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2015/1/15 | ¬u²±¥Íª«¬ì§Þ ¥¼ | ¥»¤½¥q¨Ì¾Ú¡u¥Í§Þ·sÃIJ£·~µo®i±ø¨Ò¡v²Ä3±ø²Ä2´Ú¤Î¨ä¬ÛÃö ³W©w¡A |
¥»¤½¥q¨Ì¾Ú¡u¥Í§Þ·sÃIJ£·~µo®i±ø¨Ò¡v²Ä3±ø²Ä2´Ú¤Î¨ä¬ÛÃö ³W©w¡A¥Ñ¸gÀÙ³¡¼f©w¬°¡u¥Í§Þ·sÃĤ½¥q¡v
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:¬u²±¥Íª«¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ: (1)¨Ì¾Ú¥»¤½¥q103¦~5¤ë28¤é103¬u(Á`)¦r²Ä0018¸¹¥Ó½Ð®Ñ¡B103¦~10¤ë14¤é¥¼¦C¦r¸¹¨ç ¤Î¸gÀÙ³¡103¦~12¤ë17¤é¡u¥Í§Þ·sÃIJ£·~µo®i±ø¨Ò¬ÛÃö¨Æ¶µ¼fij·|103¦~«×²Ä8¦¸·|ij¡v ¨Mij¿ì²z¡C (2)¨Ì¸gÀÙ³¡104¦~1¤ë12¤é¸g±Â¤u¦r²Ä10420400400¸¹¨ç¿ì²z¡C (3)¸g¼f©w¡A¥»¤½¥q¬ã¨sµo®i¤§¡uFB825 Anti-C£`mX³æ®è§ÜÅé·sÃÄ¡v¡B¡uFB704A Anti-IL6¥þ¤H³æ®è§ÜÅé·sÃÄ¡v¡B¡uFB811 Anti-CD20ÁÞÅ駡¬Û¤Æ§ÜÅé·sÃÄ¡v¡B¡uFB317 Xolair¥Íª«¬Û¦üÃÄ¡v¡B¡uFB121 Ibalizumab¥Íª«¬Û¦üÃÄ¡vµ¥¤¶µ²Å¦X¡u¥Í§Þ·sÃIJ£·~ µo®i±ø¨Ò¡v²Ä3±ø²Ä2´Ú¡B¡uÀç§Q¨Æ·~¾A¥Î¥Í§Þ·sÃĤ½¥qªÑªF§ë¸ê©è´î¿ìªk¡v²Ä2±ø¡B ¡u¥Í§Þ·sÃĤ½¥q¬ã¨s»Pµo®i¤Î¤H¤~°ö°V¤ä¥X¾A¥Î§ë¸ê©è´î¿ìªk¡v²Ä2±ø¤Î¡u¸gÀÙ³¡®Ö㠥ͧ޷sÃĤ½¥qµo¦æ»{ªÑÅv¾ÌÃÒ§@·~nÂI¡v²Ä2ÂIµ¥³W©w¡A®Ö㬰¥Í§Þ·sÃĤ½¥q¡A¾A¥Î¤W z¦U±ø´Ú¤§¬ÛÃö¼úÀy±¹¬I¡C 6.¦]À³±¹¬I:µL¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2015/1/15 | ¨Ê¹©ºë±K¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥qº[¤l¤½¥q103¦~12¤ë¦Ûµ²³øªí°]°È¤ñ²v |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:¨Ê¹©ºë±K¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ: ¨Ì¾Ú°]¹Îªk¤H¤¤µØ¥Á°êÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ß98¦~2¤ë17¤éÃÒÂdºÊ¦r²Ä0980200186¸¹¨ç¿ì²z
t¶Å¤ñ²v ¬y°Ê¤ñ²v ³t°Ê¤ñ²v ------------------------------------------ ¨Ê¹©ºë±K¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 47.80% 121.94% 104.03% Foxsemicon Integrated Technology Inc.(SAMOA) N/A N/A N/A Foxsemicon LLC. 60.22% 164.70% 164.69% Mindtech Corporation N/A N/A N/A Success Praise Corporation N/A N/A N/A Smart Advance Corporation N/A N/A N/A Loyal News International Limited N/A N/A N/A EVER DYNAMIC CORPORATION N/A N/A N/A ´I¤hÁÚ¥b¾ÉÅéºë±K¤u·~ (¤W®ü)¦³¤½¥q 62.62% 118.97% 73.23% 6.¦]À³±¹¬I:µL 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:¤W¦C°]°È¸ê°T«Y¤½¥q¦Ûµ²¼Æ
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2015/1/15 | Ä_ÄÖ´IÀA¥Í§Þ | ¥»¤½¥qµÇŦ·sÃÄ®³¦ÊÁC(Nephoxil)·sÃĬdÅçµn°O®×Àò½Ã¥ÍºÖ §Q³¡¹ |
¥»¤½¥qµÇŦ·sÃÄ®³¦ÊÁC(Nephoxil)·sÃĬdÅçµn°O®×Àò½Ã¥ÍºÖ §Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p¼f®Ö³q¹L
