.80%6.自結負債比率:88.14%7.因應措施:於每月底前公告本公司上月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率。8.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 新應材 興 | 公告本公司副董事長辭任 |
| 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/08/302.人員別（請輸入董事長或總經理）:副董事長3.舊任者姓名:洪全成4.舊任者簡歷:本公司副董事長5.新任者姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:因個人業務繁忙辭任9.新任生效日期:不適用10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於112/8/30收到掛號郵件，洪全成自112年9月1日起請辭副董事長職務，但仍繼續保留董事職務。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 華豫寧 興 | 公告112年7月份自結財務報告之負債比率.流動比率及速動比率 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:櫃買中心證櫃審字第1080100966號函要求辦理公告3.財務資訊年度月份:112年7月份4.自結流動比率:151.32%5.自結速動比率:71.08%6.自結負債比率:63.05%7.因應措施:依按期公告。8.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 公告本公司成立審計委員會及第一屆審計委員名單 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:公告本公司成立審計委員會及第一屆審計委員名單3.因應措施:(一)功能性委員會名稱：審計委員會(二)薪資報酬委員姓名及簡歷 1.獨立董事：沈大白/東吳大學會計系教授 2.獨立董事：方至民/國立中山大學兼任教授 3.獨立董事：謝明宏/實踐大學管理學院博士班教授兼所長 4.獨立董事：孫欣/創拓國際法律事務所資深顧問(三)生效日期：112/08/304.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 公告本公司成立薪資報酬委員會及第一屆薪資報酬委員名單 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:公告本公司成立薪資報酬委員會及第一屆薪資報酬委員名單3.因應措施:(一)功能性委員會名稱：薪資報酬委員會(二)薪資報酬委員姓名及簡歷 1.獨立董事：沈大白/東吳大學會計系教授 2.獨立董事：方至民/國立中山大學兼任教授 3.獨立董事：謝明宏/實踐大學管理學院博士班教授兼所長 4.獨立董事：孫欣/創拓國際法律事務所資深顧問(三)生效日期：112/08/304.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 本公司董事長變動 |
| 1.董事會決議日:112/08/302.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長3.舊任者姓名及簡歷:景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長4.新任者姓名及簡歷:景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長5.異動原因:任期屆滿6.新任生效日期:112/08/307.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 公告本公司112年股東常會重要決議事項 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:本公司112年股東臨時會重要決議事項一、選舉事項： (一)本公司全面改選董事（含獨立董事）案，新任董事名單如下 1.董事:黃景豐（景智投資股份有限公司代表人） 2.董事:黃錦雲（油昌投資股份有限公司代表人） 3.董事:沈建華（玟鏵投資股份有限公司代表人） 4.董事:黃景成（景裕投資股份有限公司代表人） 5.董事:郭宗霖 6.獨立董事:沈大白 7.獨立董事:方至民 8.獨立董事:謝明宏 9.獨立董事:孫 欣二、討論事項： (一)本公司「公司章程」部份條文修正案。 (二)本公司「股東會議事規則」部份條文修正案。 (三)解除新任董事（含獨立董事）及其代表人競業禁止之限制案。 (四)辦理初次上市（櫃）現金增資提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購權利案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 解除新任董事(含獨立董事)及其代表人競業禁止之限制案 |
| 1.事實發生日:112/08/302.發生緣由:許可從事競業行為之董事姓名及職稱：景智投資股份有限公司代表人：黃景豐 董事長油昌投資股份有限公司代表人：黃錦雲 董事玟鏵投資股份有限公司代表人：沈建華 董事景裕投資股份有限公司代表人：黃景成 董事郭宗霖 董事沈大白 獨立董事方至民 獨立董事謝明宏 獨立董事孫 欣 獨立董事許可從事競業行為之項目：與本公司營業範圍相同或類似之公司營業行為許可從事競業行為之期間：任職本公司董事職務期間。決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）：本案經股東臨時會，主席徵詢全體出席股東無異議通過。所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）：不適用所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務：不適用所擔任該大陸地區事業地址：不適用所擔任該大陸地區事業營業項目：不適用對本公司財務業務之影響程度：無。董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例：不適用。其他應敘明事項：無。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 大井泵浦 興 | 本公司112年股東臨時會全面改選董事(含獨立董事) 當選名單 |
| 1.發生變動日期:112/08/302.舊任者姓名及簡歷:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/大井泵浦工業股份有限公司總經理董事 郭宗霖/TIRI台灣投資人關係協會理事長董事 邱建隆/大井泵浦工業股份有限公司副總經理董事 張登溪/大井泵浦工業股份有限公司財務長監察人 謝翠娟/景智投資股份有限公司負責人監察人 沈建璋/創立廣告有限公司負責人3.新任者姓名及簡歷:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/大井泵浦工業股份有限公司董事長兼策略長董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/大井泵浦工業股份有限公司總經理董事 玟鏵投資股份有限公司代表人沈建華/大井泵浦工業股份有限公司副總經理/技術長董事 景裕投資股份有限公司代表人黃景成/大井泵浦工業股份有限公司副總經理董事 郭宗霖/TIRI台灣投資人關係協會理事長獨立董事 沈大白/東吳大學會計系教授獨立董事 方至民/國立中山大學兼任教授獨立董事 謝明宏/實踐大學管理學院博士班教授兼所長獨立董事 孫欣/創拓國際法律事務所資深顧問4.異動原因:董事全面改選5.新任董事選任時持股數:董事 景智投資股份有限公司代表人黃景豐/2,530,000股董事 油昌投資股份有限公司代表人黃錦雲/9,680,000股董事 玟鏵投資股份有限公司代表人沈建華/2,530,000股董事 景裕投資股份有限公司代表人黃景成/2,530,000股董事 郭宗霖/120,000股獨立董事 沈大白/0股獨立董事 方至民/0股獨立董事 謝明宏/0股獨立董事 孫欣/0股6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:112/05/19~114/06/057.新任生效日期:112/08/308.同任期董事變動比率:不適用9.其他應敘明事項:董事提前全面改選<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2023/8/30 | 仁新醫藥 興 | 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 |
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008斯特格病變臨床二期 之延伸試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行
1.事實發生日:112/08/302.公司名稱:Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持有Belite Bio, Inc 61.38%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為53.15%；若再假設該子公司發行 之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為50.89%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。5.發生緣由:本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)核准執行斯特格病變臨床二期之延伸試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：LBS-008二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於 治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。三、預期進行之所有研發階段： 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件：台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行斯特格病 變臨床二期之延伸試驗。 本試驗為LBS-008斯特格病變臨床二期試驗之延伸，預計持續提供已完成臨床二 期試驗之澳洲及台灣受試者2年期之LBS-008用藥，並收集安全性及耐受性資料。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不 適用。(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案已完成斯特格病變臨床二期試驗受試者， 實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為 乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少 年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變 (Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾 病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤 兒藥認證(ODD)。(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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