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2023/9/27 | ¤@¤¸¯À¬ì§Þ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij¿ì²z²{ª÷¼W¸êµo¦æ·sªÑ |
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2023/9/27 | ¬R®i·sÃÄ¥Í§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q¨ú±o¡uLONG-ACTING INJECTABLE |
¤½§i¥»¤½¥q¨ú±o¡uLONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS AND CRYSTALLINE FORMS OF BUPRENORPHINE DERIVATIVES¡v ¶V«n±M§Q®Öã³qª¾®Ñ
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2023/9/27 | ·ç¿³°Ó·~»È¦æ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥qÁ`¸g²z²§°Ê |
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2023/9/27 | ¤ý¤l»sÃÄ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q112¦~²Ä¤G¦¸ªÑªFÁ{®É·|«n¨Mij¨Æ¶µ |
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2023/9/26 | µØ¬vºë¾÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q³]¸mÁ~¹S©eû·|º[²Ä¤@©¡Á~¸ê³ø¹S©eû¦W³æ |
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2023/9/26 | µØ¬vºë¾÷ ¿³ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|«n¨Mij¨Æ¶µ |
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2023/9/26 | ¦w¬ü±o¥ÍÂå ¿³ | ¥»¤½¥q¥N²zªø®Ä¤îµh°w¾¯¯Ç¯k¸Ñ¤wÀò±o¨ZµÜ¶i¤fÃÄÃÒ®Öã |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/09/26 2.¤½¥q¦WºÙ:¦w¬ü±o¥ÍÂåªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¥N²z¶¶¤ÑÂåÃĥͧުѥ÷¦³¤½¥q¡]¥H¤U²ºÙ¶¶ÃÄ¡^ªø®Ä¤îµh°w¾¯¯Ç¯k ¸Ñ¤wÀò±o¨ZµÜªk³W³æ¦ì®Öã¨Ã¨ú±o¶i¤fÃÄÃÒ¡C 6.¦]À³±¹¬I:¥»²£«~±N³z¹L¥»¤½¥q©ó¨ZµÜ·í¦a¤§¾P°â¹Ù¦ñ¶i¦æ¾P°â¡C 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A ¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä9´Ú©Ò©w ¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ): (1)¥»¤½¥qì©ó107¦~6¤ë8¤é»P¶¶ÃÄñqªø®Ä¤îµh°w¾¯¯Ç¯k¸ÑªF«n¨È¥«³õ¾P°â¥N²z¦X ¬ù¡A¨ú±o¸Ó²£«~¦b·s¥[©Y¡B°¨¨Ó¦è¨È¡B®õ°ê¡Bµá«ß»«¡B¦L¥§¡B¨ZµÜ¡B¬Z®H¹ë¡B¼d°ê¡B ½q¨l©M¶V«n¦@¤Q°êªº¿W®a¥Ó½ÐÃÄ«~¬dÅçµn°O¡B§Þ³N±ÂÅv¡B¥«³õ¶}µo¤Î¾P°âµ¥Åv§Q¡A ¥N²z´Á¶¡¦Ü127¦~6¤ë8¤é¤î¡C (2)©ó¨ZµÜ¥»²£«~¾AÀ³¯g:½w¸Ñ¤â³N«á¤§¤¤¡B««×«æ©Ê¯kµh¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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2023/9/26 | ¨ÈªG¹C¸¥¶}µo ¿³ | ¥N¤l¤½¥q¨È¼ê®ü¬v¶}µo(ªÑ)¤½¥q¤½§i¦VÃö«Y¤H³\²M«T«Ø¿v®v ¨ú±o |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/09/26 2.³QI®Ñ«OÃÒ¤§: (1)¤½¥q¦WºÙ:¤Ñ¬z¬õ¤é°·¹F±dÂåÃĬì§Þ¦³¤½¥q (2)»P´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¤§Ãö«Y: ¬°¥»¤½¥q«ù¦³ªÑÅv72%¤§Âà§ë¸ê¨Æ·~ (3)I®Ñ«OÃÒ¤§ÃB(¥a¤¸):412,653 (4)ìI®Ñ«OÃÒ¤§¾lÃB(¥a¤¸):127,640 (5)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ª÷ÃB(¥a¤¸):144,945 (6)¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¤îI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸):272,585 (7)³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q¹ê»Ú°Ê¤äª÷ÃB(¥a¤¸):66,929 (8)¥»¦¸·s¼WI®Ñ«OÃÒ¤§ì¦]: ¦]À³Àç¹B©Ò»Ý¦Vª÷¿Ä¾÷ºc¥Ó½ÐÉ´Ú(¿Ä¸ê)«OÃÒ 3.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q´£¨Ñ¾á«O«~¤§: (1)¤º®e: ´£¨Ñ¬ü¤¸©w¦s450¸U¤¸ (2)»ùÈ(¥a¤¸):144,945 4.