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:Ä_ÄÖ´IÀA¥Í§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ: ¥»¤½¥qµÇŦ·sÃÄ®³¦ÊÁC(Nephoxil)·sÃĬdÅçµn°O®×Àò½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¹«~ÃĪ«ºÞ²z¸p ¼f®Ö³q¹L¡C 6.¦]À³±¹¬I:±N«ùÄò¶i¦æ¸ÓÃÄ«~¤§»s³y©M¤W¥«·Ç³Æ¤u§@¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: (1)®³¦ÊÁC¬°¥»¤½¥q¬ãµo¤§³Ì·s¤@¥N¤£§t¶t¡B¾TªºÅK«¬ÁCµ²¦X¾¯¡A¥Î¥H±±¨î±µ¨ü¦å²G ³zªRªvÀøªº¦¨¦~ºC©ÊµÇ¯f±wªÌ¤§°ª¦åÁC¯g¡C (2)¥»®×©ó¤W¥««á»Ý°õ¦æPhase IV¸ÕÅç»P·ÀIµû¦ô¤ÎºÞ±±pµe(RMP)¡A¥H°lÂÜ»`¶°±w ªÌÀø®Ä¤Î¦w¥þ¸ê®Æ¡C (3)¦³Ãö®³¦ÊÁC©ó¨ä¥L¦a°Ï¶}µo¶i«×¡G¤é¥»2014¦~1¤ë17¤é¥Ñ¥»¤½¥q¦A±ÂÅv¹Ù¦ñ Japan Tobacco Inc.¤Î¨ä¤l¤½¥qTorii Pharmaceutical Co., Ltd.¨ú±o¤é¥»«p¥Í¬Ù ·sÃĤW¥«³\¥i¡A2014¦~5¤ë12¤é¥¿¦¡¤W¥«¾P°â(¤é¥»²£«~¦W¬°Riona)¡F¬ü°ê2014¦~9 ¤ë5¤é¥Ñ¥»¤½¥q±ÂÅv¹Ù¦ñKeryx Biopharmaceuticals Inc.¨ú±o¬ü°êFDA·sÃĤW¥«³\¡@ ¥i¡A2014¦~12¤ë22¤é¥¿¦¡¤W¥«¾P°â(¬ü°ê²£«~¦W¬°Auryxia)¡F¼Ú¬w¦a°Ï¥Ñ±ÂÅv¹Ù¦ñ Keryx©ó2014¦~3¤ë10¤é§¹¦¨¦V¼Ú¬wÃĪ«ºÞ²z§½¥Ó½Ð·sÃĤW¥«³\¥i¡A¥Ø«e©|¦b¼f¬d¤¤ ¡C
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2015/1/15 | êMÁp¿ûÅK ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q§t¦C¤J¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§¤l¤½¥q103¦~12¤ë31¤ét¶Å ¤ñ²v¡B |
¤½§i¥»¤½¥q§t¦C¤J¦X¨Ö°]°È³ø§i¤§¤l¤½¥q103¦~12¤ë31¤ét¶Å ¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¡B³t°Ê¤ñ²v(¦Ûµ²¼Æ)¡C¡C
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:êMÁp¿ûÅKªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¤£¾A¥Î 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¨Ì¤¤µØ¥Á°êÃÒ¨éÂdÂi¶R½æ¤¤¤ßÃÒÂdºÊ¦r²Ä0980200246¸¹¨ç¤½§i¿ì²z¡C 6.¦]À³±¹¬I:µL 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:103¦~12¤ë©³¤î¤§t¶Å¤ñ²v¡B¬y°Ê¤ñ²v¤Î³t°Ê¤ñ²v¦p¤U: t¶Å¤ñ²v 65.97% ¬y°Ê¤ñ²v 82.45% ³t°Ê¤ñ²v 33.90% (1)t¶Å¤ñ²v=(t¶ÅÁ`ÃB / ¸ê²£Á`ÃB ) (2)¬y°Ê¤ñ²v=(¬y°Ê¸ê²£ / ¬y°Êt¶Å ) (3)³t°Ê¤ñ²v=(¬y°Ê¸ê²£-¦s³f-¹w¥I´Ú¶µ / ¬y°Êt¶Å )
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2015/1/15 | ®äÄ_ ¥¼ | ¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1030012446¸¹¨ç¿ì²z-103¦~11¤ë¥÷ |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:®äÄ_ªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌÂd¶R¤¤¤ßÃÒÂd¼f¦r²Ä1030012446¸¹¨ç¿ì²z 6.¦]À³±¹¬I:¨Ì¥»¤½¥q103¦~12¤ë©³¦Ûµ²°]³øpºâ 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: »¡©ú:A.t¶Å¤ñ²v:59.26% B.¬y°Ê¤ñ²v:66.83% C.³t°Ê¤ñ²v:43.76% D.¨Ó¤TÓ¤ë¹wp²{ª÷¦¬¤ä±¡§Î¦p¤U: ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 104¦~01¤ë 104¦~02¤ë 104¦~03¤ë ´Áªì²{ª÷ 39,374 36,492 24,596 ²{ª÷¦¬¤J 45,490 55,915 61,280 ²{ª÷¤ä¥X 61,375 61,802 57,830 ¿Ä¸ê¤ä¥X 5,203 (6,008) 3,248 ´Á¥½²{ª÷ 28,692 24,596 31,294 E.»È¦æ¥i¨Ï¥Î¿Ä¸êÃB«×±¡§Î¦p¤U: É´ÚÁ`ÃB«× $972,186¥a¤¸ ¤w°Ê¤äª÷ÃB $800,247¥a¤¸ ©|¥i¨Ï¥Îª÷ÃB $140,201¥a¤¸
