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公告本公司研發中之輕度失智症(SND-14)通過美國食品藥物管理局(F

公告本公司研發中之輕度失智症(SND-14)通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)，核准執行晚期人體臨床試驗。
1.事實發生日:105/04/042.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中之輕度失智症(SND-14)通過美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)，核准執行晚期人體臨床試驗。(1)研發新藥名稱或代號：輕度失智症(SND-14)(2)用途：治療輕度失智症。(3)預計進行之所有研發階段：二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：已獲美國食品藥物管理局(FDA)之新藥臨床試驗(IND)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。D.已投入之累積研發費用：據保密協定，實驗用藥生產不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果進行下一階段。A.預計完成時間：預計109年前完成收案，惟實際時程將依執行　進度調整。B.預計應負擔之義務：無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2016/4/11【董事會決議股利分派】
2016/4/11【公告本公司財會主管及內部稽核主管異動(董事會通過任命)】
2016/4/6【心悅新藥美FDA核准進行晚期臨床】
2016/4/4【公告本公司研發中之輕度失智症(SND-14)通過美國食品藥物管理局(F】
2016/3/25【公告本公司薪資報酬委員會異動】
2016/3/21【本公司受邀參加富邦證券舉辦之海外路演】
2016/3/10【澄清第498期財訊第61頁之報導】
2016/3/6【澄清聯合電子報、中時電子報及其他電子媒體之報導】
2016/3/1【公告本公司代理發言人異動】
2016/3/1【陸QDII開放來台興櫃高價生技股喝采】
2016/2/24【澄清今周刊第1001期及其他電子媒體之報導】
2016/2/22【十大熱門股生技占六檔】
2016/2/15【興櫃股1至3日表現桑緹亞成交量突破萬張】
2016/2/2【春節消費股正夯】

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