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國光腸病毒疫苗,2017年上市

國光生技(4142)宣布,與國家衛生研究院完成腸病毒71型疫苗技術移轉授權,預計新型疫苗將於2017年第2季取得執照並上市。董事長詹啟賢表示,國光目標是量產全球第一支腸病毒疫苗,已計劃以1億美元興建細胞培養廠。
 詹啟賢表示,腸病毒只在亞洲區流行,該病毒曾在1998年大爆發。國衛院自2005起投入研發腸病毒71型人用小兒疫苗轉瓶製程技術已獲肯定,並完成第一期第一階段人體臨床試驗,確認安全性及抗體反應良好,為此國光在技轉該技術後,將積極行進後段研發和完成人體二、三期臨床。 醫務長沈雅慧表示,獲國衛院技轉、並取得細胞庫及病毒庫後,國光將於今年第4季完成確效,2013年第1季完成臨床一期疫苗生產,2013年第2季完成第二期疫苗生產,2015年第一季完成第三期疫苗生產,2017年第2季可望取得產品執照並上市。 詹啟賢表示,先前國光已投入兩年進行細胞培養的前導工廠,目前量產規模已可達50公升,未來將提升至200公升,因細胞培養已是全球疫苗生產主流技術,該公司規劃興建的細胞培養量產工廠,周產能規劃為1千公升。 國光生技生產處副總張金全指出,目前全球僅台灣及中國進行腸病毒疫苗的研發,相較於台灣使用生物反應器平台的細胞培養技術,大陸係採滾動瓶設計,未來在大量生產較容易遭遇瓶頸,也難保品質一致性。 以目前國內每年新生兒人口約20萬,若百分之百施打腸病毒疫苗,每年需求量達60萬劑。 另外,有鑑於中國大陸每年有1,900萬新生兒的市場,國光也計劃前進大陸搶攻商機。<摘錄工商>

2011/11/4【國光生技IPO 今審議
2011/11/4【臺灣證券交易所訂於11月4日召開有價證券上市審議委員會第545次會
2011/10/7【砸40億國光研發腸病毒新藥 與國衛院合作開發亞洲首支「腸病毒71
2011/10/7【國光腸病毒疫苗,2017年上市
2011/9/29【國光生物科技(股)公司於100年9月28日申請股票上市
2011/9/27【因應公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
2011/8/24【董事會重要決議事項
2011/8/24【公告本公司董事會決議通過推選董事長乙案
2011/8/24【公告本公司董事會決議成立薪資報酬委員會
2011/8/15【本公司100年股東臨時會董監事全面改選當選名單公告
2011/8/15【公告本公司一OO年第一次股東臨時會重要決議之事項
2011/8/1【土銀主辦國光生技40億授信
2011/7/20【公告本公司法人董事辭任案
2011/7/19【本公司董事會審查通過民國100年股東臨時會選任獨立董事之候選人

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