為爭取國際藥廠藥品試驗委託訂單,工研院生醫所昨(8)日宣布, 將和賽亞基因科技合作,成立全台首創「生物標記臨床研發委託服 務(BiomarkerCRO)」試驗中心。
生醫所代所長留忠正表示,工研院致力於蛋白質體技術的研發及應 用,已建立六套肝蛋白質體圖譜資料庫,目前也和國內前十大臨床 醫學中心及國外大型藥廠合作。
賽亞總經理陳奕雄說明,這項合作將提供國際製藥市場全方位的藥 物基因體,以及藥物蛋白質體服務。
生醫所指出,藥物基因體學是全球新興生技產業重點項目,許多藥 廠開發新藥過程時,會利用一種分子診斷技術,測出不同藥物在人 體內的生物標記(Biomarker),目的是為了提高藥物在人體內的有 效性。
根據美國食品藥物管理局(FDA)公布的草案,建議藥廠在臨床試 驗過程中,應進行藥物基因體學的分析試驗。
生醫所指出,這個分子診斷的市場,自2004年至2009年平均成長率 為24.9%,估計2009年將達37億美元。
生醫所指出,利用分子診斷協助藥廠進行研發,市場上有兩項較成 熟的應用,一是利用基因體技術,這是賽亞主要發展項目;另是利 用蛋白質體,現正由工研院發展相關技術。
賽亞以基因體技術測試藥物反應,已獲一家全球前十大的藥廠合約 ,正在亞洲進行新藥第二期臨床試驗,試驗人數約300人。<擷錄聯合理財網>