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興櫃股票公司名稱 |
新聞標題 |
| 2021/7/19 | 康科特 興 | 公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 |
| 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管2.發生變動日期:110/07/193.舊任者姓名、級職及簡歷:沈碧玉 稽核經理4.新任者姓名、級職及簡歷:張韻舒 稽核經理 協宜塑膠(股)公司總稽核5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:110/07/198.其他應敘明事項:本公司已於110/06/30發佈重大訊息公告稽核主管異動， 經110/07/19董事會通過內部稽核主管任命案。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 華上生技 興 | 公告本公司110年7月16日召開重大訊息記者會之新聞稿內容(補充公 |
公告本公司110年7月16日召開重大訊息記者會之新聞稿內容(補充公告)
1.事實發生日:110/07/192.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司110年7月16日下午5點整以視訊方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開投資人可參與之重大訊息說明記者會，公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺(剋必達TM/ Kepida )聯合諾曼癌素(Exemestane)的第三期臨床試驗」之主要療效指標數據解盲結果。根據解盲數據結果顯示，主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。
本公司於取得CSR(臨床研究報告Clinical Study Report)後，將依照新藥查驗登記審查機制規定，向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥查驗登記(NDA)申請。
新聞稿全文如下：華上生醫(7427)新藥治療晚期乳癌樞紐III期臨床試驗達到設計的主要療效指標
華上生醫(7427) 16日宣布，其研發的新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；台灣商品名:剋必達TM/Kepida），聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)，用以治療荷爾蒙受體（ER）陽性、Her-2陰性晚期乳癌，與Exemestane單一用藥進行對照、安慰劑設計、多中心、隨機雙盲的樞紐III期臨床試驗之主要療效指標的結果，已進行解盲。
Tucidinostat是新一代表觀遺傳調控劑，屬於HDAC抑制劑，在前期的乳癌內分泌療法抗藥性機制研究中，展示出改善長期內分泌療法所引發的抗藥性問題，可以顯著增敏內分泌療法的治療效益。本次試驗是由華上生醫與深圳微芯生物合作，從2015年7月20日到2020年1月7日，在台灣與中國的30個臨床試驗中心收案，總計完成收納420位病患。收案的病患為停經後、荷爾蒙受體陽性、Her-2 陰性、經既往內分泌治療（輔助或解救）復發/轉移的晚期乳癌患者。此樞紐III期臨床試驗的設計，Tucidinostat聯合Exemestane與單用Exemestane相比，顯示本試驗主要療效指標中位PFS(Progression-free survival）為 7.4個月(Tucidinostat + Exemestane組, 95%CI 5.6 - 8.8 ) VS. 3.7個月(安慰劑 + Exemestane, 95% CI 3.7-5.5 )，風險比率HR 0.716 [(95% CI 0.562- 0.911 )；P< 0.0066 ]，達到臨床試驗設計的主要療效指標。
本臨床試驗是在全球首次驗證Tucidinostat聯合內分泌療法藥物可以有效改善乳癌抗藥性問題，並進一步增敏對內分泌療法藥物的療效，Tucidinostat聯合Exemestane為既往內分泌治療所產生的復發/進展晚期乳癌患者提供治療的新選擇。
關於西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)
Tucidinostat在台灣的商品名為剋必達TM/ Kepida，是華上生醫授權自深圳微芯生物的新分子結構新藥，是新一代口服表觀遺傳調控劑，屬於HDAC抑制劑。剋必達TM/ Kepida的原料藥與製劑，都是在台灣PIC/S GMP藥廠生產製造，為國產新藥。Tucidinostat為苯醯胺類HDAC抑制劑，選擇性的抑制第I類HDAC中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型的酵素活性。Tucidinostat促進癌細胞中組蛋白的乙醯化，使得癌細胞生長的基因表現受到控制，並且調控免疫相關基因在腫瘤微環境中的表現，而增強抗腫瘤的免疫活性，達到抑制腫瘤生長的目標。而在荷爾蒙受體陽性、Her-2陰性晚期乳癌，其作用機制可能是藉由調控PI3K/AKT/mTOR和Raf/MEK/ERK細胞傳遞訊號路徑中的HSP90 的乙醯化，誘導ER降解，進而抑制荷爾蒙非依賴性通路，而抑制乳癌細胞增生；另一個可能機制，為直接將ER進行乙醯化，抑制ER依賴性通路，進而抑制乳癌細胞增生。
6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司係根據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心公布之新藥研發重大訊息公布相關規定辦理。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 聯享光電 興 | 公告本公司110年6月份自結個別財務報告之負債比率、流動比率、速 |
