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法德藥新藥打進美國

　　法德藥（4191）昨（25）日宣布，旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER，正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（P4）資格產品。法人估，該產品最快將在今年行銷美國，貢獻營運。
　　法德藥表示， Levetiracetam ER是一種錠劑，為該公司幫美國通路商Boca Pharmacal所合作開發的挑戰美國首仿學名藥產品，原本已經於2012年挑戰原廠專利成功，並協助Boca取得FDA藥證。法德藥昨日興櫃均價147.56元。
　　法德藥表示，將在即日起展開雙方藥證所有權人登記移轉作業，並在8月28日前完成作業，現法德藥已經與潛在合作通路商洽談中，積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。
　　法人指出，法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了Levetiracetam ER，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide，也正等待美國FDA核准後，即可上市銷售。
　　法德藥在明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項，下一發將是精神分裂用藥Quetiapine。除美國市場，法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場，由於該公司生產廠位於大陸廣東，且為美國FDA認證完成的合格藥廠，相對具有利基。<摘錄經濟>

2015/10/21【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二】
2015/10/6【公告本公司買回庫藏股執行完畢】
2015/9/7【法德藥拓版圖進擊兩岸】
2015/8/26【法德藥新藥打進美國】
2015/8/26【有關媒體報導之說明】
2015/8/26【法德藥獲抗癲癇用藥美藥證】
2015/8/25【公告本公司接獲客戶律師函通知，將無償取得抗癲癇用藥 Levetirac】
2015/8/21【法德藥護盤買500張庫藏】
2015/8/20【公告本公司董事會決議買回庫藏股事宜】
2015/8/13【公告本公司100%間接持有之大陸子公司合併案】
2015/8/13【本公司間接增資大陸地區投資事業佛山德芮可製藥有限公司】
2015/8/13【代子公司Reach High Enterprises Limited依公開發行公司資金貨與】
2015/8/13【代子公司PHARMADAX (HONG KONG) LIMITED依公開發行公司資金貨與】
2015/8/13【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二】

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