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代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品

代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知
1.事實發生日:109/09/072.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-左乙拉西坦緩釋片(Levetiracetam ER Tablets)500mg、750mg之中國藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為比利時UCB公司的Keppra XR。6.因應措施:將持續進行左乙拉西坦緩釋片在中國市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於101年5月取得美國食品藥物管理局(US FDA)對於該產品之上市核准。(2)左乙拉西坦緩釋片的適應症說明：用於12歲及以上的癲癇患者部分性發作的加用治療。(3)根據中國米內資料庫統計，左乙拉西坦用藥於2018年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣8.4億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)深圳信立泰藥業及浙江華海藥業。<摘錄公開資訊觀測站>

2020/9/17【公告本公司109年度現金增資收足股款暨增資基準日】
2020/9/14【公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分】
2020/9/14【公告本公司109年度現金增資股款催繳公告】
2020/9/7【代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國國家藥品】
2020/9/4【法德藥暴增11倍】
2020/9/4【澄清媒體報導】
2020/8/28【公告本公司109年7月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速動比】
2020/8/26【法德藥今年營收拚倍增】
2020/8/18【(補充公告)本公司109年現金增資發行新股之代收及專戶存儲價款行】
2020/8/16【本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本，已由歐洲子公】
2020/8/12【公告本公司109年現金增資發行新股及認股基準日等相關事宜】
2020/8/11【公告本公司學名藥產品-Entecavir Tablets 0.5mg、1mg, 獲得美國F】
2020/8/10【公告本公司前負責人接獲臺灣臺北地方法院第一審民事判決事件及後】
2020/8/6【公告本公司董事會通過民國109年第二季財務報告】

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