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萊鎂醫通過TFDA醫材認證

　　萊鎂醫療器材（6633）宣布，旗下所研發之攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」，已正式取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品之上市許可證。
　　此負壓式睡眠呼吸中止症治療裝置由陳仲竹博士率領研發團隊，歷經6年開發成功，不但導入微型化的概念，同時針對目前臨床上既有治療方式容易發生的不適及不便感，提供了便於攜帶、舒適、安靜等解決方案，目的為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。
　　萊鎂醫眼光獨具，早期即切入具廣大潛力的睡眠呼吸中止症治療領域，策略性進行全球睡眠醫學市場布局。2012年取得ISO13485、2013年取得台灣GMP品質系統認證、2016年獲歐盟CEMarking、2017年底拿到馬來西亞MDA，及台灣衛生福利部TFDA醫療器材許可證。萊鎂醫將在台灣布局數家經銷及醫院通路，近期推出負壓式睡眠呼吸中止症治療裝置，為國內患者提供輕巧、舒適、便利的選擇及服務。
　　據長期臨床研究指出，長期睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓，增加心血管疾病發生率，影響血糖代謝，可能導致注意力不集中或憂鬱症等症狀；更有機會因白日嗜睡引發交通、工安事故。近年國際及各地區睡眠醫學會的推廣，漸漸讓大眾認識睡眠問題，但大部分打鼾患者還不認為打鼾是需要找醫師，就醫診斷率普遍偏低。
　　台灣約4.3％比例的人口有打鼾合併睡眠呼吸中止症，估100萬人。其中，阻塞型睡眠呼吸中止（OSA）為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷，造成呼吸道阻塞，而引起呼吸中斷現象。負壓式睡眠呼吸中止症治療技術已進行多項臨床研究多年，獲選2017世界睡眠醫學大會、德國睡眠學會、台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口頭論文，將此技術近期臨床研究成果，展現給世界睡眠醫學領域意見領袖與專家，獲眾多迴響與合作機會。
　　萊鎂醫將持續進行產品上市後臨床研究、在策略研發上齊頭並進，研發團隊將進一步開發雲端居家睡眠檢測，結合負壓式睡眠呼吸中止症治療，供即時監控，降低醫療成本，拚從多元面對睡眠醫學領域做出更多貢獻。<摘錄工商>

2018/3/7【公告本公司董事會通過106年度個體及合併財務報告】
2018/2/6【公告本公司董事會決議通過間接對大陸投資案】
2018/2/1【公告本公司重要營運主管/財務主管異動】
2018/1/4【萊鎂醫通過TFDA醫材認證】
2018/1/2【萊鎂醫通過TFDA醫材認證】
2017/12/29【萊鎂醫產品獲上市許可】
2017/12/28【本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得台灣衛生福利部核發之醫】
2017/12/21【公告本公司董事會決議通過規劃設立本公司之中國大陸子公司】
2017/12/4【專利產品化陳仲竹賭上身家】
2017/12/4【萊鎂醫攻東協打響第一砲】
2017/11/28【本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得馬來西亞醫療器材管理局核】
2017/10/5【公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日】
2017/9/18【興櫃氣勢旺 20檔放閃】
2017/9/8【睡眠呼吸障礙早期篩選助改善】

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