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補充公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試

補充公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案,衛福部原則同意試驗進行。

1.事實發生日:109/07/29

2.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA) 申請NK2019-2「自體免疫細

胞製劑」臨床試驗一案,109年6月2日衛福部來函說明原則同意試驗進行,惟

待補正資料。經本公司完成修正及補充相關資料後,今TFDA來函說明本案已

獲衛福部原則同意試驗進行,惟衛福部得於試驗施行期間,依最新之科學發

展,通知修正本試驗。

3.因應措施:發佈重大訊息。

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號:自體免疫細胞製劑【自然殺手細胞(NK)及自然殺手

胸腺細胞(NKT)】。代號:NK2019-2。

(2)用途:一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投

資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(4)實際收到衛福部來函日期109/07/28。

<摘錄公開資訊觀測站>

2020/10/12【公告本公司董事會決議申請撤銷109年現金增資發行新股案。
2020/9/29【公告本公司董事會決議擬簽訂股權買賣契約。
2020/8/14【代重要子公司湖北香連藥業有限責任公司依公開發行公司資金貸與及
2020/7/29【補充公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試】
2020/7/29【公告本公司經主管機關核准延長109年度現金增資發行新股案之特定
2020/7/9【公告本公司董事會推選董事長
2020/7/3【更正公告本公司109年度董事及監察人全面改選情形
2020/7/1【公告本公司109年度董事及監察人全面改選情形
2020/7/1【公告本公司109年股東常會解除董事競業禁止之限制。
2020/6/15【本公司109年現金增資股款催繳公告。
2020/6/5【公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗
2020/3/17【本公司收到衛生福利部來函告知,治療非小細胞肺癌的異體自然殺手
2020/2/15【公告本公司109年1月營運情形申報延後至109年3月4日以前公告。
2019/10/15【公告本公司法人董事之代表人異動且變動達三分之一
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