一項為改善脊髓損傷患者神經功能、針對大中華地區所進行的人體實驗計畫正式啟動,在醫學界被譽為「神經建築師」的美國羅格斯大學整合神經科學研究中心楊詠威教授,以注射臍帶血細胞及口服鋰鹽,設法在神經受傷的地方建立起橋樑,以持續提供神經生長素的混合療法,期望對神經恢復能有幫助,提升脊損患者的生活品質。 參與這項計畫的醫生們,將採取「脊髓注入臍帶血細胞」方式,進行大規模人體試驗,這不僅是首次合併細胞移植及藥物治療,也是頭一個集結近20個醫學中心的大型臨床試驗。
楊詠威表示,經過HLA配對過的臍帶血細胞移植,必須證明可在脊髓損傷患者的體內存活、進而生長,而口服鋰鹽部分則可以刺激神經細胞的生長,這項臨床研究意義重大。
在大中華地區陸續將有400位脊損患者參與這項研究計畫,目前第一階段人體試驗的脊髓損傷患者20人甫在香港大學醫院接受口服鋰鹽,以確認安全性,預期今年第三季可完成試驗。
而第二階段第一組將收取60位病患,為其注射HLA配對過的臍帶血細胞,並隨機配對分別注「甲基類固醇」(methylprednisolone )及安慰劑。
第二階段第二組也將收取60位病患,隨機配對分別進行口服鋰鹽以及安慰劑的對照試驗。最快明年中期展開第三階段達400人的大型人體試驗。
楊博士指出,這項名為ChinaSCINet(中國脊髓損傷網絡)的醫學研究,最終目的是在造福全球脊髓損傷患者。研究計畫「從20到60,從60到400,將再從400到成千上萬人」楊詠威與研究團隊期盼讓脊髓損傷患者的神經功能獲得改善,未來計畫進一步研究阻斷「神經再生抑制因子」之治療方法。 目前細胞移植臨床研究由於有法規、引導臍帶血細胞再生技術之成熟度、以及人體可能產生排斥等考量因素,參與研究計畫的美商永生臍帶血銀行總裁肯.傑森表示,對於臨床研究者來說,將充滿挑戰。<擷錄中時>