興櫃過去一周熱鬧非凡,共有15家企業單周漲幅過一成,前八強漲幅更是都在15%以上,且生技族群出現集體上攻行情。法人指出,此狀況對重振生技族群士氣大有幫助,本周興櫃行情值得持續關注。
漲幅31%居冠的聯生藥,專注於單株抗體藥物開發,聯生藥在產品線、開發技術與生產能力上具優勢,擁有創新研發產品線,全系列單株抗體藥品開發技術平台、商業級GMP蛋白質藥廠,從研發到製造循一條龍模式,是台灣生物製藥產業中,同時擁有開發技術與生產實力的生物製藥開發公司。
心悅生醫日前宣布,其新藥SND14已獲美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),心悅將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段。
另外,心悅經營管理階層指出,取得突破性治療資格後,美國FDA將提供相關諮詢,以確保臨床試驗以最佳效率進行設計,其次,將可依新藥開發生技公司的需求,進行額外的會議,討論新藥開發的計畫與執行。
再者,設置專業科技官員為窗口,促進生技公司與FDA審核團隊之溝通討論;最後,加速審查臨床試驗結果及新藥查驗登記。
另一檔生技股F-泰福,受惠美國相似藥法規大門開啟,經營階層表示,旗下進度最快的白血球生長激素TX01已完成臨床一期試驗,將力拚年底進入三期臨床。<摘錄經濟>