³QI®Ñ«OÃÒ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤§: (1)¸ê¥»(¥a¤¸):171,584 (2)²Ö¿n¬ÕÁ«ª÷ÃB(¥a¤¸):326,242 5.¸Ñ°£I®Ñ«OÃÒ³d¥ô¤§: (1)±ø¥ó: ²MÀv©Ò¦³»È¦æ¶U´Ú©Î¦X¬ù²×¤î (2)¤é´Á: I®Ñ«OÃÒ¤½¥q¤§±Â«H¦X¬ù¨ì´Á¤é©Î²MÀv»È¦æ¶U´Ú¤é 6.I®Ñ«OÃÒ¤§Á`ÃB(¥a¤¸): 550,204 7.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¾lÃB(¥a¤¸): 272,585 8.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AA´£¨ÑI®Ñ«OÃÒ¾lÃB¥e¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§ ¤ñ²v: 19.82 9.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡AI®Ñ«OÃÒ¡Bªø´Á§ë¸ê¤Î¸êª÷¶U»P¾lÃB¦Xp¼Æ¹F¸Ó¤½¶}µo¦æ¤½ ¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v: 26.61 10.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: 1.ìI®Ñ«OÃÒª÷ÃB¬°¬üª÷400¸U¤¸(¬ù·s¥x¹ô127,640¥a¤¸)¡A «Y»PA»È¦æ¤§¦X¬ù¡A¨ÃÀÀ©ó112¦~10¤ë¸Ñ°£¦X¬ù¡C 2.¥»¤½¥q©ó112¦~9¤ë26¤é¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L¡A±N¬°¤l¤½¥q¤Ñ¬z ¬õ¤é°·¹F±dÂåÃĬì§Þ¦³¤½¥q¡A´£¨Ñ¬üª÷450¸U¤¸(¬ù·s¥x¹ô 144,945¥a¤¸)I®Ñ«OÃÒ¤§ÃB«×¡A«Y»PB»È¦æñq·s¦X¬ù¡C 3.¬üª÷¹ï·s¥x¹ô¶×²v:32.21 <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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2023/9/26 | ´¶¥Í ¿³ | ¥»¤½¥q¨Ì¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h ²Ä¤G¤Q¤G±ø²Ä |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/09/26 2.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤§: (1)¤½¥q¦WºÙ:Pacgen Life Science Corporation (2)»P¸êª÷¶U»P¥L¤H¤½¥q¤§Ãö«Y: ¥»¤½¥qª½±µ«ùªÑ91.85%¤§¤l¤½¥q (3)¸êª÷¶U»P¤§ÃB(¥a¤¸):59,577 (4)ì¸êª÷¶U»P¤§¾lÃB(¥a¤¸):0 (5)¥»¦¸·s¼W¸êª÷¶U»P¤§ª÷ÃB(¥a¤¸):3,216 (6)¬O§_¬°¸³¨Æ·|±ÂÅv¸³¨Æªø¹ï¦P¤@¶U»P¹ï¶H¤À¦¸¼·¶U©Î´`Àô°Ê¥Î¤§¸êª÷¶U»P:§_ (7)¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¤î¸êª÷¶U»P¾lÃB(¥a¤¸):3,216 (8)¥»¦¸·s¼W¸êª÷¶U»P¤§ì¦]: Àç¹B¶gÂà»Ýn 3.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤½¥q©Ò´£¨Ñ¾á«O«~¤§: (1)¤º®e: µL (2)»ùÈ(¥a¤¸):0 4.±µ¨ü¸êª÷¶U»P¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí¤§: (1)¸ê¥»(¥a¤¸):433,799 (2)²Ö¿n¬ÕÁ«ª÷ÃB(¥a¤¸):-429,162 5.p®§¤è¦¡: ¦~§Q²v5% 6.ÁÙ´Ú¤§: (1)±ø¥ó: ¨ì´Á¤é©Î´£«eÁÙ´Ú¤éÀvÁÙ¥»ª÷§Q®§ (2)¤é´Á: ¸êª÷¶U»P´Á¤@¦~ 7.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡A¸êª÷¶U»P¾lÃB(¥a¤¸): 3,216 8.¨´¨Æ¹êµo¥Í¤é¬°¤î¡A¸êª÷¶U»P¾lÃB¥e¤½¶}µo¦æ¤½¥q³Ìªñ´Á°]°È³øªí²bȤ§¤ñ²v: 0.54 9.¤½¥q¶U»P¥L¤H¸êª÷¤§¨Ó·½: ª÷¿Ä¾÷ºc¡B¥À¤½¥q 10.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ: µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:112/09/26 2.¤½¥q¦WºÙ:´¶¥ÍªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q¸³¨Æ·|«n¨Mij¨Æ¶µ (1)³q¹L¥»¤½¥q¸êª÷¶U»P¤l¤½¥q Pacgen Life Science Corporation®×¡C (2)³q¹L¥Ó½Ð»È¦æ±Â«HÃB«×®×¡C 6.¦]À³±¹¬I:µL 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A ¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä9´Ú©Ò©w ¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ):µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸-¡·¥²´Iºô¡·¤p½s¾ã²z¡B¦P½èºô¯¸¥¼¸g±ÂÅv½Ð¤Åª½±µ½Æ»s> |
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