在美國祭出「生物安全法案」後,美中生物技術已逐步脫鉤,產業 進入大洗牌,先前大陸生技巨頭藥明康德的美國合作夥伴被迫尋找替 代供應商;由於美國公司對大陸生技業投資顯著減少,企業除開始撤 資外,美國政府也鼓勵在地化生產,已在當地擁有廠房的公司營運後 勢看多。
泰福表示,美國生物安全法案恐加速去中化,美國泰福CDMO在地服 務,已受到不少客戶青睞與探詢。目前美國泰福GMP廠擁有大型微生 物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開發與量產能力,且經過FDA兩次嚴 格查廠通過,不僅可有效幫助客戶加速藥品上市時程,更可消弭新法 案可能帶來的潛在不確定因素。
易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2(新劑型新藥)的Ma gnifica公司,紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後,擁有的控制釋放 劑型、粉碎/微細化技術兩個具競爭優勢的平台,已吸引不少藥廠尋 求合作開發。
易威採取中美雙報策略,旗下治療慢性心臟衰竭用藥HH-001沙庫巴 曲纈沙坦鈉片,於今年4月通過大陸江蘇藥品GMP檢查正式銷售,預估 第三季將進一步放量,有機會帶動單季營運跨越損平。該公司前四月 營收1.34億元,年增90.9%。
益安為拓展事業版圖,於2022年1月成立美國子公司益興生醫,並 全資收購美國醫材商MediBalloon後,今年4月再宣布以826萬美元( 約合新台幣2.35億元)透過益興生醫收購美國矽谷醫材製造商Secon d Source Medical,搶攻創新醫材CDMO商機。 <摘錄工商>