個人化藥物時代來臨,經濟部主導下,四家生醫公司和桐(1714)集團賽亞基因、台灣東洋(4105)、基亞生技,及佳生科技日前宣布,將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟,未來並將透過藥物基因體學的研究,促成三項藥物進入國際市場,為近日發燙的生技類股,再添薪火。
賽亞基因表示,全球藥物發展已走到基因體時代,自2004年起,美國食品藥物管理局(FDA)公布「藥物基因學資料送審準則」,鼓勵所有新藥在提出「臨床申請送審(IND)」,及「新藥審核(NDA)」申請時,應提供藥物開發過程中的基因資料,同時不排除未來納入強制規定。
今年2月,國際醫藥法規協合會(ICH)也開始要求藥物基因體資訊,應列入歐盟、美國及日本同步審核討論,此會議已引起國際大藥廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。
賽亞基因表示,已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約,希望賽亞能接受藥物基因體領域的委託研究,鄰近日本大藥廠,最近也開始尋求在台灣執行藥物基因體臨床試驗,與開發的合作。
專家指出,所謂「藥物基因體學」的應用,指未來藥物進入市場時,應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用,因此未來藥品市場將出現專為特定基因量身打造的藥物,這也是「個人化藥物」時代的來臨。
而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力,經濟部技術處則通過「藥物基因體藥物篩選」先導計劃,由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞生技,及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟,篩選曾在第二、三期臨床試驗未通過的候選藥物,希望計劃完成時,能建立十項以上符合市場、專利、及臨床試驗的候選藥物。
賽亞表示,研發聯盟的計劃,是最後並挑出至少三項藥物,最後以藥物基因體專業技術,重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗,進一步打進國際市場,這計劃一旦成功,可達到十倍以上的投資報酬率。<擷錄經濟>