北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20,主要應用於肺間皮癌、軟組 織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線,進度最快的肺間皮癌三期臨 床試驗,預計8月解盲,有機會2023年底拿到藥證, 內部正力拚202 5年前至少取得兩張藥證。
ADI-PEG 20臨床試驗三大策略,包括聯合用藥、精準治療、增進放 射線治療的療效;其主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成精氨酸 的功能性差異所設計,這一種機制與市面上所有用於一般癌症治療的 化療或荷爾蒙藥物完全不同,人體的正常細胞較不會受到ADI-PEG 2 0所影響。
北極星表示,ADI-PEG 20早期於全球進行的臨床試驗共有24個,以 常見不良反應事件評價標準等級相較,顯示ADI-PEG 20副作用與安慰 劑相當,證明其藥物毒性遠低於一般之癌症藥物,對比化療、免疫治 療及多種療法引起的副作用,ADI-PEG 20聯合用藥治療的潛在市場龐 大,未來發展潛力不容小覷。
營運出現轉機的北極星,除了新藥開發外,也跨足CDMO(委託開發 與生產)領域,目前在有美國、大陸成都和台灣宜蘭均有生產基地。<摘錄工商>