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2015/1/15 | ´¹¶V·Lªi ¥¼ | ¤½§i¥»¤½¥q¥¼¨Ó¤TÓ¤ë²{ª÷¦¬¤ä±¡§Î¤Î»È¦æ¥i¨Ï¥Î¿Ä¸êÃB«× |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:104/01/15 2.¤½¥q¦WºÙ:´¹¶V·Lªi¿nÅé¹q¸ô»s³yªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©ÎÁpÄݤ½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò(Y«e¶µ¬°¥»¤½¥q¡A½Ð¶ñ¤£¾A¥Î):¤£¾A¥Î¡C 5.µo¥Í½t¥Ñ:¨ÌOTC©ó102¦~08¤ë02¤éÃÒÂd¼f¦r²Ä1020101015¸¹¨ç¿ì²z¡C 6.¦]À³±¹¬I: ¥»¤½¥q¹w¦ô¥¼¨Ó¤TÓ¤ë²{ª÷¦¬¤ä±¡§Î¤Î»È¦æ¥i¨Ï¥Î¿Ä¸êÃB«×¦p¤U: (1)¹w¦ô¥¼¨Ó¤TӤ뤧²{ª÷¦¬¤äª¬ªp¡G ³æ¦ì¡G·s¥x¹ô¥a¤¸ ¶µ¥Ø/¤ë¥÷ 104¦~02¤ë 104¦~03¤ë 104¦~04¤ë --------------- ------------- ------------- ------------- ´Áªìª÷ÃB 6,284 6,672 7,325 ²{ª÷¬y¤J-Àç¹B 14,319 14,102 14,266 ²{ª÷¬y¥X-Àç¹B (17,333) (17,663) (18,916) ²{ª÷¬y¤J-¿Ä¸ê 9,000 9,000 12,000 ²{ª÷¬y¥X-¿Ä¸ê (5,398) (4,786) (8,709) ´Á¥½¾lÃB 6,672 7,325 5,966
(2)¥»¤½¥q103¦~ºI¦Ü12¤ë©³¤î»È¦æ¥i¨Ï¥Î¿Ä¸êÃB«×±¡§Î¡G ³æ¦ì¡G·s¥x¹ô¥a¤¸ ¶µ¥Ø ¹ô§O ¿Ä¸êÃB«× ¤w¨Ï¥ÎÃB«× ¥¼¨Ï¥ÎÃB«× -------- ------- ----------- ------------- ------------- µu´ÁÉ´Ú NTD 126,000 99,292 26,708 ªø´ÁÉ´Ú NTD 120,000 101,455 18,545 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2015/1/15 | ¯à¤¸¬ì§Þ ¥¼ | ¥»¤½¥qªk¤H¸³¨Æ§ï¬£¥Nªí¤H |
1.µo¥ÍÅܰʤé´Á:104/01/15 2.ªk¤H¦WºÙ:¤¤µØ¶}µo¤u·~»È¦æªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¤¤µØ¶}µo¤u·~»È¦æªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æ¥Nªí¤H·¨ñZÂͤk¤h 4.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¤¤µØ¶}µo¤u·~»È¦æªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æ¥Nªí¤H§õÌÄ«F¤k¤h 5.²§°Êì¦]:ªk¤H¸³¨Æ§ï¬£¥Nªí¤H 6.ì¥ô´Á¡]¨Òxx/xx/xx ~ xx/xx/xx¡^:101/05/09~104/05/08 7.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:104/01/15 8.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2015/1/15 | ¸U¹F¥ú¹q¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥qÁ`¸g²z²§°Ê¨Æ©y¡C |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á©Îµo¥ÍÅܰʤé´Á:104/01/15 2.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¸ùڻʡB¸U¹F¥ú¹q¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥qÁ`¸g²z¡C 3.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¼ï¤jºõ¡B¸U¹F¥ú¹q¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q°õ¦æ°ÆÁ`¸g²z¡C 4.