未上市  

本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據

1.事實發生日:107/01/10

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin，由計劃

總主持人Dr. Peter Szlosarek於英國進行治療非小細胞肺癌之一期試驗數據，

獲選於第5屆AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer

Translational Science from the Bench to the Clinic以壁報方式發表。

(2)此試驗由70位病患中篩選腫瘤細胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS

(Argininosuccinate Synthetase)之病患，共計選出21位病患來接受ADI-PEG 20

的聯合用藥治療。

(3)本試驗的主要療效指標為腫瘤反應率(ORR)，次要療效指標包括安全性、疾病控

制率(DCR)、整體存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)。

(4)以RECIST 1.1判讀本試驗的腫瘤反應率為47.6%，而疾病控制率為85.7%。在因為

缺乏ASS而癒後較差的病患族群中，整體存活期仍可達7.2個月，無惡化存活期也

有4.2個月。

6.因應措施:基於本試驗結果，本公司將與Roche藥廠合作進行下一個非小細胞肺癌臨

床試驗，由Roche藥廠提供其免疫療法新藥Tecentriq，本公司提供ADI-PEG 20，再

加上Pemetrexed 和Cisplatin的聯合用藥，針對缺乏ASS的非小細胞肺癌病患的一

期臨床試驗，此試驗將由英國的癌症中心負責執行。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>