公告本公司110年6月份自結個別財務報告之負債比率、流動比率、速動比率、未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形
1.事實發生日:110/07/192.公司名稱:聯享光電股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心103年6月11日證櫃審字第1030013672號函辦理(1)110年6月自結個別財務報告之負債比率、流動比率、速動比率:負債比率: 52.20%流動比率:447.95%速動比率:342.62%(2)未來三個月現金收支情形(單位:新台幣仟元)項目/月份 110年07月 110年08月 110年09月期初現金餘額: 153,328 161,642 170,243現金流入合計: 26,290 28,577 28,189現金流出合計: 17,976 19,976 37,850期末現金餘額: 161,642 170,243 160,582(3)銀行可使用融資額度情形:融資額度: 286,000仟元已用額度: 252,500仟元額度餘額: 33,500仟元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 久舜營造 興 | 公告110年06月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負債比率 |
| 1.事實發生日:110/07/192.發生緣由:因本公司109年度第2季財務報告之負債比率偏高達69%，依櫃買中心證櫃審 字第1090101220號函要求辦理公告。3.財務資訊年度月份:110年06月份4.自結流動比率:147.33%5.自結速動比率:123.00%6.自結負債比率:67.26%7.因應措施:每月底前公告自結財務報告截至前一月底之流動比率、速動比率及負債比 率。8.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 康科特 興 | 公告本公司110年股東會重要決議 |
| 1.股東會日期:110/07/192.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司109年度盈餘分派案3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認本公司109年度營業報告書 及財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選本公司董事及監察人案 當選名單如下： 新任董事：劉靜怡、陳建鼎、寬庭開發股份有限公司代表人：劉福安、溫政諭 新任獨立董事：錢慶文、胡彼得、張恩浩 新任監察人：劉江裕、黃賜珍6.重要決議事項五、其他事項: (一)通過修訂本公司「股東會議事規則」案 (二)通過修訂本公司「監察人之職權範疇規則」案 (三)通過修訂本公司「董事會議事規則」案 (四)通過修訂本公司「道德行為準則」案 (五)通過解除新任董事競業禁示之限制案 (六)通過本公司109年度員工酬勞及董事酬勞報告案7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 沅聖科技 興 | 公告本公司決議除息基準日 |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:110/07/192.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息。3.發放股利種類及金額:現金股利新台幣135,000,000元，每股分派新台幣4.5元。4.除權（息）交易日:110/08/035.最後過戶日:110/08/046.停止過戶起始日期:110/08/057.停止過戶截止日期:110/08/098.除權（息）基準日:110/08/099.現金股利發放日期：:110/08/2710.其他應敘明事項：:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 樂揚建設 興 | 公告本公司110年股東常會重要決議事項 |
| 1.股東會日期:110/07/192.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認109年度盈餘分配案3.重要決議事項二、章程修訂:無4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認109年度營業報告書及財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:無6.重要決議事項五、其他事項:通過盈餘轉增資發行新股案7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 樂揚建設 興 | 公告本公司董事會決議股利配發基準日 |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:110/07/192.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:盈餘分派現金股利新台幣123,155,254元，每股配發1.25元4.除權（息）交易日:110/08/055.最後過戶日:110/08/076.停止過戶起始日期:110/08/087.停止過戶截止日期:110/08/128.除權（息）基準日:110/08/129.現金股利發放日期：:110/08/2710.其他應敘明事項：:最後過戶日110年8月7日適逢星期例假日，故現場過戶者請提前於110年8月6日，掛號郵寄者以110年8月7日(最後過戶日)郵戳為憑。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 眾智光電 興 | 公告本公司訂定除息基準日等相關事宜 |
