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公告本公司PIV學名藥產品-Quetiapine Fumarate ER Tablet 獲得美

公告本公司PIV學名藥產品-Quetiapine Fumarate ER Tablet 獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:106/05/102.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Quetiapine Fumarate 50/150/200/300/400mg ER Tablet Tablet 獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證,6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本產品之原廠藥尚處於專利保護期間,本公司於2015年2月與原廠AstraZeneca 達成專利訴訟無償和解協議,因此產品得以在專利保護期內上市。(2)本學名藥之適應症為治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及 混合性發作、重鬱症精神分裂症等。<摘錄公開資訊觀測站>

2017/6/14【公告本公司董事會決議辦理私募普通股之發行計畫及相關事宜
2017/6/14【公告本公司董事會決議擬全數放棄認購轉投資公司佛山德芮可製藥有
2017/5/11【法德藥新藥 獲FDA上市核准
2017/5/10【公告本公司PIV學名藥產品-Quetiapine Fumarate ER Tablet 獲得美
2017/4/27【公告本公司董事會決議召開106年股東常會相關事宜(新增議案)
2017/4/27【公告本公司董事會決議不分派股利
2017/4/27【公告本公司董事會決議不分派員工酬勞及董監酬勞
2017/3/15【代子公司PHARMADAX (HONG KONG) LIMITED依公開發行公司資金貨與
2017/3/14【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四
2017/3/14【本公司董事會決議召開106年股東常會相關事宜
2017/2/3【攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國
2017/2/1【補充公告本公司與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷
2017/2/1【公告本公司與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷合約
2016/12/22【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四

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