代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 核准執行

1.事實發生日:112/07/17
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 61.56%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為55.06%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為52.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱111年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)核准執行晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行晚期乾性
黃斑部病變之第三期臨床試驗。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)
之乾性黃斑部病變患者，以評估LBS-008對其之安全性及有效性。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計本臨床試驗收案約430人，實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA取得孤
兒藥認證(ODD)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

2023/7/17

亞果生醫興

公告修正本公司111年度股東會年報部份內容(股東會後修正)

1.事實發生日:112/07/17
2.公司名稱:亞果生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示，修正111年年報部分內容。
6.更正資訊項目/報表名稱:111年年報部分內容。
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)封面:未揭露公司網址。
(2)第10頁:1.董事及監察人----董事長與總經理或相當職務者（最高經理人）為同一
人、互為配偶或一親等親屬者，是否於附表一及附表一之一中說明其原因、合理性、
必要性及因應措施。
(3)第17頁:4.董事、監察人專業資格及獨立董事獨立資訊揭露----刪除採打勾方式表
達是否符合獨立性，並要求公司應敘明董事會獨立董事比重及附理由說明董事會是否
具獨立性；獨立董事應敘明符合獨立性情形。
(4)第18頁:5.董事多元化及獨立性----公司應具體敘明董事會之多元化政策、具體管
理目標與落實達成情形，及個別董事及監察人之專業資格與經驗。
(5)第22頁:三、最近年度給付董事、總經理及副總經理等之酬金----欄位內之「總額
占稅後純益之比例」修正為「總額」及「占稅後純益之比例」。
(6)第45頁:十、公司、公司之董事、監察人、經理人及公司直接或間接控制之事業對
同一轉投資事業之持股數，並合併計算綜合持股比例----應揭露。
(7)第99頁:(四)最近二年度任一年度中曾占進(銷)貨總額百分之十以上之客戶名稱及
其進(銷)貨金額與比例，並說明其增減變動原因----未說明變動原因。
(8)第102頁:資通安全管理----未揭露。
(9)第115頁:(5)科技改變（包括資通安全風險）及產業變化對公司財務業務之影響及
因應措施----應揭露資通安全風險對公司財務業務之影響及因應措施及因重大資通安
全事件所遭受之損失、可能影響及因應措施。
(10)第116頁:(13)其他重要風險及因應措施----至少需包含資安風險評估分析之說明
，若經評估係屬重大營運風險，尚須揭露因應措施。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)封面:揭露公司網址www.acrobiomedical.com。
(2)第10頁:1.董事及監察人----董事長與總經理或相當職務者（最高經理人）為同一
人、互為配偶或一親等親屬者，於附表一備註中說明「董事長兼總經理，主要係為提
昇經營效率及決策執行力，為強化董事會監督功能，公司現設有三位獨立董事，且過
半數董事未兼任員工及經理人。另外預計增加一位獨立董事。」
(3)第17頁:4.董事、監察人專業資格及獨立董事獨立資訊揭露----按附表一(二)個別
揭露是否符合獨立性，並敘明董事會獨立董事比重及說明董事會是否具獨立性；獨立
董事敘明符合獨立性情形。
(4)第18頁:5.董事多元化及獨立性----敘明董事會之多元化政策、具體管理目標與落
實達成情形，及個別董事及監察人之專業資格與經驗。
(5)第23頁:三、最近年度給付董事、總經理及副總經理等之酬金-欄位內之「總額占稅
後純益之比例」修正為「總額」及「占稅後純益之比例」並加列合計數總額於欄位內。
(6)第47頁: 十、公司、公司之董事、監察人、經理人及公司直接或間接控制之事業對
同一轉投資事業之持股數，並合併計算綜合持股比例----依附表四揭露。內容如下:

董事、監察人、
經理人及直接或
間接控制事業之
本公司投資投資綜合投資
----------------- ----------------- -----------------
轉投資事業股數持股比例股數持股比例股數持股比例
---------- --------- ---- --------- ---- --------- ----
亞果生醫
（香港）
股份有限
公司 3,900,001 100% - - 3,900,001 100%