| 1.董事會、股東會決議或公司決定日期:110/07/192.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息3.發放股利種類及金額:盈餘分派每壹股配發現金(股利)新台幣1元，現金配發總額新台幣29,373,733元。4.除權（息）交易日:110/08/045.最後過戶日:110/08/056.停止過戶起始日期:110/08/067.停止過戶截止日期:110/08/108.除權（息）基準日:110/08/109.現金股利發放日期：:110/08/3110.其他應敘明事項：:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 敘豐企業 興 | 本公司依「資金貸與他人處理辦法」第十條第二項 (更正公告) |
| 1.事實發生日:110/07/072.公開發行公司及其子公司資金貸與他人之餘額達該公開發行公司最近期財務報表淨值百分之二十以上者:(1)接受資金貸與之公司名稱:敘豐電子科技(昆山)有限公司(2)與資金貸與他人公司之關係:為本公司100%之轉投資公司(3)資金貸與之限額(仟元):369,462(4)迄事實發生日為止資金貸與餘額(仟元):300,000(5)迄事實發生日為止資金貸與原因:擴建廠房資金3.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):300,0004.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:32.485.公司貸與他人資金之來源:母公司6.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 機光科技 興 | 公告本公司110年股東會重要決議事項 |
| 1.股東會日期:110/07/192.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認109年度盈虧撥補表案。3.重要決議事項二、章程修訂:無4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過109年度資本公積發放現金案。(2)通過修訂「股東會議事規則」案。(3)通過修訂「董事選任程序」案。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 華勝汽車 興 | 更正本公司110年3月至6月資金貸與明細表資訊 |
| 1.事實發生日:110/07/192.公司名稱:華勝汽車電子股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司110年3月至6月資金貸與明細表誤植資訊6.更正資訊項目/報表名稱:(1)更正3月份資訊:(A)華勝汽車電子股份有限公司貸與宜蘭汽車配件製造(平湖)有限公司累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前53,356，修正後34,242；實際動支金額修正前19,114,修正後0(B)華勝汽車電子股份有限公司貸與E-Lan Car Components (usa) Inc.累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前0,修正後19,114；實際動支金額修正前0,修正後19,114(2)更正4月份資訊:(A)華勝汽車電子股份有限公司貸與宜蘭汽車配件製造(平湖)有限公司累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前52,529，修正後33,516；實際動支金額修正前19,013,修正後0(B)華勝汽車電子股份有限公司貸與E-Lan Car Components (usa) Inc.累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前0,修正後19,013；實際動支金額修正前0,修正後19,013(3)更正5月份資訊:(A)華勝汽車電子股份有限公司貸與宜蘭汽車配件製造(平湖)有限公司累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前52,287，修正後33,168；實際動支金額修正前19,119,修正後0(B)華勝汽車電子股份有限公司貸與E-Lan Car Components (usa) Inc.累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前0,修正後19,119；實際動支金額修正前0,修正後19,119(4)更正6月份資訊:(A)華勝汽車電子股份有限公司貸與宜蘭汽車配件製造(平湖)有限公司累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前52,392，修正後33,432；實際動支金額修正前18,960,修正後0(B)華勝汽車電子股份有限公司貸與E-Lan Car Components (usa) Inc.累計至本月止最高餘額及期末餘額修正前0,修正後18,960；實際動支金額修正前0,修正後18,9607.更正前金額/內容/頁次:同上8.更正後金額/內容/頁次:同上9.因應措施:發佈重大訊息並申請更正申報內容10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/19 | 佐臻 興 | 補充公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期(依金管會公 告 |
補充公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期(依金管會公 告「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)
