代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案

1.事實發生日:111/11/18
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 65.98%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，於今日定案
LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗設計。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案至少300位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性，預計2023年上半年
開始收案。主要療效指標為評估視網膜地圖狀萎縮區域自基準期至用藥滿24個月之
變化，預計進行期中分析。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案至少300人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有1,100萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變，LBS-008已取
得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定
(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

2022/11/18

和淞科技興

公告111年10月份自結合併財務報告之流動比率、速動比率及

2022/11/18

泓德能源科技

更正本公司110年度個體及合併財務報告、111年上半年度合

更正本公司110年度個體及合併財務報告、111年上半年度合併財務報告部份資訊暨附註揭露事項，本次更補正對各期財報損益並無影響

1.事實發生日:111/11/18
2.更正或重編之財務報告年季:
更正本公司民國110年度個體及合併財務報告、民國111年上半年度合併財務報告
部份資訊暨附註揭露事項。
3.請說明為更正或重編:
更正本公司民國110年度個體及合併財務報告、民國111年上半年度合併財務報告
部份資訊暨附註揭露事項。
4.發生緣由:
本公司某工程合約因尚不具對於對價之無條件權利及因尚未收取對價，故依據
IFRS 15第107段「若企業於客戶支付對價前或款項已可自客戶收取前，已藉由
移轉商品或勞務予客戶而履約，企業應將合約列報為合約資產」之規定，更正
本公司民國110年度個體及合併財務報告、民國111年上半年度合併財務報告部
分資訊。
5.主管機關限定更正或重編之日期:不適用。
6.與前次公告財務報告之主要差異:
本公司某工程合約因尚不具對於對價之無條件權利及因尚未收取對價，故依據
IFRS 15第107段「若企業於客戶支付對價前或款項已可自客戶收取前，已藉由
移轉商品或勞務予客戶而履約，企業應將合約列報為合約資產」之規定，更正
本公司民國110年度個體及合併財務報告、民國111年上半年度合併財務報告部
分資訊。
(1)民國110年度個體財務報告差異及影響數如下：
(單位：新台幣仟元)
110.12.31資產負債表項目更正前影響金額更正後
應收帳款－關係人淨額 469,413 (428,671) 40,742
合約資產 292,223 428,671 720,894

更正受連動影響之現金流量表及附註：應收帳款(含關係人)、合約資產之現金
流量資訊、附註六(二)、附註六(二十).3、附註六(廿六).4(1)、附註七(三).1
、附表三。

(2)民國111年上半年度及110年度合併財務報告影響數如下：
(單位：新台幣仟元)
110.12.31資產負債表項目更正前影響金額更正後
應收帳款－關係人淨額 452,575 (428,671) 23,904
合約資產 292,223 428,671 720,894

更正受連動影響之現金流量表及附註：
110年度合併財務報告：應收帳款(含關係人)、合約資產之現金流量資訊、附註
六(二)、附註六(二十).3、附註六(廿六).4(1)、附註七(二).1、附表三。
111年上半年度合併財務報告：應收帳款(含關係人)、合約資產之現金流量資訊
、附註六(二)、附註六(十九).3、附註六(廿五).4(1)、附註七(二).1。

(3)民國111年上半年度合併財務報告差異及影響數如下：
(單位：新台幣仟元)
111.06.30資產負債表項目更正前影響金額更正後
應收帳款－關係人淨額　 93,669 (61,239) 32,430
合約資產 499,421 61,239 560,660

更正受連動影響之現金流量表及附註：應收帳款(含關係人)、合約資產之現金流
量資訊、附註六(二)、附註六(十九).3、附註六(廿五).4(1)、附註七(二).1。

7.因應措施:發佈重大訊息後將更正資料重新上傳至公開資訊觀測站。
8.其他應敘明事項:前述更正對財報損益並無影響。
<摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

2022/11/18

為昇科科技興

公告本公司業務副總經理職務調整案