ACRO
REGENMED
PRIVATE
LIMITED 383,620 100% - - 383,620 100%

深圳亞果
生物醫療
科技有限
公司 - - - 100% - 100%

(7)第99頁:(四)最近二年度任一年度中曾占進(銷)貨總額百分之十以上之客戶名稱及
其進(銷)貨金額與比例，並說明其增減變動原因:
進貨客戶變動說明:
1.110因購入較多保養品之包裝容器故E廠商進貨額增高，而111年則因眼基質開發所需
，故進口購入較多豬眼睛，並支付較多保冷費用，故T廠商進貨金額名列於前。
2.111年度B廠商因新增購入開發用之針筒容器，故本期列入進貨排行中。
3.111年度對N廠商之印刷進貨雖略有增加，但未達進貨淨額10%故未列入排行中。
4.U廠商111年因生產開發之需，增加了進貨金額，故本期列入排行中。
銷貨客戶變動補充說明:
2.丙為本公司新進的經銷商，其經銷規模較大，故進入本年度銷售排行。
(8)第106頁:資通安全管理----揭露如下:
(一)資通安全風險管理架構、資通安全政策、具體管理方案及投入資通安全管理之資
源
1.資通安全管理架構
本公司資訊安全之權責單位為資訊課，統籌並執行資訊安全管理辦法等相關作業程序
，宣導資訊安全訊息；並由稽核室就內部控制制度進行資訊安全查核，評估公司資訊
作業之有效性。
2.資通安全政策
為有效運作資訊管理作業，本公司資訊安全政策包含：確保資訊之機密性、完整性，
防止駭客及各種病毒入侵及破壞，防止人為意圖不當或不法使用，防止未經授權修改
或使用資料與系統，人員資安意識訓練。
3.具體管理方案及投入資通安全管理之資源
本公司持續投入資安保護相關事務，相關具體措施如下：(A)系統帳號密碼權限管理
(B)防火牆設定 (C)不使用未經授權之電腦軟體 (D)安裝防毒軟體、更新病毒碼 (E)建
置加密VPN、NAS連線存取 (F)資料備份機制 (G)緊急應變處理與系統復原作業 (H)機
房管制控管人員進出 (I)資訊安全宣導。
(二)最近年度及截至年報刊印日止，因重大資通安全事件所遭受之損失、可能影響及
因應措施，如無法合理估計者，應說明其無法合理估計之事實：無此情事。
(9)第118頁:(5)科技改變（包括資通安全風險）及產業變化對公司財務業務之影響及
因應措施----資通安全風險揭露如下:
3.本公司因應資安風險，員工於電腦系統皆有各人之登入帳號密碼，並定期強制更換
系統密碼以防止資訊外洩。此外，本公司亦建制防火牆及購置防毒軟體以阻隔外界之
惡意網路攻擊，且加強宣導員工資安觀念以降低資安風險。
5.最近年度及截至年報刊印日止，本公司並無受到科技改變及產業變化而有影響財務
業務之情事。
(10)第120頁:(13)其他重要風險及因應措施----說明如下:
資訊安全風險控管：
本公司致力於落實資訊安全與個人資料保護管控，對內建置明確之內部控制制度，其
中詳細規範資訊管理部門之功能以及權責之明確劃分和執行方式。在內部檔案權限部
分，所有人員皆依各部門權限設定，確認人員異動時，資訊課立即更改其各項權限；
離職時，則立即取消其各項權限，且系統強制定期變更密碼，以提升資安管控。本公
司營運之系統與檔案皆建置完整備份機制，且已建立詳細之系統復原計畫及備份制度
。此外，在個人端資訊設備上，本公司除統一安裝有防毒軟體進行預防外，不開放自
行安裝軟體，所有軟體安裝皆需部門主管同意，且經資訊部門評估無風險後始得安裝。
9.因應措施:發布重大訊息並更正資料重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:無。

2023/7/17

鋒魁科技興

公告本公司修正111年股東會年報部分內容(股東會後修正)