1.董事會決議日期:110/07/162.股東會召開日期:110/08/043.股東會召開時間:上午十時整4.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段239號（本公司台灣科學園區T2棟R2樓會議室）5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):110/04/126.股東會召開方式(實體/實體並以視訊輔助，請擇一):實體7.其他應敘明事項:（1）列載於原定股東會停止過戶日之股東名冊股東，有權出席股東會。（2）補充說明股東會召開地點。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 邁科科技 興 | 公告本公司董事會決議設置審計委員會及第一屆審計委員會委員名單 |
| 1.事實發生日:110/07/162.發生緣由: 本公司董事會決議設置審計委員會暨委任第一屆審計委員會委員。3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項: (1)發生變動日期:110/07/16 (2)功能性委員會名稱:審計委員會 (3)舊任者姓名：不適用。 (4)新任者姓名及簡歷： 潘榮春/彰化商業銀行(股)公司常務獨立董事 向志中/中萬(股)公司負責人 周玲臺/台灣水泥(股)公司獨立董事 (5)異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）：新任。 (6)異動原因： 本公司110/7/16董事會決議設置審計委員會暨委任第一屆審計委員會委員 (7)本屆審計委員任期自民國110年7月16日至113年7月6日，與本屆董事會任期截止 日相同，若本屆董事會任期提前或延後時，與本屆董事會任期相同。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 邁科科技 興 | 公告本公司董事會決議設置薪資報酬委員會及第一屆薪資報酬委員會 |
公告本公司董事會決議設置薪資報酬委員會及第一屆薪資報酬委員會委員名單
1.事實發生日:110/07/162.發生緣由: 本公司董事會決議設置薪資報酬委員會暨委任第一屆薪資報酬委員會委員。3.因應措施:不適用4.其他應敘明事項: (1)發生變動日期:110/07/16 (2)功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 (3)舊任者姓名：不適用。 (4)新任者姓名及簡歷： 潘榮春/彰化商業銀行(股)公司常務獨立董事 向志中/中萬(股)公司負責人 周玲臺/台灣水泥(股)公司獨立董事 (5)異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）：新任。 (6)異動原因： 本公司110/7/16董事會決議設置薪資報酬委員會暨委任第一屆薪資報酬委員 會委員。 (7)本屆薪資報酬委員會委員任期自民國110年7月16日至113年7月6日，與本屆 董事會任期截止日相同，若本屆董事會任期提前或延後時，與本屆董事會任 期相同。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 富基電通 興 | 本公司110年現金增資股款催繳公告 |
| 1.事實發生日:110/07/162.發生緣由:本公司110年現金增資認股繳款期限已於110年7月16日截止，惟有部份原股東及員工於繳款截止期限前，尚未繳納現金增資股款，特此催告。3.因應措施:(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理，自110年7月17日起至110年8月17日止為催繳期間。(2)尚未繳款之股東及員工請於上述期間內，持原繳款書至第一商業銀行南港分行及全省各地分行辦理繳款事宜，逾期仍未繳款者即喪失認股之權利。4.其他應敘明事項:若有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部(地址:台北巿重慶南路一段83號5樓，電話:(02)2311-1838)<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 旭東機械 興 | 公告本公司110股東常會決議通過解除新任董事(含獨立董事)競業禁 |
公告本公司110股東常會決議通過解除新任董事(含獨立董事)競業禁止限制案
1.股東會決議日:110/07/162.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:莊添財董事:莊瑋欣董事:莊弘銘董事:童瑞龍董事:李芳裕董事:盧勇宏獨立董事:胡淑賢獨立董事:易昌運3.許可從事競業行為之項目:(一)莊添財董事(1)旭冠投資股份有限公司 董事長(2)旭東機械(昆山)有限公司 董事長兼總經理(3)昆山鉅東光電設備有限公司 董事(4)耀東機械(天津)有限公司 總經理(二)莊瑋欣董事(1)旭翔投資股份有限公司 監察人(三)莊弘銘董事(1)旭東機械(昆山)有限公司 監事暨協理(2)昆山鉅東光電設備有限公司 監事(3)旭冠投資股份有限公司 監察人(四)童瑞龍董事(1)串合企業(股)公司 董事長(2)童綜合醫療社團法人童綜合醫院 副董事長(3)財團法人童傳盛文教基金會 副董事長(4)財團法人臺中市私立家寶社會福利慈善事業基金會 董事長(五)李芳裕董事(1)永信藥品工業(股)公司、永鴻國際生技(股)公司、財團法人永信李天德醫藥基金會、財團法人臺灣省私立永信社會福利基金會、財團法人臺灣省私立永信社會福利基金會附設臺中市私立松柏園老人養護中心、永信育樂事業有限公司等 董事長。(2)CHEMIX INC. 董事長、總經理。(3)永信國際投資控股(股)公司、永甲興業(股)公司、世信生物科技(股)公司、YSP INTERNATIONAL CO., LTD.、YUNG SHIN CHINA HOLDING CO., LTD.、CARLSBADTECHNOLOGY, INC.