北極星藥業執行長陳紹琛表示,北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法,針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症,採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥,預計8月解盲後,最快明年第1季向美國食品藥物管理局(FDA )遞件申請藥證,最快2023 年底取得藥證,未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。
北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療,也是採用聯合治療方式,並已完成二期臨床試驗,規劃今年底前啟動三期試驗;第三項適應症肝癌部分,北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX,預計收150名受試者,目標是今年進行三期臨床試驗;最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥,再併用放射治療進行一期臨床。
北極星藥業除了新藥研發代謝療法外,也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出,北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署,開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統,並於2020年已開始貢獻營業收入,目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。<摘錄經濟>