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法德藥授權美商 里程金逾2億

  法德藥(4191)特殊學名藥開發獲美國通路商TrupharmaLLC青睞,雙方簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,法德最高可收取635萬美金的里程金(約2.09億台幣),產品在美上市亦能享有銷售利益分潤。
  法德藥表示,與TrupharmaLLC簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,簽約產品包括今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥QuetiapineFumarateER及其他數個處於開發中的產品。
  Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,法德藥則將加速且更專注於產品開發的發展策略。
  根據合約,此次簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程金,法德藥將收取合計635萬美金的里程金。該利多也激勵法德昨日興櫃股價上漲7.64元,以158.89元作收。
  法德藥指出,該公司在全球市場布局採取「先美後中」的發展策略,即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。而今年8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,將推動中國藥政改革,法德符合美國FDA規格的藥廠將有不錯的發展機會。
  目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(MetoprololSuccinateERTablets)47.5mg已符合中國藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查,另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3∼4件產品,估計2014年中國大陸市場規模為26∼58億人民幣,將向藥監局送審報批。<摘錄工商>

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2015/12/23【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三
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2015/12/22【經主管機關通知澄清104/12/22經濟日報及自由時報報導
2015/12/20【代子公司Pharmadax USA Inc.公告與美國通路商Trupharma LLC 簽訂
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