、永信藥品工業(昆山)股份有限公司、上海永日藥品貿易有限公司、香港永信有限公司等 董事(4)財團法人杏園基金會 常務董事(六)盧勇宏董事華威國際科技顧問股份有限公司 營運執行董事聯亞光電工業股份有限公司 董事(七)胡淑賢獨立董事(1)寶一科技股份有限公司 董事暨副總經理(2)駐龍精密機械股份有限公司 獨立董事(八)易昌運獨立董事(1)建智聯合會計師事務所 合夥會計師(2)政伸企業股份有限公司 獨立董事(3)友威科技股份有限公司 獨立董事(4)宇隆科技股份有限公司 獨立董事(5)定緯建設開發有限公司 負責人(6)美律實業股份有限公司 薪酬委員4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事(含獨立董事)職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經投票表決，照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:董事:莊添財、本公司董事董事:莊弘銘、本公司董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:(一)莊添財董事(1)旭東機械(昆山)有限公司 董事長兼總經理(2)昆山鉅東光電設備有限公司 董事(3)耀東機械(天津)有限公司 總經理(二)莊弘銘董事(1)旭東機械(昆山)有限公司 監事暨協理(2)昆山鉅東光電設備有限公司 監事(三)李芳裕董事(1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司 董事(2)上海永日藥品貿易有限公司 董事(3)香港永信有限公司 董事8.所擔任該大陸地區事業地址:(1)旭東機械(昆山)有限公司:江蘇省昆山經濟技術開發區東部工業區金陽西路6號(2)昆山鉅東光電有限公司:江蘇省昆山經濟技術開發區東部工業區金陽西路6號(3)耀東機械(天津)有限公司:天津市西青經濟開發區賽達集美工業園15B座(4)永信藥品工業(昆山)股份有限公司:江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號(5)上海永日藥品貿易有限公司:上海市外高橋保稅區(C區)基隆路1號 湯臣國際國貿大廈1528、1524室(6)香港永信有限公司:香港葵涌貨櫃碼頭路88號永得利廣場第一座11樓3，5，6室9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)~(3)項:機械設備製造及買賣(4)項:藥品研發生產及買賣(5)~(6)項:藥品買買10.對本公司財務業務之影響程度:(1)~(3)項:係本公司採權益法評價之100%轉投資公司，用以拓展大陸地區業務。(4)~(6)項:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 旭東機械 興 | 公告本公司審計委員會委員任期屆滿異動 |
| 1.發生變動日期:110/07/162.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:(1)獨立董事:陳滿賢、台灣高等法院台中分院調節委員(2)獨立董事:胡淑賢、寶一科技股份有限公司副總經理暨董事(3)獨立董事:易昌運、建智聯合會計師事務所會計師4.新任者姓名及簡歷:(1)獨立董事:陳滿賢、台灣高等法院台中分院調節委員(2)獨立董事:胡淑賢、寶一科技股份有限公司副總經理暨董事(3)獨立董事:易昌運、建智聯合會計師事務所會計師5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿全面改選，配合本公司董事任期屆滿於110年股東常會全面改選，第二屆審計委員會委員任期與第十二屆董事會任期相同。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/28~110/06/278.新任生效日期:110/7/169.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 華上生技 興 | 公告本公司今日召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容 |
| 1.事實發生日:110/07/162.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司110年7月16日下午5點整以視訊方式與財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開投資人可參與之重大訊息說明記者會，公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺(剋必達TM/ Kepida )聯合諾曼癌素(Exemestane)的第三期臨床試驗」之主要療效指標數據解盲結果。根據解盲數據結果顯示，主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。本公司於取得CSR(臨床研究報告Clinical Study Report)後，將依照新藥查驗登記審查機制規定，向衛福部食藥署(TFDA)提出新藥查驗登記(NDA)申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司係根據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心公布之新藥研發重大訊息公布相關規定辦理。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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| 2021/7/16 | 華上生技 興 | 公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達 |
