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公告本公司學名藥產品-Entecavir Tablets 0.5mg、1mg, 獲得美國F

公告本公司學名藥產品-Entecavir Tablets 0.5mg、1mg, 獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Entecavir Tablets 0.5mg、1mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本學名藥之適應症為：治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎。(2)市場狀況分析：根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計，該藥品於2018年度美國市場之銷售金額約為美金0.6億元，目前市場競爭者包括(但可能不限於)Aurobindo、Teva、Hetero。(3)本公司已於108年6月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請受理。<摘錄公開資訊觀測站>

2020/8/18【(補充公告)本公司109年現金增資發行新股之代收及專戶存儲價款行】
2020/8/16【本公司為了調整歐洲市場的營運模式、降低營運成本，已由歐洲子公】
2020/8/12【公告本公司109年現金增資發行新股及認股基準日等相關事宜】
2020/8/11【公告本公司學名藥產品-Entecavir Tablets 0.5mg、1mg, 獲得美國F】
2020/8/10【公告本公司前負責人接獲臺灣臺北地方法院第一審民事判決事件及後】
2020/8/6【公告本公司董事會通過民國109年第二季財務報告】
2020/8/6【公告本公司資金貸與及背書保證超限改善執行情形】
2020/7/31【公告本公司109年6月份自結合併報表之負債比率、流動比率及速動】
2020/7/23【公告本公司資金貸與及背書保證超限改善計畫】
2020/7/15【澄清媒體報導】
2020/7/15【美國通路龍頭急敲抗癲癇藥法德藥搶食1億美元商機】
2020/7/13【生技股狂飆興櫃創今年新天量】
2020/7/10【櫃買也火熱量價齊創高】
2020/7/9【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股】

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