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攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國

  法德藥(4191)昨(2)日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhard t前進美國,搶攻降血壓藥市場,法人預估,雙方合作的藥品應是法 德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet,目前年市 場規模約9億美元。
  法德藥指出,除了美國市場外,未來雙方也將以優先審批的資格及 臨床試驗的資源,合作切入中國市場,並依雙方優勢品項在中國大陸 正式開展授權生產、銷售等合作模式。
  至於長效型降血壓部分,依照雙方簽署契約內容,法德藥將分階段 向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金(里程金)。產品上市後,前 24個月法德享有40%的分潤比率,第25個月起分潤比率雙方各為50% 。
  Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案,主要是2010 年7月時,Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市,並在 上市後2年內,拿下25%市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過,2013 年底Wockhardt因出現品質問題,遭FDA禁止進口。
  值得關注的是,雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場,但在此期間 ,METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性,沒有增加新的競爭對手 。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外,也僅兩家學名藥 廠同於市場銷售,其每年市場規模穩定維持在9億美元,這也是Wock hardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。
  法德藥表示,該公司因具備大陸境內生產基地,有機會直接取得中 國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市 核准審批等優先待遇,也增加與國際藥廠合作機會。<摘錄工商>

2017/3/15【代子公司PHARMADAX (HONG KONG) LIMITED依公開發行公司資金貨與
2017/3/14【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四
2017/3/14【本公司董事會決議召開106年股東常會相關事宜
2017/2/3【攜手印度大廠 法德藥降血壓藥 搶進美國
2017/2/1【補充公告本公司與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷
2017/2/1【公告本公司與印度學名藥廠Wockhardt簽訂產品授權生產及供銷合約
2016/12/22【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四
2016/12/22【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三
2016/12/22【公告本公司財務及會計主管異動
2016/12/15【公告本公司105年第一次股東臨時會重要決議事項
2016/11/24【依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心函文補充說明 本公司
2016/11/23【公告本公司會計主管異動
2016/11/14【公告本公司財務主管異動
2016/10/27【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四

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