公告本公司「治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥西達本胺(剋必達TM/ Kepida )聯合諾曼癌素(Exemestane)的第三期臨床試驗」之主要療效指標數據解盲結果。
1.事實發生日:110/07/162.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司新藥西達本胺(剋必達TM/ Kepida )係在102年自深圳微芯生物公司取得專利授權在台灣進行開發、製造及藥證申請與銷售，另外深圳微芯生物公司在95年也將西達本胺大中華地區之外的專利專屬授權給美國HUYA，近期在109年美國HUYA將日本、南韓及6個東南亞國家專利專屬授權再授權給日本明治製藥。目前，全球有4家藥廠與開發公司進行西達本胺多個適應症在全球同步開發。
本臨床試驗(試驗代號: CDM301)是在全球首次驗證新一代表觀遺傳調控劑西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)，和內分泌療法藥物聯合，可以有效治療固體腫瘤-乳癌，西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane) 可以有效改善乳癌抗藥性問題，並進一步增敏對內分泌療法藥物的療效，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之晚期乳癌患者提供治療新選擇。
華上生醫研發的新藥西達本胺(台灣商品名：剋必達TM/ Kepida），聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)，經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行樞紐第三期臨床試驗，本臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，收案的病患為停經後、荷爾蒙受體陽性、HER-2 陰性、經既往內分泌治療（輔助或解救）復發/轉移的晚期乳癌患者。此樞紐第三期臨床試驗，是由華上生醫與深圳微芯生物合作，從104年7月20日到109年1月7日，在台灣與中國總計完成收納420位病患，共在30個臨床試驗中心收案。
此臨床試驗之主要療效指標，根據解盲數據結果顯示，西達本胺(Tucidinostat)聯合諾曼癌素(Exemestane)組與安慰劑聯合諾曼癌素(Exemestane)組相比，本試驗主要療效指標的中位PFS (Progression-free survival）為 7.4 個月(Tucidinostat+ Exemestane組, 95% CI 5.6-8.8 ) VS. 3.7 個月(安慰劑 + Exemestane, 95%CI 3.7-5.5 )，風險比率HR 0.716 [(95% CI 0.562-0.911)]；主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義(P< 0.0066 )。
6.因應措施:本公司110年7月16日下午5點整以視訊方式於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開線上重大訊息說明記者會，說明主要療效指標數據解盲結果。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：西達本胺（台灣商品名：剋必達TM/ Kepida） 二、用途：西達本胺聯合諾曼癌素(Exemestane)用於荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性、 停經後、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性晚期乳癌患者。三、預計進行之所有研發階段：申請新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 ／發生其他影響新藥研發之重大事件： 樞紐三期臨床試驗之主要療效指標數據解盲。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風 險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 申請治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記審查。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間： 申請治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌的新藥查驗登記審查，在 取得台灣衛生福利部核發之上市藥證後方能銷售。 (二)預計應負擔之義務：本公司將支付產品研發等相關費用。六、市場現況： 乳癌是全球及台灣發病率最高的女性惡性腫瘤。107年台灣癌症登記年報顯示 ，乳癌位居女性癌症死因的首位，並且呈現年輕化趨勢。荷爾蒙受體陽性、 Her-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70%，內分泌治療是該類患者的主要治療方式， 但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，出現的內分泌抗藥問題，是嚴重影 響該類患者後續治療選擇的重要因素。內分泌治療聯合其他標靶藥物可以克服 內分泌治療所產生抗藥性問題，顯著延長患者的無疾病進展期(PFS)。抗癌標 靶藥物西達本胺聯合內分泌療法藥物，可以改善長期內分泌療法引發的抗藥性 問題，可以增敏內分泌療法的治療效益。七、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意 義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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