台灣未上市股票財經網

未上市

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網

手機版

加入會員

登入

首頁

未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢～免付費專線：0800-035-178

法德藥銷美 2億將落袋

　　特殊學名藥廠法德藥（4191）昨（21）日宣布與美國藥品通路商Trupharma簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約，包含簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程碑金，可望收取合計635萬美元（約新台幣2.09億元）的里程碑金。
　　Trupharma將負責合約產品美國市場銷售，未來法德藥也可享有各項簽約產品在美銷售利益分潤所得。法德藥昨日股價收158.89元，上漲7.64元。
　　法德藥與安成藥同屬困難暨特殊學名藥開發公司，法德藥此次與Trupharma簽約產品，包括有今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。
　　法德說，此項合約的簽訂，將有助於該公司加速且更專注於產品開發的發展策略，並將產品行銷的工作交給專業通路來負責。
　　法德藥也宣布，長效型降血壓學名藥Metoprolol Succinate ER Tablet由於FDA審查法規改變，在案件審查末期接到新的補件要求，據此法德藥經重新執行BE預試驗，試驗結果已證實其產品設計符合FDA新增法規的要求，將儘快完成補件作業，讓產品核准進程繼續向前邁進。
　　市場利基型的降血糖學名藥Glyburide Tablet，已於11月下旬完成遞送FDA產品核准前資料整理的要求，預計距離最終核發藥證日期十分接近。
　　另外，目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg，已符合中國大陸藥監局最新一致性評價的標準，在新註冊辦法的規範下，將有機會獲得加速審查。
　　明年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等三到四項產品，將向藥監局送審報批。<摘錄經濟>

2015/12/23【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四】
2015/12/23【代子公司Reach High Enterprises Limited依公開發行公司資金貨與】
2015/12/23【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三】
2015/12/22【法德藥銷美 2億將落袋】
2015/12/22【法德藥授權美商里程金逾2億】
2015/12/22【經主管機關通知澄清104/12/22經濟日報及自由時報報導】
2015/12/20【代子公司Pharmadax USA Inc.公告與美國通路商Trupharma LLC 簽訂】
2015/10/21【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第三】
2015/10/21【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第二】
2015/10/21【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二】
2015/10/21【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二】
2015/10/6【公告本公司買回庫藏股執行完畢】
2015/9/7【法德藥拓版圖進擊兩岸】
2015/8/26【法德藥新藥打進美國】

本網站為未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!

本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!