台灣未上市股票財經網

未上市

未上市股票行情,興櫃股票買賣,未上市櫃股票查詢,快速掌握未上市股票買賣脈動

歡迎來到必富網

手機版

加入會員

登入

首頁

未上市櫃股票行情查詢,未上市股票買賣過戶,興櫃股票行情查詢～免付費專線：0800-035-178

法德學名藥今年在美搶市降血壓藥最快Q2取得藥證委託美國學名

法德學名藥今年在美搶市降血壓藥最快Q2取得藥證委託美國學名藥廠四哥銷售競逐每年12億美元大餅
　　法德產品線上膛，預備在美上市。法德兩大困難學名藥、一項第四類學名藥（P4）陸續傳出捷報，其中，長效型降血壓藥Metoprolol最快上半年即可取得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。
　　法德今年起產品陸續在美上市，除了兩項困難學名藥外，明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項，首發將是精神分裂用藥Quetiapine。除了美國市場，法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場，由於該公司生產廠位於大陸廣東，且為美國FDA認證完成的合格藥廠，相對具有利基。
　　法德產品已經委由美國名列第四大學名藥廠Qualitest，在美國進行銷售，而Qualitest的母公司就是美國上市公司Endo Health Care，在美通路布建完整，只要取得核准上市許可證，即可開始鋪貨。
　　法德兩大困難學名藥中，以降血壓錠劑產品的市場規模最大，目前原廠加上學名藥廠產品，年銷售規模達到12億美元，其中，由於該產品打錠的MUPS技術已經專利過期，但門檻仍不易突破，使得學名藥廠生產良率較低，讓原廠AstraZeneca在美仍占據四成銷售比重。
　　法德競爭力在於，Metoprolol利用NEADDS技術平台突破MUPS技術障礙，能有效率的完成量產，且完成人體生物相等性試驗，從目前數據看來與原廠相當，而法德已於2011年送申請上市（ANDA），美國審查期限應不超過43個月，而該產品早超過審查時限，因此有機會在上半年取得藥證。
　　據悉，原本在美銷售Metoprolol產品的公司除了原廠，還包括印度學名藥廠Dr.Reddys、Wockhard與歐美系廠Actavis、Mylan，但前兩家印度藥廠因生產問題已經被美方禁止銷售，更擴大法德的競爭利基。
　　另外，將上市的學名藥還有降血糖藥物Glyburide，這是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，也預計有機會在下半年取得藥證，該產品在美國市場規模約6,500萬美元，由於規模有限，目前僅有以色列學名藥廠Teva獨占市場，而法德學名藥產品已經於2012年4月申請ANDA。
　　在P4產品方面，法德開發精神分裂用藥Quetiapine，近期與原廠AstraZeneca達成和解，明年年11月1日起即可在美國上市銷售。<摘錄經濟>

2015/5/7【公告本公司104年度現金增資股款催繳公告】
2015/4/17【法德學名藥有望提前領證】
2015/4/7【董座黃逸斌特色藥高手】
2015/4/7【法德學名藥今年在美搶市降血壓藥最快Q2取得藥證委託美國學名】
2015/3/27【公告本公司104年現金增資發行新股及認股基準日等相關事宜】
2015/3/17【經主管機關通知澄清104/03/16 聯合晚報之報導】
2015/3/13【代子公司Reach High Enterprises Limited依公開發行公司資金貨與】
2015/3/13【依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二】
2015/3/13【本公司董事會決議股利分派】
2015/3/13【公告本公司董事會重要決議事項】
2015/3/13【公告本公司董事會決議發行員工認股權憑證】
2015/3/13【公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股】
2015/3/13【本公司董事會決議召開104年股東常會相關事宜】
2015/2/24【法德藥被控侵權案和解】

本網站為未上市櫃股票查詢,未上市股票即時新聞,未上市公司公告,興櫃股票買賣,準上市股票,中籤股相關資訊分享交流社群網站,資料僅供參考,使用者請自行斟酌!

本網站不介入會員間之未上市股票買賣,單純提供未上市股票行情,持股轉讓,未上市股票過戶諮詢僅提供未上市股票交易平台給會員使用,依本資料交易後盈虧自負!