1.事實發生日:113/08/06
2.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑「保疾伏」治療晚期肝癌第二期
臨床試驗，已完成第一階段收案人數目標，試驗結果獲選於「美國臨床腫瘤學會突破
高峰會（ASCO Breakthrough）」以海報的形式發表研發成果。ASCO Breakthrough係由
美國臨床腫瘤學會（ASCO）、日本臨床腫瘤學會（JSCO）和日本腫瘤內科學會（JSMO）
聯合主辦，共同討論腫瘤學領域的突破性進展。本公司依照大會規定，在2024年8月5日
(北美東部時區17:00)於ASCO網站公布摘要後，得對外公布臨床試驗摘要內容。
二、本試驗為開放性、多中心、以抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑治療
肝癌的第二期臨床試驗，於台灣多個醫學中心進行收案，目的是探討CVM-1118與免疫
治療PD1抗體藥物nivolumab(Opdivo，保疾伏)併用治療不可切除晚期肝癌患者的療效與
安全性。本試驗採用Simon二階段試驗設計，第一階段收案31位患者中有2位受試者
完全緩解(complete response, CR)及4位受試者部分緩解(partial response, PR)，
客觀反應率(Objective response rate, ORR)為19.4%。公司進一步分析所有受試者腫
瘤評估資料後發現，其中另有一位受試者入案治療後目標腫瘤已減少達35%，但後因
新發現骨腫瘤而停止治療。考量本案入案篩選時未強制執行骨骼掃描，故無法排除該
腫瘤是否為入案篩選前已發生之事實。若以目標腫瘤為判斷依據，該受試者確已達部分
緩解標準，因此若納入該受試者後之客觀反應率(ORR)可達22.6%明顯超過單用
nivolumab的14%反應率。目前試驗結果已達成第一階段ORR受試者須大於5位的目標，
可進入第二階段收案。在安全性方面確認CVM-1118併用免疫治療具良好的耐受性，未
出現類似現在標準一線治療免疫加標靶藥物組合Atezolizumab(Tecentriq，癌自禦)
與Bevacizumab(Avastin，癌思停)之嚴重副作用，如胃腸出血和高血壓等。
三、目前進行中之二期臨床試驗數據顯示CVM-1118併用免疫治療PD1抗體藥物nivolumab
在肝癌治療上已達預期之療效，且安全性良好。台睿公司將尋求與國際大藥廠合作進行　
後期大規模臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：合併免疫治療抑制劑治療不可切除晚期肝癌。
三、預計進行之所有研發階段：擬授權或與合作國際大藥廠完成第二、三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：抗癌口服新藥CVM-1118合併免疫治療抑制劑「保疾伏」
治療晚期肝癌第二期臨床試驗，已完成第一階段收案人數目標。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發、
授權他人使用、出售等）：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：將依相關法規及進展揭露相關訊息。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：依據SNS Insider(2023)報告顯示，2022年全球肝癌治療市場規模為
29.24億美元，預計到2030年將達到129.10億美元，2023至2030年間將以年複合成長率
20.4%速度成長。參考Grand View Research(2023)報告指出，2022年全球肝癌藥物市場
規模為24.4億美元，預計2023年至2030年間將以年複合成長率15.3%速度增長。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

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2024/8/5

緯來電視網公

公告更正本公司112年度股東會年報部份內容

2024/8/5

聖州企業興

公告本公司113年度第二季財務報告董事會召開日期

2024/8/5

火星控股公

公告本公司會計主管、財務主管異動

2024/8/5

鋐昇實業公

公告本公司擬以租地委建方式於高雄市仁武產業園區興建廠房

2024/8/5

錢櫃企業興

公告本公司預計提報113年第二季財務報告之董事會日期

2024/8/5

台灣電視興

更正本公司董事會決議擬處分不動產之華信不動產估價師姓名

1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:
土地:新北市林口區建林段174、175、186、197、199、217、218、975地號共八筆
2.事實發生日:113/8/2~113/8/2
3.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:
尚未簽訂合約
4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關
係人者，得免揭露其姓名）:
不適用
5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之
所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期
及移轉金額:
不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係
人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
不適用
9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及
決策單位:
經董事會決議授權董事長及「林口土地處分專案小組」，以高於不動產估價事務所
評估之土地價格，採標售、比價或議價之方式，處分該八筆土地。俟交易確定後，
即依規定公告相關事宜。
10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:
1.中華不動產估價師聯合事務所,估價金額新台幣1,765,230,640元
2.華信不動產估價師聯合事務所,估價金額新台幣1,797,418,077元
11.專業估價師姓名:
1.謝典璟
2.江晨旭
12.專業估價師開業證書字號:
1.(99)北市估字第000149號
2.(103)中市地估字第000060號
13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
14.是否尚未取得估價報告:否或不適用
15.尚未取得估價報告之原因:
不適用
16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:
不適用
17.會計師事務所名稱:
不適用
18.會計師姓名:
不適用
19.會計師開業證書字號:
不適用
20.經紀人及經紀費用:
不適用
21.取得或處分之具體目的或用途:
活化資產，籌備營運資金
22.本次交易表示異議之董事之意見:
無
23.本次交易為關係人交易:否
24.董事會通過日期:
113/08/02
25.監察人承認或審計委員會同意日期:

26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否
27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定
評估之價格:不適用
28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規
定評估之價格:不適用
29.其他敘明事項:
無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

2024/8/5

威力德生醫興

代子公司優品生醫股份有限公司依公開發行公司資金貸與及背書保證