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸ê»º¡v¡B¡u°h¥ð¡v¡B¡u¦º¤`¡v©Î¡u·s ¥ô¡v¡^:@¾°È½Õ¾ã¡C 5.²§°Êì¦]:¸³¨Æ·|§ï¿ï¸³¨Æªø¤Î©e¥ô¸g²z¤H 6.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:104/01/15 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2015/1/15 | ¸U¹F¥ú¹q¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨ÆªøÃ㾨Ʃy |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é©Îµo¥ÍÅܰʤé´Á:104/01/15 2.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:§ù¤BÀs¡B¸U¹F¥ú¹q¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥q¸³¨Æªø 3.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¸ùڻʡB¸U¹F¥ú¹q¬ì§ÞªÑ¥÷¦³¤½¥qÁ`¸g²z 4.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¾°È½Õ¾ã¡v¡B¡u¸Ñ¥ô¡v¡B¡u¥ô´Á©¡º¡¡v©Î¡u·s¥ô¡v¡^: ·s¥ô 5.²§°Êì¦]:츳¨ÆªøÃ㾸³¨Æ·|«±À¿ï 6.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:104/01/15 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2015/1/15 | °÷³Â¦N | ¼á²M´CÅé³ø¾É |
1.¶Ç¼½´CÅé¦WºÙ:¤u°Ó®É³ø104¦~1¤ë15¤é¤§B5³¡¥÷·s»D¤º®e¡C 2.³ø¾É¤é´Á:104/01/15 3.³ø¾É¤º®e: ºK¿ý´CÅé³ø¾É¡u2014¦~ªº¹ÎÁʾP°âÁ`¥æ©öª÷ÃB¹F38»õ¤¸¡A.....¤ò§Q²v 94.22¢H¡Aµ|«á²b§Q¬°7,461¸U¤¸¡A¨CªÑµ|«á¬Õ¾l4.36¤¸¡v 4.§ë¸ê¤H´£¨Ñ°T®§·§n:¤£¾A¥Î¡C 5.¤½¥q¹ï¸Óµ¥³ø¾É©Î´£¨Ñ°T®§¤§»¡©ú:¥»¤½¥q¨Ã¥¼¤½§i¤Î¹ï¥~´£¨Ñ2014¦~«×¦Ûµ²·l¯q¡A ¸Ó´CÅé³ø¾É«Y»~´Ó¿³Âd¤½¥q·§ªp¸ê®Æ¤§¸ê°T¡A¬Û¹ï°]°È¡B·~°È¸ê°T¡A¥H¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸ ¤½§i¬°·Ç¡C 6.¦]À³±¹¬I:µo§G«¤j°T®§»¡©ú¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2015/1/15 | Ä_¤@¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q104¦~²Ä1¦¸Á{®ÉªÑªF·|¸É¿ïºÊ¹î¤H¨Æ©y |
1.µo¥ÍÅܰʤé´Á:104/01/15 2.ÂÂ¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¯ÊÃB 3.·s¥ôªÌ©m¦W¤Î²¾ú:¿c¤å²» 4.²§°Ê±¡§Î¡]½Ð¿é¤J¡uÃ㾡v¡B¡u¸Ñ¥ô¡v¡B¡u¥ô´Á©¡º¡¡v©Î¡u·s¥ô¡v¡^:·s¥ô 5.²§°Êì¦]:104¦~1¤ë15¤éªÑªFÁ{®É·|¸É¿ïºÊ¹î¤H 6.·s¥ôºÊ¹î¤H¿ï¥ô®É«ùªÑ¼Æ:0ªÑ 7.ì¥ô´Á¡]¨Òxx/xx/xx ~ xx/xx/xx¡^:103/07/04~106/07/03 8.·s¥ô¥Í®Ä¤é´Á:104/01/15 9.¦P¥ô´ÁºÊ¹î¤HÅܰʤñ²v:1/3 10.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL
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2015/1/15 | Ä_¤@¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q104¦~²Ä1¦¸Á{®ÉªÑªF·|«n¨Mij |
1.Á{®ÉªÑªF·|¤é´Á:104/01/15 2.«n¨Mij¨Æ¶µ: ¿ïÁ|¨Æ¶µ¡G ¸É¿ïºÊ¹î¤H®×¡C 3.¨ä¥¦À³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL¡C
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2015/1/15 | ª@µØ®T¼Ö¶Ç¼½ | ¼á²M´CÅé³ø¾É |
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